Tintura di iodio Reig Jofre 20 mg/ml soluzione cutanea

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Tintura di iodio Reig Jofre 20 mg/ml soluzione cutanea

Iodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o fornite dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.

• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tintura di iodio Reig Jofre e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Tintura di iodio Reig Jofre
3. Come usare Tintura di iodio Reig Jofre
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Tintura di iodio Reig Jofre

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è la tintura di iodio Reig Jofre e a cosa serve

Lo iodio, principio attivo della tintura di iodio, esercita un'azione antisettica nei confronti di una vasta gamma di germi, inclusi i funghi. Agisce distruggendoli.

È un antisettico per uso cutaneo indicato in lesioni di piccole dimensioni o superficiali e nella disinfezione della pelle prima della puntura venosa (prelievo di sangue da una vena) o prima di un intervento chirurgico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Tintura di iodio Reig Jofre

Non usi Tintura di iodio Reig Jofre:

• Se è allergico allo iodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Nei pazienti ustionati.
• Nei neonati (da 0 a 1 mese).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Tintura di iodio Reig Jofre.

• Non ingerire. Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno, sulla pelle.

• Non usi questo medicinale per lunghi periodi o su ampie zone della pelle senza consultare il medico, specialmente se:

  • ha ustioni che interessano oltre il 20% della superficie corporea
  • ha ferite ampie o aperte
  • soffre di malattia renale o epatica
  • ha disturbi della tiroide
  • sta seguendo un trattamento con un medicinale contenente litio.

• Proteggere dal calore; facilmente infiammabile.

• Lo iodio viene inattivato dall’azione del pH alcalino, della luce e del calore.

• Evitare il contatto con occhi, orecchie e altre mucose.

• Non deve utilizzare bendaggi adesivi sulla zona trattata, per evitare che lo iodio provochi ustioni sulla pelle occlusa.

• Questo medicinale può macchiare la pelle e i vestiti. Applicare acqua per rimuovere la macchia dalla pelle. Per quelle sui vestiti, lavare il capo con acqua e sapone.

Bambini

Non usare nei bambini al di sotto dei 3 anni senza consultare il medico (vedere "Non usi Tintura di iodio Reig Jofre", in questa sezione).

Interferenze con le analisi:

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta utilizzando questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Questo medicinale potrebbe interferire con i risultati degli esami di funzionalità tiroidea e con quelli per il rilevamento del sangue occulto nelle feci e nelle urine.

Altri medicinali e Tintura di iodio Reig Jofre

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, dovrà consultare il medico se sta utilizzando questo medicinale contemporaneamente al litio.

Non applichi questo medicinale insieme ad altri prodotti contenenti derivati del mercurio, poiché questi reagiscono con lo iodio formando composti irritanti.

Non lo usi neppure insieme al tiosolfato sodico (usato nel trattamento delle infezioni da funghi), poiché i due prodotti si inattivano reciprocamente. Evitare anche l’uso con altre sostanze con cui lo iodio presenti incompatibilità chimica.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Le donne in gravidanza devono evitare l’uso di questo medicinale su ampie zone della pelle o in eccesso, poiché potrebbe causare ipotiroidismo transitorio nel feto (riduzione dell’attività della ghiandola tiroidea).

Le donne in allattamento devono evitare l’uso di questo medicinale su ampie zone della pelle o in eccesso, poiché lo iodio assorbito può passare nel latte materno, esponendo il lattante a possibili disfunzioni della tiroide o allo sviluppo del gozzo.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come utilizzare Tintura di iodio Reig Jofre

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Uso cutaneo.

La dose raccomandata è la seguente:

Applicare sulla zona interessata una piccola quantità direttamente, dopo averla lavata e asciugata. Se necessario, applicare da 2 a 3 volte al giorno.

Per evitare irritazioni, non coprire la zona di applicazione.

Uso nei bambini

Non applicare nei neonati da 0 a 1 mese.

Non applicare nei bambini di età inferiore a 3 anni senza consultare il medico.

Se fosse indispensabile utilizzare il prodotto nei bambini di età inferiore a 30 mesi, limitarsi a un’applicazione breve e poco estesa, seguita da un risciacquo con acqua sterile.

Se usa una quantità di Tintura di iodio Reig Jofre superiore a quella indicata

Nel caso in cui venga applicata una quantità eccessiva di prodotto e si verifichi irritazione, lavare l'area interessata con abbondante acqua, sospendere il trattamento e, se l'irritazione persiste, rivolgersi al medico.

Un'esposizione prolungata allo iodio può causare alterazioni della funzione della tiroide (ghiandola situata nella parte anteriore del collo).

In caso di ingestione accidentale di grandi quantità di iodio (o di uso prolungato nel tempo), possono manifestarsi: dolore addominale, tosse, delirio, diarrea (a volte con sangue), febbre, sensibilità dei denti e delle gengive, sapore metallico, bruciore in bocca e gola, eruzioni cutanee, aumento della salivazione, irritazione degli occhi, abbassamento della pressione e insufficienza circolatoria, infiammazione della faringe, della gola e di altre parti vicine che rendono difficoltosa la respirazione, perdita parziale della coscienza (stupore), nausea, vomito, mal di testa, alterazioni della funzione renale e tiroidea.

In questi casi, se il paziente è cosciente, deve assumere latte ogni 15 minuti per alleviare l'irritazione dello stomaco. Inoltre, al fine di assorbire lo iodio residuo, deve assumere amido di mais o 15 mg di farina disciolti in mezzo litro di acqua. Tuttavia, questo trattamento non deve essere somministrato se la persona presenta sintomi che rendono difficoltosa la deglutizione (come vomito, convulsioni o riduzione della coscienza).

Se il paziente ha subito danni all'esofago, non deve essere effettuato lo svuotamento gastrico né indotto il vomito.

In generale, il trattamento consiste nel sostenere la funzione respiratoria e cardiocircolatoria.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della tintura di iodio sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

Raramente disturbi della pelle, come irritazione locale, prurito o bruciore. In questi casi, il trattamento deve essere interrotto e la zona interessata va lavata con acqua.

Potrebbero verificarsi reazioni allergiche con sintomi come gonfiore della pelle e dei tessuti sottostanti (angioedema), dolore alle articolazioni, emorragie cutanee, aumento significativo del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi), febbre, ingrossamento dei linfonodi (linfadenopatie), disturbi che provocano eccessiva comparsa di ematomi e sanguinamenti, orticaria (eruzioni cutanee con bolle).

Possono manifestarsi effetti indesiderati potenzialmente più gravi se il prodotto viene utilizzato per lunghi periodi oppure applicato su ferite estese o su ustioni, in particolare disturbi della funzione renale e tiroidea (soprattutto nei bambini).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della tintura di iodio Reig Jofre

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dall’umidità.

Non conservare a una temperatura superiore a 25º C.

Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta e sulla confezione dopo la dicitura CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usare questo medicamento se si osserva torbidità nella soluzione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tintura di iodio Reig Jofre

• Il principio attivo è lo iodio. Ogni ml di soluzione contiene 20 mg di iodio (2%).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono ioduro di potassio ed etanolo 50º.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Il medicinale è una soluzione cutanea (per uso sulla pelle), di colore marrone.

È presentato in un flacone in polipropilene opaco con tappo a vite, contenente 40 ml di soluzione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capitán 10,

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Tel.: 93 480 67 00

Fax: 93 480 67 24

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2023.

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.