Terrosa 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w piórze do wstrzykiwań jednorazowych

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Terrosa 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwania w piórze wstępnie załadowanym

teriparytyda

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Terrosa i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terrosy
3. Jak stosować Terrosę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Terrosę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Terrosa i do czego jest stosowany

Terrosa zawiera substancję czynną teriparatyd, która zwiększa wytrzymałość kości i zmniejsza ryzyko złamań poprzez stymulację powstawania nowej tkanki kostnej.

Terrosa jest stosowana w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza to choroba powodująca osłabienie kości i ich skłonność do pęknięć. Choroba ta występuje szczególnie często u kobiet po menopauzie, ale może również występować u mężczyzn. Osteoporoza jest również często obserwowana u pacjentów leczonych lekami zwanymi kortykosteroidami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Terrosa

Nie stosuj Terrosa

• jeśli jesteś uczulony na teriparydą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (istniejącą hiperkalcemię),
• jeśli cierpisz na poważne choroby nerek,
• jeśli kiedykolwiek miałeś raka kości lub jeśli inne typy raka przerzuciły się na kości,
• jeśli masz pewne choroby kości. Jeśli cierpisz na chorobę kości, skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli masz podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej we krwi bez wyraźnego powodu, co może wskazywać na chorobę Pageta (chorobę związaną z nieprawidłowymi zmianami tkanki kostnej). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli otrzymywałeś radioterapię, która mogła wpłynąć na kości,
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Terrosa może zwiększać stężenie wapnia we krwi lub w moczu.

Skonsultuj się z lekarzem przed lub w trakcie stosowania Terrosa:

• Jeśli stale odczuwasz nudności, wymioty, zaparcia, osłabienie lub osłabienie mięśni — powiedz o tym lekarzowi. Mogą to być objawy zbyt wysokiego stężenia wapnia we krwi.
• Jeśli cierpisz na kamienie nerkowe lub miałeś już kamienie nerkowe.
• Jeśli cierpisz na choroby nerek (umiarkowaną niewydolność nerek).

Niektórzy pacjenci po początkowych dawkach Terrosa doświadczają zawrotów głowy lub zwiększenia częstości akcji serca. Podczas pierwszych dawek stosuj Terrosa w miejscu, gdzie możesz natychmiast usiąść lub położyć się, jeśli odczujesz zawroty głowy.

Nie należy przekraczać zalecanego czasu leczenia wynoszącego 24 miesiące.

Przed rozpoczęciem stosowania nowego dozownika wstępnie napełnionego zapisz numer partii (Partia) leku oraz datę pierwszego zastrzyku na opakowaniu dozownika wstępnie napełnionego i w kalendarzu oraz podaj te informacje przy zgłaszaniu jakichkolwiek niepożądanych zdarzeń.

Terrosa nie powinna być stosowana u dorosłych w okresie wzrostu.

Dzieci i młodzież

Terrosa nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Terrosa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Jest to ważne, ponieważ niektóre leki (np. digoksyna/glikozydy nasierdziowe — stosowane w leczeniu chorób serca) mogą oddziaływać z teriparydą.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj Terrosa, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia Terrosa. Jeśli zajdzie się w ciążę podczas stosowania Terrosa, leczenie tym lekiem należy przerwać. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po zastrzyku Terrosa. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani nie powinieneś obsługiwać maszyn, aż poczujesz się lepiej.

Terrosa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę jednostkową; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Terrosa

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 20 mikrogramów (odpowiadających 80 mikrolitrom), podawanych raz dziennie w postaci wstrzyknięcia pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) w udzie lub na brzuchu.

Aby ułatwić zapamiętanie wstrzykiwania leku, wstrzykuj go o tej samej porze każdego dnia. Terrosa może być wstrzykiwany w czasie posiłków.

Wstrzykuj Terrosa codziennie przez cały czas zalecony przez lekarza. Całkowity czas leczenia Terrosa nie powinien przekraczać 24 miesięcy. W ciągu życia nie należy otrzymywać więcej niż jednego cyklu leczenia trwającego 24 miesiące.

Lekarz może zalecić stosowanie Terrosa w połączeniu z wapniem i witaminą D. Lekarz poda Ci, ile ich należy przyjmować codziennie.

Terrosa może być stosowany z jedzeniem lub bez.

Igły do wstrzykiwań nie są dostarczane razem z Terrosa.

