Terrosa 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile in penna preriempita

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Terrosa 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile in penna preriempita

teriparatide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Terrosa e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Terrosa
3. Come usare Terrosa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Terrosa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Terrosa e a cosa serve

Terrosa contiene il principio attivo teriparatide, che viene utilizzato per aumentare la resistenza dell'osso e ridurre il rischio di fratture stimolando la formazione ossea.

Terrosa è usato per il trattamento dell'osteoporosi negli adulti. L'osteoporosi è una malattia che fa indebolire le ossa e le rende fragili. Questa malattia è particolarmente frequente nelle donne dopo la menopausa, ma può verificarsi anche negli uomini. L'osteoporosi è inoltre comune nei pazienti trattati con farmaci chiamati corticosteroidi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Terrosa

Non usi Terrosa

• se è allergico alla teriparatide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia preesistente).
• se ha gravi problemi renali.
• se in passato ha avuto un cancro dell’osso o se altri tipi di cancro si sono diffusi (sono metastatizzati) alle ossa.
• se ha determinate malattie ossee. Se soffre di una malattia ossea, consulti il medico.
• se ha livelli elevati di fosfatasi alcalina nel sangue senza una causa apparente, il che potrebbe indicare la malattia di Paget dell’osso (una malattia caratterizzata da alterazioni anomale dell’osso). Se non è sicuro, consulti il medico.
• se ha ricevuto radioterapia che potrebbe aver interessato le ossa.
• se è in stato di gravidanza o in allattamento.

Avvertenze e precauzioni

Terrosa può aumentare il calcio nel sangue o nell’urina.

Consulti il medico prima o durante l’uso di Terrosa:

• Se ha nausea, vomito, stitichezza, affaticamento o debolezza muscolare persistenti, lo comunichi al medico. Questi potrebbero essere sintomi di un eccesso di calcio nel sangue.
• Se soffre di calcoli renali o ha avuto calcoli renali in passato.
• Se soffre di problemi renali (insufficienza renale moderata).

Alcuni pazienti, dopo le prime dosi di Terrosa, possono avvertire capogiri o un aumento della frequenza cardiaca. Per le prime dosi, usi Terrosa in un luogo in cui possa sedersi o sdraiarsi immediatamente in caso di capogiri.

La durata raccomandata del trattamento di 24 mesi non deve essere superata.

Prima di iniziare a utilizzare una nuova penna preriempita, annoti il numero di lotto (Lotto) del medicinale e la data della prima iniezione sulla confezione della penna preriempita e su un calendario, e fornisca queste informazioni quando segnala eventuali reazioni avverse.

Terrosa non deve essere usato negli adulti in crescita.

Bambini e adolescenti

Terrosa non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni).

Altri medicinali e Terrosa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Questo è importante perché alcuni farmaci (ad es. digossina/digitalici, un medicinale usato per trattare malattie cardiache) possono interagire con la teriparatide.

Gravidanza e allattamento

Non usi Terrosa se è in stato di gravidanza o in allattamento. Se è una donna in età fertile, deve usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento con Terrosa. Se rimane incinta durante il trattamento con Terrosa, il trattamento deve essere interrotto. Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti possono avvertire capogiri dopo l’iniezione di Terrosa. Se avverte capogiri, non deve guidare né usare macchinari fino a quando non si senta meglio.

Terrosa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Terrosa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 20 microgrammi (corrispondenti a 80 microlitri), somministrati una volta al giorno mediante iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome.

Per aiutarla a ricordare di iniettarsi il medicinale, si inietti il prodotto pressappoco alla stessa ora ogni giorno. Terrosa può essere iniettato al momento dei pasti.

Si inietti Terrosa ogni giorno per tutto il tempo prescritto dal medico. La durata totale del trattamento con Terrosa non deve superare i 24 mesi. Lei non deve ricevere più di un ciclo di 24 mesi di trattamento nel corso della sua vita.

Il medico potrebbe consigliarle di assumere Terrosa insieme a calcio e vitamina D. Il medico le indicherà la quantità da assumere ogni giorno.

Terrosa può essere somministrato con o senza cibo.

Gli aghi per iniezione compatibili non sono forniti con Terrosa.

La penna preriempita può essere utilizzata con aghi per iniezione conformi allo standard ISO per penne da iniezione, con calibro compreso tra 29 G e 31 G (diametro di 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza compresa tra 5 mm e 12,7 mm, esclusivamente per iniezione sottocutanea.

