Terramicyna 30 mg/g + 10 000 j.m./g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Terramicina 30 mg/g + 10.000 IU/g maść do stosowania miejscowego

Oksytetracyklina, Polimyksyna B

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

  1. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Terramicina maść do stosowania miejscowego i do czego jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Terramicina maść do stosowania miejscowego

3. Jak stosować lek Terramicina maść do stosowania miejscowego

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania leku Terramicina maść do stosowania miejscowego

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Terramicyna maść miejscowa i do czego jest stosowana

Terramicyna maść miejscowa to połączenie substancji antybiotycznych. Wskazana jest u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia do miejscowego leczenia powierzchownych infekcji skóry wywołanych przez wrażliwe mikroorganizmy.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe. Ważne jest, aby przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia podanych przez lekarza. Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie antybiotyk, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem maści do stosowania miejscowego Terramicina

Nie stosuj maści do stosowania miejscowego Terramicina

• jeśli jesteś uczulony na oksetetracyklinę, polimyksynę B lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści do stosowania miejscowego Terramicina lub w trakcie leczenia:

• jeśli wystąpi podrażnienie w miejscu aplikacji, należy wówczas przerwać leczenie
• jeśli planujesz przebywanie na słońcu lub narażenie na światło ultrafioletowe, ponieważ może dojść do oparzenia słonecznego
• jeśli pojawią się nowe infekcje, należy podjąć odpowiednie działania
• jeśli masz uszkodzoną skórę, ranę lub duże obszary skóry do objęte leczeniem

Należy przerwać stosowanie maści do stosowania miejscowego Terramicina, jeśli nie wystąpi szybka pozytywna reakcja organizmu, a infekcję należy najpierw skontrolować. W przypadku wystąpienia podrażnienia należy przerwać aplikacje i rozpocząć odpowiednią terapię objawową.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 8. roku życia

Maść do stosowania miejscowego Terramicina nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 8. roku życia z powodu ryzyka przebarwień zębów i opóźnienia rozwoju szkieletu.

Dzieci w wieku od 8 do poniżej 12. roku życia

Stosowanie u dzieci w wieku od 8 do 12. roku życia powinno być starannie uzasadnione.

Inne leki i maść do stosowania miejscowego Terramicina

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych lub dane są ograniczone dotyczące stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

Jeśli karmisz piersią, lekarz musi zadecydować, czy należy przerwać karmienie czy odstawić leczenie tym lekiem, po uwzględnieniu korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt.

Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność mężczyzn i kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ maści do stosowania miejscowego Terramicina na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować maść topikalną Terramicina

Do użytku zewnętrznego.

Po dokładnym wyczyszczeniu dotkniętego obszaru skóry należy nałożyć cienką warstwę maści na obszar dotknięty, delikatnie masując. Unikaj dotykania jakiejkolwiek powierzchni końcówką tuby, aby nie doprowadzić do możliwego zanieczyszczenia.

Lek stosuje się 2–3 razy dziennie. Nie należy przerywać leczenia zbyt wcześnie po uzyskaniu wstępnego efektu terapeutycznego.

Jeśli nie leczysz nimi rąk, po zastosowaniu leku zawsze umyj ręce.

Zalecana długość leczenia to 1 tydzień, jednak może się ona różnić w zależności od rodzaju i ciężkości infekcji – od kilku dni do kilku tygodni. Twój lekarz wskazze Ci długość leczenia maścią topikalną Terramicina. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ infekcja może się powtórzyć.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał Twój lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zastosujesz więcej maści topikalnej Terramicina niż powinieneś

Zastosowanie większych dawek niż zalecane zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli zastosowałeś więcej maści topikalnej Terramicina niż zalecane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: (91) 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomniałeś zastosować maść topikalną Terramicina

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Zastosuj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, zachowując zalecany odstęp czasu między dawkami przed kolejnym zastosowaniem.

Jeśli przerwiesz leczenie maścią topikalną Terramicina

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Opisano następujące działania niepożądane, o częstości nieznanej (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie skóry kontaktowe
• Nadwrażliwość
• Hiperpigmentacja skóry
• Po narażeniu na światło słoneczne lub promieniowanie UV mogą wystąpić reakcje fotosensybilizujące
• Oksytetracyklina jest strukturalnie podobna do antybiotyków z grupy tetracyklin i może powodować podobne działania niepożądane, takie jak np. stałe wysypki skórne

Inne działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Zabarwienie zębów, o częstości nieznanej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Terramicina maści miejscowej

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze od 15 do 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i niepotrzebnych leków. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Terramicyna maść miejscowa

• Substancje czynne to: oxytetracyclini hydrochloridum 30,0 mg i Polymyxini B sulfas 10 000 IU.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to olej vaselinowy i wazelina żółta.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść miejscowa o delikatnej żółtej barwie, tłoczona do tub. Dostępne opakowania zawierające 4,7 g i 14,2 g maści.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. Hiszpania

Producent

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)