Терраміцин 30 мг/г + 10 000 МО/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Терраміцин 30 мг/г + 10 000 МО/г мазь

Окситетрациклін, Поліміксин В

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

  1. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Терраміцин мазь і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Терраміцину мазі
3. Як застосовувати Терраміцин мазь
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Терраміцину мазі

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Терраміцин 30 мг/г + 10 000 МО/г мазь і для чого його застосовують

Терраміцин 30 мг/г + 10 000 МО/г мазь — це комбінація антибіотиків. Застосовується у дорослих та дітей віком старше 12 років для місцевого лікування поверхневих шкірних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до препарату.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не застосовують для лікування вірусних захворювань. Важливо суворо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які дав лікар. Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися надлишки антибіотика, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 10 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування мазі Терраміцин для місцевого застосування

Не застосовуйте мазь Терраміцин для місцевого застосування

• якщо Ви маєте алергію на окситетрациклін, поліміксин В або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування мазі Терраміцин для місцевого застосування або під час лікування нею:

• якщо виникає місцеве подразнення, оскільки лікування слід припинити
• якщо Ви будете перебувати під дією сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання, оскільки може виникнути сонячний опік
• якщо з’являються нові інфекції, оскільки необхідно вжити відповідних заходів
• якщо у Вас пошкоджена шкіра, рана або уражена велика ділянка шкіри

Припиніть застосування мазі Терраміцин для місцевого застосування, якщо не відбувається швидкої позитивної відповіді на лікування, і спочатку вилікуйте інфекцію. Якщо виникне подразнення, застосування слід припинити та розпочати відповідну симптоматичну терапію.

Діти та підлітки

Діти молодші 8 років

Мазь Терраміцин для місцевого застосування не повинна застосовуватися у дітей молодше 8 років через ризик зміни кольору зубів та затримки розвитку скелета.

Діти віком від 8 до 12 років

Застосування у дітей віком від 8 до 12 років має бути ретельно обґрунтованим.

Інші лікарські засоби та мазь Терраміцин для місцевого застосування

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних або дані є обмеженими щодо застосування цього лікарського засобу у вагітних жінок.

Якщо Ви годуєте груддю, лікар повинен вирішити, чи необхідно припинити годування груддю або припинити лікування цим лікарським засобом, врахувавши користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для матері, оскільки не можна виключити ризик для годуючих дітей.

Немає даних щодо застосування цього лікарського засобу щодо чоловічої та жіночої фертильності.

Керування транспортними засобами та механізмами

Вплив мазі Терраміцин на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Терраміцин 30 мг/г + 10 000 МО/г мазь

Застосовувати зовнішньо.

Після ретельного очищення ураженої ділянки шкіри нанесіть тонкий шар мазі на уражену ділянку, слабко помасажувавши. Уникайте дотику отвору тюбика до будь-яких поверхонь, щоб запобігти можливому забрудненню.

Застосовуйте 2–3 рази на добу. Не слід припиняти лікування занадто рано після досягнення початкової відповіді.

Якщо ви не застосовуєте мазь для лікування кистей рук, після використання препарату завжди мийте руки.

Рекомендована тривалість лікування — 1 тиждень, хоча вона може варіюватися від декількох днів до кількох тижнів залежно від характеру та тяжкості інфекції. Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування маззю Терраміцин 30 мг/г + 10 000 МО/г. Не припиняйте лікування раніше часу, оскільки інфекція може повторитися.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви застосували більше мазі Терраміцин 30 мг/г + 10 000 МО/г, ніж потрібно

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, збільшує ризик небажаних ефектів.

Якщо ви застосували більше мазі Терраміцин 30 мг/г + 10 000 МО/г, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

У разі випадкового проковтування препарату негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером: (91) 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість вживаного.

Якщо ви забули застосувати мазь Терраміцин 30 мг/г + 10 000 МО/г

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Застосуйте пропущену дозу, як тільки згадаєте, і дотримуйтесь вказаного інтервалу між дозами перед наступним застосуванням.

Якщо ви припинили лікування маззю Терраміцин 30 мг/г + 10 000 МО/г

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Описані такі побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити за наявними даними):

• Контактний дерматит
• Гіперчутливість
• Гіперпігментація шкіри
• Після впливу сонячного світла або УФ-випромінювання можуть виникати реакції фоточутливості
• Окситетрациклін структурно подібний до антибіотиків класу тетрациклінів і може мати подібні побічні ефекти, наприклад, фіксовану еритему.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Забарвлення зубів, частота невідома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо, на вашу думку, це можливий побічний ефект, який не зазначений у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для лікування людей в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Терраміцин 30 мг/г + 10 000 МО/г мазь

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати при температурі від 15 до 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункті прийому СІГРЕ (Punto SIGRE) у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад мазі Терраміцин для місцевого застосування

• Діючими речовинами є окситетрацикліну гідрохлорид 30,0 мг та поліміксину В сульфат 10 000 ОД.
• Інші компоненти (наповнювачі) — рідкий парафін та вазелін.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мазь жовтуватого кольору з м'якою консистенцією. Препарат постачається у тюбиках по 4,7 г та 14,2 г мазі.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. Іспанія

Виробник

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)