Per un uso corretto di questo medicinale, è molto importante seguire scrupolosamente le istruzioni per l'uso della penna preriempita fornite insieme al medicinale.

Usi un ago per iniezione nuovo per ogni iniezione, al fine di prevenire contaminazioni, e smaltisca l'ago in modo sicuro dopo l'uso.

Non conservi mai la penna con l'ago applicato.

Non trasferisca il medicinale in una siringa.

Deve iniettare Terrosa poco tempo dopo aver tolto la penna preriempita dal frigorifero. Applichi il cappuccio sulla penna preriempita e riponga immediatamente la penna in frigorifero dopo l'uso. Conservi il prodotto in frigorifero prima e durante l'intero periodo di trattamento di 28 giorni.

Preparazione per l'iniezione

• Per garantire una corretta somministrazione di Terrosa, legga sempre le Istruzioni per l'uso della penna preriempita Terrosa, incluse nella confezione del medicinale.
• Si lavi le mani prima di maneggiare la penna preriempita.
• Verifichi la data di scadenza sull'etichetta della penna preriempita prima di iniziare a utilizzare il medicinale. Assicurarsi che manchino almeno 28 giorni alla data di scadenza. Annoti il numero di lotto (Lotto) e la data della prima iniezione della penna preriempita in uso su un calendario. Deve inoltre annotare la data della prima iniezione sulla confezione di Terrosa (vedere lo spazio previsto sulla confezione: {Prima utilizzazione:}).
• Applichi un ago per iniezione nuovo sulla penna preriempita e imposti la dose nella finestra di visualizzazione ruotando il pulsante di regolazione della dose.

Iniezione di Terrosa

• Prima di iniettare Terrosa, pulisca la pelle nel punto in cui intende effettuare l'iniezione (coscia o addome), come indicato dal medico.
• Pizzichi delicatamente la pelle pulita e inserisca l'ago perpendicolarmente alla pelle. Premere il pulsante di regolazione della dose e tenerlo premuto per almeno 6 secondi per assicurarsi di ricevere la dose completa.
• Al termine dell'iniezione, applichi il cappuccio protettivo dell'ago sull'ago della penna; avviti il cappuccio in senso antiorario per rimuovere l'ago dalla penna. Questo manterrà la sterilità del Terrosa rimanente ed eviterà perdite dalla penna. Inoltre, impedirà all'aria di rientrare nella penna preriempita e all'ago di ostruirsi.
• Rimetta il cappuccio sulla penna.
• Smaltisca gli aghi delle penne in modo sicuro utilizzando un contenitore per oggetti taglienti o seguendo le indicazioni del medico.

Se usa più Terrosa di quanto deve

Se per errore ha somministrato una quantità maggiore di Terrosa rispetto a quella prescritta, consulti il medico o il farmacista.

Gli effetti che possono verificarsi in caso di sovradosaggio includono nausea, vomito, capogiri e mal di testa.

Se dimentica di usare Terrosa

Se dimentica un'iniezione o non può iniettarsi il medicinale all'ora abituale, lo faccia appena possibile lo stesso giorno. Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Non si inietti più di una volta nello stesso giorno.

Se interrompe il trattamento con Terrosa

Se sta pensando di interrompere il trattamento con Terrosa, la preghiamo di consultare il medico. Il medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattato con Terrosa.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più frequenti sono dolore alle estremità (molto frequenti, possono interessare più di 1 paziente su 10). Altri effetti indesiderati frequenti (che interessano fino a 1 su 10 pazienti) sono malessere, mal di testa e vertigini. Se avverte capogiri dopo un'iniezione, si sieda o si sdrai fino a quando non si sentirà meglio. Se non migliora, consulti il medico prima di proseguire il trattamento. Sono stati riportati casi di svenimento dopo l'uso di teriparatide.

Se avverte fastidi nella zona di iniezione come arrossamento della pelle, dolore, gonfiore, prurito, ematomi o lieve sanguinamento (che possono verificarsi frequentemente), questi dovrebbero scomparire entro pochi giorni o settimane. Se così non fosse, informi il medico.

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1 000): alcuni pazienti possono manifestare reazioni allergiche, caratterizzate da difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, eruzione cutanea e dolore al petto. Normalmente queste reazioni si verificano subito dopo l'iniezione. In rari casi, possono verificarsi reazioni allergiche gravi e potenzialmente letali, inclusa anafilassi.