Dawacz wstępnie napełniony może być używany z igłami do wstrzykiwań zgodnymi z normą ISO dla igieł do dawaczy, o kalibrze od 29 G do 31 G (średnica 0,25 – 0,33 mm) i długości od 5 mm do 12,7 mm, wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych.

W celu poprawnego stosowania tego leku, bardzo ważne jest ścisłe przestrzeganie szczegółowych instrukcji obsługi dawacza wstępnie napełnionego, dostarczonych razem z lekiem.

Zawsze używaj nowej igły do wstrzykiwania przy każdym wstrzyknięciu, aby zapobiec zanieczyszczeniu, a po użyciu bezpiecznie wyrzuć igłę.

Nigdy nie przechowuj dawacza z założoną igłą.

Nie przepompowuj leku do strzykawki.

Terrosa należy wstrzyknąć wkrótce po wyjęciu dawacza wstępnie napełnionego z lodówki. Po użyciu załóż nasadkę na dawacz i natychmiast ponownie umieść go w lodówce. Przechowuj go w lodówce przed i przez cały okres leczenia trwający 28 dni.

Przygotowanie do wstrzyknięcia

• Aby zapewnić prawidłowe podanie Terrosa, zawsze przeczytaj Instrukcje obsługi dawacza wstępnie napełnionego Terrosa, zawarte w opakowaniu leku.
• Przed manipulacją dawaczem wstępnie napełnionym umyj ręce.
• Sprawdź datę ważności na etykiecie dawacza wstępnie napełnionego przed rozpoczęciem stosowania leku. Upewnij się, że do daty ważności pozostało co najmniej 28 dni. Zanotuj numer partii (Partia) i datę pierwszego wstrzyknięcia z używanego dawacza w kalendarzu. Datę pierwszego wstrzyknięcia należy również zanotować na opakowaniu Terrosa (patrz wyznaczona przestrzeń w pudełku: {Pierwsze użycie:}).
• Załóż nową igłę do wstrzykiwania na dawacz wstępnie napełniony i ustaw dawkę w okienku wyświetlającym, obracając pokrętło ustawiania dawki.

Wstrzyknięcie Terrosa

• Przed wstrzyknięciem Terrosa oczyść skórę w miejscu, gdzie zamierzasz wykonać wstrzyknięcie (udzie lub brzuchu), zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Delikatnie zagnieć oczyszczoną skórę i włóż igłę prostopadle do skóry. Naciśnij przycisk ustawiania dawki i przytrzymaj go co najmniej przez 6 sekund, aby upewnić się, że otrzymałeś pełną dawkę.
• Natychmiast po zakończeniu wstrzyknięcia załóż osłonę ochronną igły na igłę dawacza; dokręć osłonę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby odłączyć igłę od dawacza. Zapewni to zachowanie sterylności pozostałego Terrosa i zapobiegnie wyciekowi z dawacza. Ponadto zapobiegnie ponownemu dostaniu się powietrza do dawacza wstępnie napełnionego oraz zatkaniu się igły.
• Załóż ponownie nasadkę na dawacz.
• Bezpiecznie wyrzuć igły dawaczy, używając pojemnika na przedmioty ostry i kłujące lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Terrosa

Jeśli przypadkowo podasz więcej Terrosa niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Efekty, które mogą wystąpić po przedawkowaniu, obejmują nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.

Jeśli zapomnisz zastosować Terrosa

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu lub nie możesz podać leku o zaleconej porze, zrób to tak szybko, jak to możliwe tego samego dnia. Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Nie wstrzykuj więcej niż raz w tym samym dniu.

Jeśli przerwiesz leczenie Terrosa

Jeśli rozważasz przerwanie leczenia Terrosa, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz udzieli Ci porady i zadecyduje, jak długo powinieneś być leczony Terrosa.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Najczęstsze działania niepożądane to ból kończyn (bardzo częste, mogą występować u ponad 1 na 10 pacjentów). Inne częste działania niepożądane (mogące dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) to niedobór samopoczucia, ból głowy i zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy po zastrzyku, usiądź lub połóż się, aż poczujesz się lepiej. Jeśli objawy nie ustępują, skonsultuj się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Zanotowano przypadki omdleń po zastosowaniu teriparatydu.

Jeśli odczuwasz dolegliwości w okolicy miejsca wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, świąd, siniaki lub lekkie krwawienie (mogące występować często), zazwyczaj ustępują one po kilku dniach lub tygodniach. Jeśli tak się nie dzieje, powiadom o tym lekarza.

