Терроса 20 мкг/80 мкл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі

Іспанія
Торгова назва Терроса 20 мкг/80 мкл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 1161159004
Терроса 20 мкг/80 мкл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Терроса 20 мкг/80 мкл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі

теріпартида

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або провізора.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не згадується в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Терроса і для чого її застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Терросу
  3. Як застосовувати Терросу
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Терроси
  6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Терроса і для чого її застосовують

Терроса містить діючу речовину теріпаратиду, яка використовується для підвищення міцності кісток і зменшення ризику переломів шляхом стимуляції утворення кісткової тканини.

Терроса застосовується для лікування остеопорозу у дорослих. Остеопороз — це захворювання, при якому кістки стають тоншими і крихкими. Це захворювання особливо часто трапляється у жінок після менопаузи, але може також виникати у чоловіків. Остеопороз також часто спостерігається у пацієнтів, яким призначають лікарські засоби, що називаються кортикостероїдами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Терроси

Не застосовуйте Терросу

  • якщо Ви маєте алергію на теріпаратид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
  • якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія в анамнезі).
  • якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
  • якщо Ви коли-небудь мали рак кісток або якщо інші види раку поширилися (метастазували) на Ваші кістки.
  • якщо у Вас певні захворювання кісток. Якщо у Вас захворювання кісток, проконсультуйтесь із лікарем.
  • якщо у Вас підвищений рівень лужної фосфатази в крові без видимої причини, що може свідчити про хворобу Педжета кістки (захворювання, пов’язане з патологічними змінами кісткової тканини). Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем.
  • якщо Ви отримували променеву терапію, яка могла вплинути на Ваші кістки.
  • якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Застереження та обережність

Терроса може підвищувати рівень кальцію в крові або сечі.

Проконсультуйтесь із лікарем до або під час застосування Терроси:

  • Якщо у Вас постійно виникають нудота, блювота, запори, слабкість або м’язова в’ялість — повідомте лікареві. Ці симптоми можуть свідчити про надлишок кальцію в крові.
  • Якщо у Вас є камені в нирках або Ви коли-небудь мали камені в нирках.
  • Якщо у Вас є проблеми з нирками (помірна ниркова недостатність).

Деякі пацієнти після перших доз Терроси можуть відчувати запаморочення або прискорення серцевого ритму. При застосуванні перших доз Терроси перебувайте в місці, де Ви зможете сісти або лягти, якщо відчуєте запаморочення.

Тривалість лікування не повинна перевищувати рекомендовані 24 місяці.

Перед початком використання нового пен-ін’єктора запишіть номер партії (Партія) лікарського засобу та дату першої ін’єкції на коробці пен-ін’єктора та в календарі, а також надавайте цю інформацію при повідомленні про будь-які небажані реакції.

Терроса не повинна застосовуватись у дорослих, які перебувають у стадії росту.

Діти та підлітки

Терроса не повинна застосовуватись у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Інші лікарські засоби та Терроса

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Це важливо, оскільки деякі ліки (наприклад, дигоксин/дигіталіси, які застосовуються для лікування захворювань серця) можуть взаємодіяти з теріпаратидом.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовуйте Терросу, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Терросою. Якщо Ви завагітнієте під час застосування Терроси, лікування слід припинити. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення після ін’єкції Терроси. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не повинні керувати транспортними засобами і працювати з механізмами, доки не почуваєтесь краще.

Терроса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Терросу

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 20 мкг (відповідає 80 мкл), які вводяться один раз на добу шляхом ін’єкції під шкіру (підшкірно) у стегно або в черевну порожнину.

Щоб вам було легше пам’ятати про введення ліків, робіть ін’єкцію щодня приблизно о тій самій годині. Терросу можна вводити під час прийому їжі.

Застосовуйте Терросу щодня стільки часу, скільки вам призначив лікар. Загальна тривалість лікування Терросою не повинна перевищувати 24 місяці. Протягом усього життя ви не повинні отримувати більше одного курсу лікування тривалістю 24 місяці.

Ваш лікар може порадити вам приймати Терросу разом з кальцієм і вітаміном D. Ваш лікар повідомить вам, яку кількість слід приймати кожного дня.