Altri effetti indesiderati sono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti):

• aumento dei livelli di colesterolo nel sangue
• depressione
• dolore neuropatico alla gamba
• sensazione di svenimento
• sensazione di giramento
• palpitazioni irregolari
• difficoltà respiratorie
• aumento della sudorazione
• crampi muscolari
• perdita di energia
• affaticamento
• dolore al petto
• pressione sanguigna bassa
• bruciore di stomaco (dolore o sensazione di bruciore appena sotto lo sterno)
• vomito
• ernia del tubo che porta il cibo allo stomaco (ernia iatale)
• emoglobina bassa o riduzione del numero di globuli rossi (anemia)

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti):

• aumento della frequenza cardiaca
• rumore anomalo del cuore
• mancanza di respiro
• emorroidi
• perdita di urina
• aumento della necessità di urinare
• aumento di peso
• calcoli renali
• dolore ai muscoli e alle articolazioni. Alcuni pazienti hanno avuto crampi gravi alla schiena o dolore e hanno dovuto essere ricoverati in ospedale.
• aumento dei livelli di calcio nel sangue
• aumento dei livelli di acido urico nel sangue
• aumento dei livelli di un enzima chiamato fosfatasi alcalina

Rari (possono interessare fino a 1 su 1 000 pazienti):

• riduzione della funzione renale, inclusa insufficienza renale
• gonfiore, soprattutto a mani, piedi e gambe

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Terrosa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla penna preriempita, riportata rispettivamente dopo CAD ed EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Dopo l’uso, la penna preriempita deve essere riposta immediatamente in frigorifero. Non congelare.

Tenere il tappo della penna collocato sulla penna preriempita per proteggerla dalla luce.

È possibile utilizzare Terrosa per 28 giorni dopo la prima iniezione, a condizione che la penna preriempita sia conservata in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C).

Evitare di posizionare la penna preriempita vicino al congelatore del frigorifero per prevenire il congelamento. Non usare Terrosa se è o è stato congelato.

Ogni penna preriempita deve essere smaltita correttamente dopo 28 giorni dal primo utilizzo, anche se non completamente vuota.

Terrosa contiene una soluzione limpida e incolore. Non usare Terrosa se presenta particelle solide, se la soluzione è torbida o se presenta un colore.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente imballaggi e medicinali non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Terrosa

• Il principio attivo è teriparatide. Ciascuna dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide. Una penna preriempita da 2,4 ml contiene 600 microgrammi di teriparatide (corrispondenti a 250 microgrammi per ml).
• Gli altri componenti sono: acido acetico glaciale, mannitolo, metacresolo, acetato di sodio triidrato, acido cloridrico (per regolare il pH), idrossido di sodio (per regolare il pH) e acqua per preparazioni iniettabili (vedere sezione 2 “Terrosa contiene sodio”).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Terrosa è una soluzione iniettabile trasparente e incolore. È fornita in una penna preriempita. Ogni penna preriempita contiene 2,4 ml di soluzione, sufficienti per 28 dosi.

Confezioni disponibili: scatole contenenti 1 o 3 penne preriempite.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest

Ungheria

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo prodotto sono disponibili scansionando il codice QR riportato di seguito o sull'astuccio con uno smartphone. Le stesse informazioni sono disponibili all'indirizzo: www.terrosapatient.com

Deve essere incluso il codice QR

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu/

Manuale per l'utente

Terrosa 20 microgrammi (µg)/80 microlitri soluzione iniettabile in penna preriempita

Istruzioni per l'uso

Informazioni importanti

Questa penna preriempita Terrosa è destinata alla somministrazione giornaliera di una dose fissa di 80 microlitri di soluzione iniettabile Terrosa per il trattamento dell'osteoporosi.

La penna contiene 28 dosi.

Non è possibile impostare una dose diversa da 80 microlitri.

Se non riesce a impostare la dose di 80 microlitri, significa che la penna è quasi vuota.

La penna Terrosa Pen non è ricaricabile; non la utilizzi dopo aver somministrato 28 dosi.

Componenti della penna

1. Tappo della penna

2. Connettore dell'ago

3. Supporto del cartuccio

4. Stantuffo del cartuccio

5. Finestra/visualizzatore

6. Pulsante di impostazione della dose

7. Ago della penna

8. Tappo interno dell'ago

9. Tappo esterno dell'ago

10. Pellicola rimovibile

L'ago della penna non è fornito insieme alla penna. Deve essere applicato prima dell'uso (vedere punto 1c).