Rzadkie (mogące dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów) – niektórzy pacjenci mogą doświadczać reakcji alergicznych, takich jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, wysypka skórna i ból w klatce piersiowej. Zazwyczaj reakcje te pojawiają się bezpośrednio po zastrzyku. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie, potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.

Inne działania niepożądane:

Częste (mogące dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• podwyższenie poziomu cholesterolu we krwi
• depresja
• ból neuropatyczny nogi
• uczucie osłabienia
• uczucie, że wszystko się kręci
• nieregularne tętno
• trudności w oddychaniu
• zwiększone pocenie się
• skurcze mięśni
• utrata energii
• zmęczenie
• ból w klatce piersiowej
• niskie ciśnienie krwi
• zgaga (ból lub uczucie palenia tuż pod mostkiem)
• wymioty
• przepuklina przełyku (przepuklina rozworu przełykowego)
• niski poziom hemoglobiny lub niska liczba czerwonych krwinek (anemia)

Niecześciwe (mogące dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie częstości akcji serca
• nieprawidłowe dźwięki serca
• duszność
• hemoroidy
• nietrzymanie moczu
• zwiększone pragnienie oddania moczu
• przyrost masy ciała
• kamienie w nerkach
• ból mięśni i stawów. Niektórzy pacjenci doświadczyli ciężkich skurczów w odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub bólu i musieli zostać hospitalizowani.
• podwyższenie poziomu wapnia we krwi
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi
• podwyższenie poziomu enzymu zwanego fosfatazą alkaliczną

Rzadkie (mogące dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
• obrzęki, głównie rąk, stóp i nóg

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząganie Terrosy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu oraz na dawatce przedwapnionej, odpowiednio po oznaczeniach CAD i EXP. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Dawatkę przedwapnioną należy natychmiast po użyciu ponownie umieścić w lodówce. Nie mrozić.

Zachowaj osłonkę dawatki nałożoną na dawatkę przedwapnioną, aby chronić ją przed światłem.

Możesz stosować Terrosę przez 28 dni od pierwszego zastrzyku, pod warunkiem że dawatka przedwapniona będzie przechowywana w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C).

Nie umieszczaj dawatki przedwapnionej w pobliżu zamrażarki w lodówce, aby zapobiec jej zamarznięciu. Nie stosuj Terrosy, jeśli została zamrożona lub była zamrożona.

Każdą dawatkę przedwapnioną należy po 28 dniach od pierwszego użycia odpowiednio wyrzucić, nawet jeśli nie jest całkowicie opróżniona.

Terrosa zawiera przezroczysty, bezbarwny roztwór. Nie stosuj Terrosy, jeśli zawiera ona cząstki stałe, roztwór jest mętny lub ma zabarwienie.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Terrosy

• Substancją czynną jest teriparatyda. Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teriparatydy. Wstępnie załadowane długopisowe urządzenie do wstrzykiwań o pojemności 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teriparatydy (co odpowiada 250 mikrogramom na ml).
• Pozostałe składniki to: kwas octowy lodowaty, mannozol, metakrezol, triwodny octan sodu, kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań (zobacz punkt 2 „Terrosa zawiera sód”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terrosa to przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań. Produkt jest dostarczany w postaci wstępnie załadowanego długopisu do wstrzykiwań. Każdy wstępnie załadowany długopis zawiera 2,4 ml roztworu, co odpowiada 28 dawkom.

Wielkości opakowań: pudełka zawierające 1 lub 3 wstępnie załadowane długopisy.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest

Węgry

Data ostatniej wersji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym produkcie są również dostępne po zeskanowaniu kodu QR zamieszczonego poniżej lub opakowania za pomocą smartfona. Te same informacje są dostępne również pod następującym adresem URL: www.terrosapatient.com

Należy dołączyć kod QR

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/

Instrukcja dla użytkownika

Terrosa 20 mikrogramów (µg)/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w długopisie wstępnie załadowanym

Instrukcje dotyczące użytkowania

Ważne informacje

Ten wstępnie załadowany długopis Terrosa służy do codziennego wstrzykiwania ustalonej dawki 80 mikrolitrów roztworu Terrosa w leczeniu osteoporozy.

Twój długopis zawiera 28 dawek.

Nie ma możliwości ustawienia innej dawki niż 80 mikrolitrów.

Jeśli nie możesz ustawić dawki 80 mikrolitrów, oznacza to, że długopis jest prawie pusty.

Długopis Terrosa Pen nie jest przeładowywalny – nie używaj go po podaniu 28 dawek.