Терросу можна застосовувати з їжею або натщесерце.

Ігли для ін’єкцій у комплекті з Терросою не постачаються.

Попередньо заповнений пен-ін’єктор можна використовувати з іглами для ін’єкцій, виготовленими відповідно до стандарту ISO для іголок пен-ін’єкторів, калібром від 29 G до 31 G (діаметром 0,25–0,33 мм) і довжиною від 5 мм до 12,7 мм, виключно для підшкірних ін’єкцій.

Для правильного застосування цього лікарського засобу дуже важливо суворо дотримуватися інструкцій щодо використання попередньо заповненого пен-ін’єктора, які надаються разом із лікарським засобом.

Використовуйте нову іглу для ін’єкцій при кожному введенні, щоб запобігти забрудненню, і після використання безпечним чином утилізуйте іглу.

Ніколи не зберігайте пен-ін’єктор з приєднаною іглою.

Не переливайте лікарський засіб у шприц.

Терросу слід вводити невдовзі після виймання пен-ін’єктора з холодильника. Надіньте ковпачок на пен-ін’єктор і знову помістіть його в холодильник одразу після використання. Зберігайте його в холодильнику до і під час усього періоду лікування тривалістю 28 днів.

Підготовка до ін’єкції

  • Щоб забезпечити правильне введення Терроси, завжди читайте Інструкції з використання пен-ін’єктора Терроса, які входять до упаковки лікарського засобу.
  • Перед роботою з пен-ін’єктором вимийте руки.
  • Перевірте термін придатності на етикетці попередньо заповненого пен-ін’єктора перед початком застосування лікарського засобу. Переконайтеся, що до терміну придатності залишається щонайменше 28 днів. Запишіть номер партії (Lote) та дату першої ін’єкції пен-ін’єктора, який використовується, у календар. Також запишіть дату першої ін’єкції на упаковці Терроси (див. відведене місце у коробці: {Перше використання:}).
  • Приєднайте нову іглу для ін’єкцій до пен-ін’єктора та встановіть дозу, обертаючи регулятор дози, щоб цифра з’явилася у віконці відображення.

Введення Терроси

  • Перед введенням Терроси очистіть шкіру в місці, куди ви збираєтеся робити ін’єкцію (стегно або черево), як вам порадив лікар.
  • М’яко зіщепіть очищену ділянку шкіри та введіть іглу перпендикулярно до шкіри. Натисніть і утримуйте кнопку встановлення дози щонайменше 6 секунд, щоб переконатися, що ви отримали повну дозу.
  • Після завершення ін’єкції надіньте захисний ковпачок на іглу пен-ін’єктора; закрутіть ковпачок проти годинникової стрілки, щоб від’єднати іглу від пен-ін’єктора. Це збереже стерильність залишків Терроси, запобігне витіканню розчину з пен-ін’єктора, а також не допустить потрапляння повітря назад у пен-ін’єктор і закупорки ігли.
  • Знову надіньте ковпачок на пен-ін’єктор.
  • Утилізуйте ігли від пен-ін’єкторів безпечним чином, використовуючи контейнер для гострих предметів, або дотримуйтесь вказівок свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Терроси, ніж потрібно

Якщо ви випадково ввели більше Терроси, ніж було призначено, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ефекти, які можуть виникнути при передозуванні, включають нудоту, блювоту, запаморочення та головний біль.

Якщо ви забули застосувати Терросу

Якщо ви пропустили ін’єкцію або не можете ввести ліки у звичайний час, зробіть це якомога швидше того ж дня. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не вводьте більше однієї ін’єкції в той самий день.

Якщо ви перервете лікування Терросою

Якщо ви думаєте перервати лікування Терросою, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар дасть вам поради та вирішить, як довго вам слід застосовувати Терросу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Найчастішими побічними ефектами є біль у кінцівках (дуже часто — можуть страждати більше 1 із 10 пацієнтів). Інші часті побічні ефекти (які виникають у до 1 із 10 пацієнтів) — нездужання, головний біль і запаморочення. Якщо у вас запаморочення після ін'єкції, сядьте або ляжте, доки не почуєте себе краще. Якщо стан не поліпшиться, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як продовжувати лікування. Були випадки непритомності після застосування теріпаратиду.