Prima di iniziare

Prima di utilizzare una nuova penna, leggere attentamente tutte queste istruzioni. Seguire con attenzione le indicazioni durante l'uso della penna. Leggere anche il foglio illustrativo.

Segnare sul calendario la data della prima iniezione.

Non condivida la sua penna o gli aghi, poiché potrebbe correre il rischio di trasmettere agenti infettivi.

Lavi le mani prima di ogni iniezione.

Non utilizzi la penna Terrosa se è danneggiata o se ha dubbi sul suo corretto funzionamento.

Prepari tutto il necessario:
• Salvietta imbevuta di alcol
• La penna preriempita
• L'ago della penna

1. Preparazione della penna

1/a Rimuovere il tappo della penna

• Rimuova il tappo della penna (1) tirando.

1/b Verificare il medicinale

• Controlli l'etichetta della penna per assicurarsi di avere il medicinale corretto e che non sia scaduto.

• Non utilizzi la penna Terrosa se:

• la penna è danneggiata.

• la soluzione è torbida, colorata o contiene particelle.

1/c Applicare l'ago

• Usi un ago nuovo per ogni iniezione; utilizzi solo gli aghi raccomandati nella sezione “Aghi compatibili” riportata nell'ultima pagina delle istruzioni per l'uso.
• Non utilizzi l'ago della penna se la pellicola rimovibile è danneggiata o mancante – lo scarti e ne prenda uno nuovo.

• Rimuova la pellicola rimovibile (10).

• Premere l'ago sull'estremità della penna e avvitarlo fino a quando non sarà ben fissato.

• Rimuova il tappo esterno dell'ago (9) e conservarlo in un luogo sicuro, poiché sarà necessario per rimuovere l'ago in seguito. Mantenga il tappo interno dell'ago (8) sull'ago per evitare lesioni da puntura accidentale.

1. Iniezione

2/a Impostazione della dose

La penna contiene 28 dosi fisse da 80 microlitri. Questa dose fissa deve essere impostata per ogni iniezione giornaliera.

• Ruoti il pulsante di impostazione della dose (6) finché il visualizzatore (5) mostra una freccia e il pulsante risulti bloccato. Dovrebbe sentire un clic quando la dose è stata impostata correttamente.
• Il simbolo della freccia indica che la dose giornaliera fissa è impostata e che la penna è pronta per l'iniezione.
• Se non riesce a impostare la dose, la penna è quasi vuota. Usi un'altra penna.

2/b Scegliere il sito di iniezione

• Usi l'addome o la parte superiore della coscia per l'iniezione. Prepari la pelle come indicato dal medico.
• Pulisca la zona scelta con una salvietta imbevuta di alcol.

• Rimuova con attenzione il tappo interno dell'ago (8) e lo getti immediatamente.

2/c Erogazione della dose

• Afferrare delicatamente una piega della pelle tra pollice e indice.

Inserisca l'ago dritto e delicatamente nella pelle.

• Premere il pulsante di impostazione della dose (6) fino in fondo e tenerlo premuto per almeno 6 secondi per garantire l'erogazione completa della dose – Sentirà un “click” quando inizia a premere il pulsante; è normale.

• Estragga lentamente la penna. Importante: Verifichi che lo schermo mostri ‘0’.

1. Dopo l'iniezione

3/a Rimuovere l'ago

• Ricoprire con attenzione l'ago (7) con il tappo esterno dell'ago (9).

• Tenere il tappo esterno dell'ago (9) e svitare l'ago (7).
• Smaltisca sempre gli aghi in modo sicuro utilizzando un contenitore per oggetti taglienti o seguendo le indicazioni del medico.

3/b Come conservare la penna

• Rimetta il tappo (1) sulla penna.
• Riponga immediatamente la penna in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C dopo l'uso.

3/c Come smaltire la penna

Quando smaltisce la penna dopo 28 giorni di utilizzo, lo faccia con attenzione, come descritto nella sezione “Come smaltire la penna Terrosa e gli aghi usati” nell'ultima pagina di queste Istruzioni per l'uso.