Części długopisu

1. Czapka długopisu

2. Złącze igły

3. Uchwyt na pojemnik

4. Wkładek tłoka

5. Okienko/wykaz

6. Przycisk ustawienia dawki

7. Igła długopisu

8. Wewnętrzna czapka igły

9. Zewnętrzna czapka igły

10. Naklejka do oderwania

Igła do długopisu nie jest dostarczana razem z długopisem. Musi być założona przed pierwszym użyciem (patrz krok 1c).

Przed rozpoczęciem

Przed rozpoczęciem korzystania z nowego długopisu prosimy o pełne przeczytanie niniejszych instrukcji. Postępuj zgodnie z wytycznymi podczas korzystania z długopisu. Przeczytaj również ulotkę dołączoną do produktu.

Zapisz datę pierwszej iniekcji w kalendarzu.

Nie udostępniaj swojego długopisu ani igieł, ponieważ istnieje ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych.

Zmyj ręce przed każdą iniekcją.

Nie używaj długopisu Terrosa, jeśli jest uszkodzony lub masz wątpliwości dotyczące jego poprawnego działania.

Przygotuj wszystko, czego będziesz potrzebować:
• chusteczkę alkoholową
• wstępnie załadowany długopis
• igłę do długopisu

1. Przygotowanie długopisu

1/a Zdejmij czapkę długopisu

• Zdejmij czapkę długopisu (1), pociągając ją.

1/b Sprawdź lek

• Sprawdź etykietę długopisu, aby upewnić się, że masz właściwy lek i że nie przeterminował.

• Nie używaj długopisu Terrosa, jeśli:

• długopis jest uszkodzony.

• roztwór jest mętny, zabarwiony lub zawiera cząstki.

1/c Załóż igłę

• Używaj nowej igły do każdej iniekcji. Stosuj wyłącznie igły zalecane w sekcji „Zgodne igły” na ostatniej stronie instrukcji użytkowania.
• Nie używaj igły do długopisu, jeśli naklejka do oderwania jest uszkodzona lub brakuje – odrzuć ją i weź nową.

• Oderwij naklejkę do oderwania (10).

• Przyłóż igłę do końcówki długopisu i przykręć ją, aż będzie mocno osadzona.

• Zdejmij zewnętrzną czapkę igły (9) i zachowaj ją w bezpiecznym miejscu, ponieważ będzie potrzebna do ponownego założenia czapki po iniekcji. Zachowaj wewnętrzną czapkę igły (8) na igle, aby uniknąć przypadkowych ukłuć.

1. Iniekcja

2/a Ustawienie dawki

Twój długopis zawiera 28 ustalonych dawek po 80 mikrolitrów. Tę ustaloną dawkę należy ustawiać przed każdą codzienną iniekcją.

• Obróć przycisk ustawienia dawki (6), aż w okienku (5) pojawi się strzałka i pokrętło zablokuje się. Powinieneś usłyszeć kliknięcie, gdy dawka zostanie poprawnie ustawiona.
• Symbol strzałki oznacza, że ustalona codzienna dawka została ustawiona i długopis jest gotowy do iniekcji.
• Jeśli nie możesz ustawić dawki, długopis jest prawie pusty. Użyj nowego długopisu.

2/b Wybór miejsca iniekcji

• Do iniekcji użyj brzucha lub górnej części uda. Przygotuj skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Przetrzyj wybrany obszar chusteczką alkoholową.

• Delikatnie usuń wewnętrzną czapkę igły (8) i natychmiast ją wyrzuć.

2/c Podanie dawki

• Delikatnie uchwycić fałd skóry między kciukiem a palcem wskazującym.

Wprowadzić igłę prosto i delikatnie w skórę.

• Naciśnij przycisk ustawienia dawki (6) do oporu i trzymaj go wciśnięty przez co najmniej 6 sekund, aby zapewnić pełną dawkę – usłyszysz „klik”, gdy zaczniesz naciskać przycisk; jest to normalne.

• Wyciągnij długopis powoli. Ważne: Sprawdź, czy ekran pokazuje „0”.

1. Po iniekcji

3/a Usunięcie igły

• Ostrożnie załóż ponownie zewnętrzną czapkę igły (9), zakrywając igłę (7).

• Trzymając zewnętrzną czapkę igły (9), odkręć igłę (7).
• Zawsze bezpiecznie wyrzucaj igły, używając pojemnika na przedmioty ostrych lub zgodnie z wytycznymi lekarza.