Якщо у вас виникають неприємні відчуття в місці ін'єкції, такі як почервоніння шкіри, біль, набряк, свербіж, синці або незначна кровотеча (що може траплятися часто), вони повинні зникнути протягом декількох днів або тижнів. Якщо цього не відбувається, повідомте лікареві.

Рідко (можуть страждати до 1 із 1 000 пацієнтів) деякі пацієнти можуть відчувати алергічні реакції, що включають утруднення дихання, набряк обличчя, висип на шкірі та біль у грудях. Зазвичай ці реакції виникають одразу після ін'єкції. У рідкісних випадках можуть виникати серйозні алергічні реакції, потенційно небезпечні для життя, включаючи анафілаксію.

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

  • підвищення рівня холестерину в крові
  • депресія
  • нейропатичний біль у нозі
  • відчуття непритомності
  • відчуття оберту навколо себе
  • нерегулярні серцебиття
  • утруднення дихання
  • підвищене потовиділення
  • м’язові судоми
  • втрата енергії
  • втому
  • біль у грудях
  • низький артеріальний тиск
  • кислотну диспепсію (біль або почуття печіння безпосередньо під грудиною)
  • блювоту
  • грижу стравохідного отвору діафрагми (грижа стравохідного отвору)
  • низький рівень гемоглобіну або зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія)

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

  • підвищення частоти серцевих скорочень
  • незвичайний шум у серці
  • задиху
  • гемороїд (геморої)
  • витік сечі
  • підвищену потребу в сечовипусканні
  • збільшення ваги тіла
  • камені в нирках
  • біль у м’язах та суглобах. У деяких пацієнтів виникали важкі судоми в спині або біль, що вимагало госпіталізації.
  • підвищення рівня кальцію в крові
  • підвищення рівня сечової кислоти в крові
  • підвищення рівня ферменту, який називається лужна фосфатаза

Рідкі (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

  • зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність
  • набряк, переважно в руках, ногах і стопах

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Терроси

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на попередньо заповненому пен-ін'єкторі після CAD та EXP відповідно. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігайте в холодильнику (при 2 °C–8 °C). Після кожного використання пен-ін'єктор слід негайно повертати в холодильник. Не заморожувати.

Залишайте наконечник на пен-ін'єкторі, щоб захистити його від світла.

Терросу можна використовувати протягом 28 днів після першої ін'єкції, якщо пен-ін'єктор зберігається в холодильнику (при 2 °C–8 °C).

Уникайте розміщення пен-ін'єктора поблизу морозильної камери холодильника, щоб запобігти заморожуванню. Не використовуйте Терросу, якщо вона заморожувалася або зараз перебуває в замороженому стані.

Кожен пен-ін'єктор слід відповідно утилізувати через 28 днів після першого використання, навіть якщо він ще не повністю спорожнений.

Терроса містить прозорий безбарвний розчин. Не використовуйте Терросу, якщо у розчині є тверді частинки, він мутний або змінив колір.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати упаковку та ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Терроси

  • Діючою речовиною є теріпаратида. Кожна доза 80 мкл містить 20 мкг теріпаратиди. Одна попередньо заповнена пачка об'ємом 2,4 мл містить 600 мкг теріпаратиди (що відповідає 250 мкг на мл).
  • Інші складові: оцтова кислота льодяна, манітол, метакрезол, натрію ацетат тригідрат, хлоридна кислота (для регулювання рН), натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів (див. розділ 2 «Терроса містить натрій»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Терроса — це прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій. Препарат поставляється у попередньо заповненому пен-ін'єкторі. Кожен пен-ін'єктор містить 2,4 мл розчину, достатнього для 28 доз.

Розміри упаковки: коробки, що містять 1 або 3 попередньо заповнених пен-ін'єктори.

Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг та виробник

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest

Угорщина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна шляхом сканування QR-коду нижче або коробки за допомогою смартфона. Ця сама інформація також доступна за наступним посиланням: www.terrosapatient.com

Потрібно включити QR-код

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

Інструкція для користувача

Терроса 20 мкг/80 мкл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі

Інструкція з використання

Важлива інформація

Цей попередньо заповнений пен-ін'єктор Терроса призначений для щоденного введення фіксованої дози 80 мкл розчину для ін'єкцій Терроса для лікування остеопорозу.

Ваш пен-ін'єктор містить 28 доз.

Неможливо встановити іншу дозу, окрім 80 мкл.

Якщо ви не можете встановити дозу 80 мкл, це означає, що ваш пен-ін'єктор майже порожній.

Пен-ін'єктор Терроса не підлягає повторному заповненню. Не використовуйте його після введення 28 доз.

Частини пен-ін'єктора

Нумерована діаграма шприц-ручки з компонентами 1-6 та чотирма окремими аксесуарами, пронумерованими від 7 до 10, на білому тлі
  1. Ковпачок пен-ін'єктора

  2. З'єднувач голки

  3. Тримач картриджу

  4. Поршень картриджу

  5. Віконце/екран

  6. Кнопка встановлення дози

  7. Голка пен-ін'єктора

  8. Внутрішній ковпачок голки

  9. Зовнішній ковпачок голки

  10. Відокремлювальна плівка

Голка пен-ін'єктора не постачається разом із пен-ін'єктором. Її потрібно встановити перед використанням пен-ін'єктора (див. крок 1c).

Перед початком

Перш ніж почати використовувати новий пен-ін'єктор, будь ласка, уважно прочитайте ці інструкції. Дотримуйтесь рекомендацій під час використання пен-ін'єктора. Також прочитайте листок-вкладення.

Запишіть дату першої ін'єкції у календар.

Не користуйтеся спільно своїм пен-ін'єктором або голками, оскільки існує ризик передачі інфекційних агентів.

Перед кожною ін'єкцією мийте руки.

Не використовуйте пен-ін'єктор Терроса, якщо він пошкоджений або якщо у вас є сумніви щодо його правильного функціонування.

Підготуйте все необхідне:
• зволожений спиртом тампон
• попередньо заповнений пен-ін'єктор
• голка для пен-ін'єктора

  1. Підготовка пен-ін'єктора

1/a Зніміть ковпачок пен-ін'єктора

Дві руки тримають шприц-ручку, червона стрілка вказує напрямок зсуву колпачка праворуч
  • Зніміть ковпачок пен-ін'єктора (1), потягнувши за нього.

1/b Перевірте препарат

  • Перевірте етикетку пен-ін'єктора, щоб переконатися, що у вас правильний препарат і він не прострочений.

  • Не використовуйте пен-ін'єктор Терроса, якщо:

  • пен-ін'єктор пошкоджений.

  • розчин мутний, забарвлений або містить частинки.

1/c Встановіть голку

  • Використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Використовуйте лише голки, рекомендовані в розділі «Сумісні голки» на останній сторінці інструкції з використання.
  • Не використовуйте голку пен-ін'єктора, якщо відокремлювальна плівка пошкоджена або відсутня — викиньте її та використовуйте нову.
Дві руки тримають і обертають у протилежних напрямках невелику білу ємність, крива червона стрілка вказує рух обертання
  • Зніміть відокремлювальну плівку (10).
Дві руки тримають і обертають градуйовану шприц-ручку, рух підкреслено хвилястою червоною лінією у формі зигзага
  • Натисніть голку на кінець пен-ін'єктора та закрутіть, доки вона міцно не зафіксується.
Одна рука тримає білий колпачок і просуває його до верхньої частини градуйованої шприц-ручки у напрямку червоної стрілки
  • Зніміть зовнішній ковпачок голки (9) та зберіть у безпечному місці, оскільки він знадобиться пізніше для знімання голки. Залиште внутрішній ковпачок голки (8) на місці, щоб уникнути випадкових уколів.
  1. Ін'єкція

2/a Встановлення дози

Ваш пен-ін'єктор містить 28 фіксованих доз по 80 мкл. Ця фіксована доза має встановлюватися перед кожною щоденною ін'єкцією.