Risoluzione dei problemi

Se ha domande riguardo all'uso della Terrosa Pen, segua le istruzioni riportate nella tabella riportata alla pagina seguente:

Problema	Soluzione
Bollicine d'aria visibili nel cartuccia.	Una piccola bolla d'aria non influirà sulla dose né causerà danni.
Non è possibile montare l'ago.	Utilizzi un altro ago. Se anche il secondo ago non può essere montato, contatti il servizio di assistenza per i pazienti.
L'ago è rotto/deformato/storto.	Utilizzi un altro ago.
Se accidentalmente si tenta di iniettare senza aver montato l'ago.	Monti l'ago. Osserverà l'uscita di alcune gocce. La penna è nuovamente pronta per l'uso. Imposti la dose e inietti.
Il pulsante di impostazione della dose non può essere ruotato fino al segno della freccia.	La quantità di medicamento nella penna Terrosa è inferiore a 80 microlitri. Utilizzi una nuova penna Terrosa.
Se lo schermo non torna alla posizione '0' dopo l'iniezione.	Non ripeta l'iniezione lo stesso giorno. Utilizzi un nuovo ago per l'iniezione il giorno successivo. Se lo schermo non torna ancora alla posizione '0' dopo l'iniezione, non utilizzi questa penna; contatti il servizio di assistenza per i pazienti.
La penna perde.	Non utilizzi questa penna; contatti il servizio di assistenza per i pazienti.

Informazioni importanti aggiuntive

• La penna Terrosa preriempita contiene 28 dosi giornaliere fisse di 80 microlitri di soluzione iniettabile Terrosa solution per il trattamento dell'osteoporosi.
• Non trasferisca il medicinale in una siringa.
• Utilizzi la penna Terrosa esclusivamente come indicato dal medico e secondo le informazioni riportate in queste Istruzioni per l’uso e nel foglio illustrativo di Terrosa.
• Usi un’ago nuovo per ogni iniezione.
• La penna Terrosa può essere utilizzata direttamente dai pazienti maggiorenni, da professionisti sanitari o da terzi, ad esempio familiari adulti.
• La penna Terrosa non deve essere utilizzata da pazienti ciechi o con disabilità visiva senza l’aiuto di una persona addestrata e senza disabilità. Consulti il medico in caso di problemi di udito o di difficoltà nella manipolazione.

In caso di dubbi sull’uso della penna Terrosa, contatti il servizio di assistenza al paziente.

Telefono: XXXXXXXXXX

Email: XXXXXXXX

Aghi compatibili

• Ago Clickfine calibro 29-31 (diametro 0,25 – 0,33 mm) e lunghezza di 12, 10, 8 o 6 mm.
• Ago BD Micro-Fine calibro 29-31 (diametro 0,25 – 0,33 mm) e lunghezza di 12,7, 8 o 5 mm.

Conservazione e cura della penna Terrosa

• Non conservi la penna Terrosa con l’ago applicato poiché ciò potrebbe causare la formazione di bolle d’aria nel contenitore.
• Trasporti e conservi la penna Terrosa a temperature comprese tra 2 e 8 °C.
• Non conservi la penna Terrosa nel congelatore. Se il medicinale si è congelato, getti via il dispositivo e utilizzi una nuova penna Terrosa.
• Conservi la penna Terrosa e gli aghi fuori dalla portata dei bambini.
• Manipoli la penna con attenzione. Non lasci cadere la penna e la protegga da urti contro superfici dure. La protegga dall’acqua, dalla polvere e dall’umidità.
• Può utilizzare un panno umido per pulire la penna Terrosa. Non utilizzi alcol, solventi o prodotti detergenti. Non immerga la penna Terrosa in acqua, poiché potrebbe danneggiarla.
• Non utilizzi la penna Terrosa se è danneggiata o se ha dubbi sul suo corretto funzionamento.

Come smaltire la penna Terrosa e gli aghi usati

• Smaltisca la penna Terrosa dopo 28 giorni dal primo utilizzo.
• Prima di smaltire la penna Terrosa, rimuova sempre l’ago.
• Riponga gli aghi usati in un contenitore per oggetti taglienti o in un contenitore di plastica rigida con coperchio di sicurezza. Non getti gli aghi direttamente nei rifiuti domestici.
• Non ricicli il contenitore per oggetti taglienti una volta pieno.
• Chieda al medico o al farmacista informazioni sulle diverse opzioni disponibili per lo smaltimento corretto della penna e del contenitore per oggetti taglienti.
• Le istruzioni relative alla manipolazione degli aghi non intendono sostituire le normative locali, dei professionisti sanitari o delle istituzioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Gedeon Richter Plc., Ungheria

Prodotto da Gedeon Richter Plc., Ungheria

Questo manuale d’uso è stato revisionato per l’ultima volta in