Terramicina 30 mg/g + 10.000 UI/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Terramicina 30 mg/g + 10.000 UI/g unguento topico

Oxitetraciclina, Polimixina B

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

  1. Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

  • Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Terramicina unguento topico e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Terramicina unguento topico
3. Come usare Terramicina unguento topico
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Terramicina unguento topico

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Terramicina pomata topica e a cosa serve

Terramicina pomata topica è una combinazione di sostanze antibiotiche. È indicata negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni per il trattamento topico delle infezioni cutanee superficiali causate da microrganismi sensibili.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali. È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico. Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se al termine del trattamento rimane antibiotico inutilizzato, restituirlo alla farmacia per lo smaltimento corretto. I medicinali non devono essere eliminati tramite scarico o immondizia.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 10 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Terramicina pomata topica

Non usi Terramicina pomata topica

• se è allergico all’ossitetraciclina, alla polimixina B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Terramicina pomata topica o durante il trattamento con Terramicina pomata topica:

• in caso di irritazione locale, poiché il trattamento deve essere interrotto
• se sarà esposto al sole o a radiazioni ultraviolette, poiché potrebbe verificarsi scottatura solare
• se compaiono nuove infezioni, poiché è necessario adottare misure adeguate
• se ha la pelle lesa, una ferita o se l’area da trattare è estesa

Interrompa l’uso di Terramicina pomata topica se non si verifica rapidamente una risposta favorevole e controlli prima l’infezione. In caso di comparsa di irritazione, le applicazioni devono essere sospese e deve essere iniziata un’adeguata terapia sintomatica.

Bambini e adolescenti

Bambini di età inferiore a 8 anni

Terramicina pomata topica non deve essere usata nei bambini di età inferiore a 8 anni, a causa del rischio di decolorazione dei denti e ritardo nello sviluppo dello scheletro.

Bambini di età compresa tra gli 8 e i 12 anni

L’uso deve essere attentamente giustificato nei bambini tra gli 8 e i 12 anni.

Altri medicinali e Terramicina pomata topica

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o intende diventare madre, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non vi sono dati oppure i dati disponibili sono limitati riguardo all’uso di questo medicinale in donne in gravidanza.

Se sta allattando, il medico dovrà decidere se interrompere l’allattamento o sospendere il trattamento con questo medicinale, valutando il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre, poiché non si può escludere un rischio per i lattanti.

Non sono disponibili dati sull’uso di questo medicinale in relazione alla fertilità maschile e femminile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’influenza di Terramicina sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come utilizzare Terramicina unguento topico

Uso cutaneo.

Dopo aver accuratamente pulito la zona cutanea interessata, applicare uno strato sottile sull'area colpita, massaggiando leggermente. Evitare di toccare qualsiasi superficie con l'apertura del tubo al fine di prevenire un'eventuale contaminazione.

L'applicazione va ripetuta da 2 a 3 volte al giorno. Non interrompere il trattamento troppo presto, anche dopo aver ottenuto la risposta iniziale.

A meno che non stia trattando le mani, lavarsi sempre le mani dopo l'uso di questo medicinale.

La durata raccomandata del trattamento è di 1 settimana, anche se può variare da alcuni giorni a diverse settimane a seconda della natura e della gravità dell'infezione. Il medico le indicherà la durata del trattamento con Terramicina unguento topico; non interrompa il trattamento precocemente poiché l'infezione potrebbe ripresentarsi.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Se usa più Terramicina unguento topico del necessario

L'uso di quantità superiori a quelle raccomandate aumenta il rischio di effetti indesiderati.

Se ha utilizzato più Terramicina unguento topico del necessario, informi immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio di Informazione Toxicologica, telefono: (91) 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di utilizzare Terramicina unguento topico

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Applichi la dose dimenticata non appena se ne ricorda, rispettando l'intervallo di tempo indicato tra le dosi prima della successiva applicazione.

Se interrompe il trattamento con Terramicina unguento topico

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati, con una frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

• Dermatite da contatto
• Ipersensibilità
• Iperpigmentazione della pelle
• Possono manifestarsi reazioni di fotosensibilità dopo l'esposizione alla luce solare o alle radiazioni UV
• L'ossitetraciclina è strutturalmente simile agli antibiotici della classe delle tetracicline e può causare effetti indesiderati simili, come ad esempio eruzione fissa.

Altri effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

Colorazione dei denti con frequenza non nota.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Terramicina unguento topico

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare tra 15 e 30ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Terramicina pomata topica

• I principi attivi sono cloridrato di oxitetraciclina 30,0 mg e sulfato di polimixina B 10.000 UI.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono vaselina liquida e vaselina filante.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Pomata topica di colore giallo chiaro al tatto. È disponibile in tubi da 4,7 g e 14,2 g di pomata.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. Spagna

Responsabile della produzione

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. Spagna

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Ottobre 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)