Три ілюстрації показують етапи
  • Поверніть кнопку встановлення дози (6), доки віконце (5) не покаже стрілку, а ручка не заблокується. Ви повинні почути клік, коли доза буде правильно встановлена.
  • Поява стрілки означає, що фіксована щоденна доза встановлена і пен-ін'єктор готовий до ін'єкції.
  • Якщо ви не можете встановити дозу, пен-ін'єктор майже порожній. Використовуйте інший пен-ін'єктор.

2/b Виберіть місце ін'єкції

Схематичне зображення людського торса з виділеними кольором зонами на животі та стегнах поряд із рукою, яка протирає поверхню круглим серветкою
  • Використовуйте живіт або верхню частину стегна для ін'єкції. Підготуйте шкіру згідно з рекомендаціями лікаря.
  • Протріть обрану ділянку спиртовим тампоном.
Рука тримає захисний колпачок, щоб надіти його на голку медичного шприца, напрямок показано червоною стрілкою
  • Обережно зніміть внутрішній ковпачок голки (8) та негайно викиньте його.

2/c Введення дози

Рука тримає шприц із
  • Обережно захопіть шкірну складку великим і вказівним пальцями.

Введіть голку прямо та обережно в шкіру.

Рука натискає верхню кнопку автоін'єктора, який притиснутий до шкіри, годинник показує час 6 секунд
  • Натисніть кнопку встановлення дози (6) до упору та тримайте її натиснутою принаймні 6 секунд, щоб забезпечити повне введення дози. Ви почуєте «клацання» на початку натискання — це нормально.
Рука тримає шприц-ручку з дозуванням, встановленим на нуль, що підкреслено круглим збільшенням із цифрою 0
  • Повільно вийміть пен-ін'єктор. Важливо: Переконайтесь, що екран показує «0».
  1. Після ін'єкції

3/a Знімання голки

Рука тримає шприц і нахиляє його для зняття захисного колпачка, рух позначено червоною стрілкою
  • Обережно надіньте знову зовнішній ковпачок голки (9) на голку (7).
Рука обертає верхню частину ін'єкційної ручки, що показано кривою червоною стрілкою, для встановлення дози
  • Тримайте зовнішній ковпачок голки (9) та відкрутіть голку (7).
  • Завжди безпечно викидайте використані голки, використовуючи контейнер для гострих предметів або дотримуючись рекомендацій лікаря.

3/b Як зберігати пен-ін'єктор

Дві руки тримають шприц-ручку, червона стрілка вказує рух ліворуч поруч із символом сніжинки
  • Надіньте ковпачок (1) назад на пен-ін'єктор.
  • Поверніть пен-ін'єктор у холодильник при температурі від 2 до 8 °C одразу після використання.

3/c Як утилізувати пен-ін'єктор

Стилізована бордовим кольором іконка людини, яка викидає контейнер із символом біологічної небезпеки у сміттєвий кошик

Коли ви утилізуєте пен-ін'єктор після 28 днів використання, робіть це обережно, як описано в розділі «Як утилізувати пен-ін'єктор Терроса та використані голки» на останній сторінці цих Інструкцій з використання.

Усунення несправностей

Якщо у вас виникнуть запитання щодо використання пен-ін'єктора Терроса, дотримуйтесь інструкцій, наведених у таблиці на наступній сторінці:

Проблема

Рішення

  1. Маленькі бульбашки повітря, видимі в картриджі.

Наявність невеликої бульбашки повітря не вплине на дозу та не спричинить шкоди.

  1. Неможливо приєднати голку.

Скористайтеся іншою голкою.

Якщо другу голку також неможливо приєднати, зверніться до служби обслуговування пацієнтів.

  1. Голка зламана/зігнута/повернута.

Скористайтеся іншою голкою.

  1. Якщо випадково намагатися ввести ін'єкцію без приєднаної голки.

Приєднайте голку. Ви побачите, що виходить кілька крапель. Пен-ін'єктор знову готовий до використання. Встановіть дозу та введіть ін'єкцію.

  1. Кнопку встановлення дози не можна повернути до мітки стрілки.