3/b Jak przechowywać długopis

• Załóż ponownie czapkę (1) na długopis.
• Natychmiast po użyciu umieść długopis z powrotem w lodówce w temperaturze od 2 do 8 °C.

3/c Jak wyrzucić długopis

Po 28 dniach użytkowania wyrzuć długopis zgodnie z wytycznymi opisanymi w sekcji „Jak wyrzucić długopis Terrosa i używane igły” na ostatniej stronie niniejszych Instrukcji użytkowania.

Rozwiązywanie problemów

Jeśli masz pytania dotyczące użytkowania długopisu Terrosa Pen, postępuj zgodnie z instrukcjami zamieszczonymi w tabeli na następnej stronie:

Dodatkowe ważne informacje

• Wstrząsarka Terrosa wstępnie napełniona zawiera 28 dawek dziennych po 80 mikrolitrów roztworu do wstrzykiwania Terrosa solution do leczenia osteoporozy.
• Nie przekładaj leku do strzykawki.
• Używaj wstrząsarki Terrosa wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza oraz informacjami zawartymi w niniejszych Instrukcjach Użytkowania i ulotce do produktu Terrosa.
• Do każdej iniekcji używaj nowej igły.
• Wstrząsarką Terrosa mogą korzystać sami pacjenci powyżej 18. roku życia, pracownicy służby zdrowia lub trzecie osoby, np. dorośli członkowie rodziny.
• Wstrząsarka Terrosa nie powinna być używana przez osoby niewidome lub z upośledzeniem wzroku bez pomocy osoby wykwalifikowanej i bez niepełnosprawności. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy ze słuchem lub trudności z manipulacją urządzeniem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania wstrząsarki Terrosa, skontaktuj się z infoliną dla pacjentów.

Telefon: XXXXXXXXXX

Adres e-mail: XXXXXXXX

Zgodne igły

• Igła Clickfine kaliber 29–31 (średnica 0,25–0,33 mm) o długości 12, 10, 8 lub 6 mm.
• Igła BD Micro-Fine kaliber 29–31 (średnica 0,25–0,33 mm) o długości 12,7, 8 lub 5 mm.

Przechowywanie i pielęgnacja wstrząsarki Terrosa

• Nie przechowuj wstrząsarki Terrosa z założoną igłą, ponieważ może to prowadzić do powstawania pęcherzyków powietrza w pojemniku.
• Przechowuj i transportuj wstrząsarkę Terrosa w temperaturze od 2 do 8 °C.
• Nie przechowuj wstrząsarki Terrosa w zamrażarce. Jeśli lek uległ zamarznięciu, wyrzuć urządzenie i użyj nowej wstrząsarki Terrosa.
• Przechowuj wstrząsarkę Terrosa i igły w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Obchodź się ostrożnie z wstrząsarką. Nie upuszczaj jej i unikaj uderzania o twarde powierzchnie. Chron przed wodą, kurzu i wilgocią.
• Możesz użyć wilgotnej ściereczki do czyszczenia wstrząsarki Terrosa. Nie używaj alkoholu, rozpuszczalników ani środków czyszczących. Nie zanurzaj wstrząsarki Terrosa w wodzie, ponieważ może to spowodować jej uszkodzenie.
• Nie używaj wstrząsarki Terrosa, jeśli jest uszkodzona lub masz wątpliwości dotyczące jej poprawnego działania.

Jak wyrzucać zużyte wstrząsarki Terrosa i igły

• Wyrzuć wstrząsarkę Terrosa po 28 dniach od pierwszego użycia.
• Zawsze zdejmuj igłę przed wyrzuceniem wstrząsarki Terrosa.
• Zużyte igły umieszczaj w pojemniku na przedmioty ostry lub w sztywnym plastikowym pojemniku z przykręcianą pokrywką. Nie wyrzucaj igieł bezpośrednio do zwykłego kosza na śmieci.
• Nie wyrabiaj ponownie pełnych pojemników na przedmioty ostry.
• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie odpowiednich sposobów utylizacji wstrząsarki i pojemnika na przedmioty ostry.
• Instrukcje dotyczące obsługi igieł nie mają zastępować lokalnych regulaminów, zasad przyjętych przez pracowników służby zdrowia lub instytucje.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Gedeon Richter Plc., Węgry

Wyprodukowano przez: Gedeon Richter Plc., Węgry

Niniejszy podręcznik użytkownika został ostatnio zaktualizowany w dniu