Кількість лікарського засобу в пен-ін'єкторі Терроса менше 80 мкл. Скористайтеся новим пен-ін'єктором Терроса.

  1. Екран не повертається у положення '0' після ін'єкції.

Не повторюйте ін'єкцію в той самий день.

Використовуйте нову голку для ін'єкції наступного дня.

Якщо екран після ін'єкції все ще не повертається у положення '0', не використовуйте цей пен-ін'єктор; зверніться до служби обслуговування пацієнтів.

  1. Пен-ін'єктор протікає.

Не використовуйте цей пен-ін'єктор; зверніться до служби обслуговування пацієнтів.

Додаткова важлива інформація

  • Пен-ін'єктор Терроса містить 28 добових доз фіксованого об’єму 80 мкл розчину для ін'єкцій Терроса для лікування остеопорозу.
  • Не переливайте препарат у шприц.
  • Використовуйте пен-ін'єктор Терроса виключно так, як призначив ваш лікар, та дотримуйтесь інструкції з цих Вказівок щодо застосування та вкладення до препарату Терроса.
  • Використовуйте нову голку для кожної ін'єкції.
  • Пен-ін'єктор Терроса можуть використовувати самі пацієнти віком понад 18 років, медичні працівники або треті особи, наприклад, дорослі члени сім’ї.
  • Пацієнтам із сліпотою або порушенням зору не слід використовувати пен-ін'єктор Терроса без допомоги навченої особи, яка не має порушень зору. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо у вас є проблеми зі слухом або здатністю до маніпуляцій.

Якщо у вас виникли запитання щодо застосування пен-ін'єктора Терроса, звертайтеся до служби підтримки пацієнтів.

Телефон: XXXXXXXXXX

Електронна пошта: XXXXXXXX

Сумісні голки

  • Голка Clickfine калібру 29–31 (діаметр 0,25–0,33 мм) та довжиною 12, 10, 8 або 6 мм.
  • Голка BD Micro-Fine калібру 29–31 (діаметр 0,25–0,33 мм) та довжиною 12,7, 8 або 5 мм.

Зберігання та догляд за пен-ін'єктором Терроса

  • Не зберігайте пен-ін'єктор Терроса з прикріпленою голкою, оскільки це може призвести до утворення бульбашок повітря в картриджі.
  • Перевозьте та зберігайте пен-ін'єктор Терроса при температурі від 2 до 8 °C.
  • Не зберігайте пен-ін'єктор Терроса у морозильнику. Якщо препарат замерз, утилізуйте пристрій та використовуйте новий пен-ін'єктор Терроса.
  • Зберігайте пен-ін'єктор Терроса та голки у недоступному для дітей місці.
  • Обережно поводьтесь із пен-ін'єктором. Не кидайте його та уникайте ударів об тверді поверхні. Захищайте від води, пилу та вологості.
  • Для очищення пен-ін'єктора Терроса можна використовувати вологу ганчірку. Не використовуйте спирт, розчинники або засоби для миття. Не занурюйте пен-ін'єктор Терроса у воду, оскільки це може пошкодити пристрій.
  • Не використовуйте пен-ін'єктор Терроса, якщо він пошкоджений або якщо виникають сумніви щодо його правильного функціонування.

Як утилізувати пен-ін'єктор Терроса та використані голки

  • Утилізуйте пен-ін'єктор Терроса через 28 днів після першого використання.
  • Перед утилізацією пен-ін'єктора Терроса завжди знімайте голку.
  • Використані голки поміщуйте в контейнер для колючих предметів або в міцний пластиковий контейнер із кришкою. Не викидайте голки безпосередньо у побутові відходи.
  • Не переробляйте заповнений контейнер для колючих предметів.
  • Зверніться до свого лікаря або фармацевта, щоб дізнатися про наявні варіанти правильної утилізації пен-ін'єктора та контейнера для колючих предметів.
  • Вказівки щодо поводження з голками не мають на меті замінити місцеві правила, вимоги медичних працівників або установ.

Тримач ліцензії на введення в обіг: Gedeon Richter Plc., Угорщина

Виробник: Gedeon Richter Plc., Угорщина

Цей користувацький посібник було останній раз переглянуто в