Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічна мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічна мазь

Окситетрациклін, Гідрокортизон, Поліміксин B

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться звернутися до неї знову.

  1. Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Терракортрил офтальмологічна мазь і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Терракортрил офтальмологічної мазі
3. Як застосовувати Терракортрил офтальмологічну мазь
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Терракортрил офтальмологічної мазі

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Терракортрил офтальмологічна мазь і для чого використовується

Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічна мазь — це комбінація протизапальних і протиінфекційних речовин. Застосовується у дорослих та дітей віком старше 12 років для лікування інфекцій, спричинених організмами, відповідальними за інфекцію, а також у випадках, коли показане застосування гідрокортизону, якщо ураження локалізовані в оці або в вусі.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних інфекціях. Важливо суворо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які призначив ваш лікар. Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися надлишки антибіотика, поверніть їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 10 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Терракортрил офтальмологічної мазі

Не застосовуйте Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічну мазь

• якщо ви маєте алергію на окситетрациклін, ацетат гідрокортизону, поліміксин В або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск);
• якщо у вас гострий простий герпес, вітряна віспа або будь-яке інше вірусне ураження ока або вуха;
• інфекції, спричинені мікобактеріями;
• якщо у вас є грибкові інфекції очей або вуха;
• якщо нещодавно було видалено стороннє тіло з рогівки без ускладнень (при офтальмологічному застосуванні);
• при наявності перфорації барабанної перетинки (при отичному застосуванні).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування або під час лікування Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічною маззю:

• якщо виникне місцева подразнення, оскільки лікування слід припинити;

• якщо ви будете піддаватися впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання, оскільки може виникнути сонячний опік;

• якщо з’являться нові інфекції, оскільки необхідно вжити відповідних заходів;

• якщо виникнуть порушення зору або розмите бачення, оскільки необхідно проконсультуватися з офтальмологом;

• якщо у вас перфорація барабанної перетинки;

• якщо ви плануєте довготривале застосування офтальмологічних кортикостероїдів, оскільки це може призвести до:

• порушень у оці, таких як глаукома, ураження зорового нерву, зміни гостроти зору, пізніше утворення катаракти, потоншення рогівки: якщо препарат застосовується 10 днів або більше, необхідно контролювати очний тиск;

• підвищення ризику вторинних очних інфекцій;

• маскування інфекції або активації наявної інфекції.

Застосування контактних лінз під час офтальмологічного лікування ліками, що містять кортикостероїди, не рекомендується.

Припиніть застосування кортикостероїдів, якщо не відбувається швидкої позитивної відповіді на лікування, та спочатку усуньте інфекцію.

Після припинення лікування може виникнути «рикошетний ефект».

Діти та підлітки

Діти молодші 8 років

Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічну мазь не слід застосовувати дітям молодше 8 років через ризик зміни кольору зубів та затримки розвитку скелета.

Діти віком від 8 до 12 років

Застосування препарату у дітей віком від 8 до 12 років має бути ретельно обґрунтованим.

Інші лікарські засоби та Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічна мазь

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних або дані обмежені щодо застосування цього лікарського засобу у вагітних жінок.

Якщо ви годуєте грудьми, лікар повинен вирішити, чи необхідно припинити годування грудьми або припинити лікування цим препаратом, врахувавши користь від годування для дитини та користь від лікування для матері, оскільки не можна виключити ризик для немовлят.

Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на чоловічу та жіночу фертильність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Може тимчасово спостерігатися розмите бачення після нанесення мазі. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

3. Як застосовувати Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічну мазь

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Офтальмологічне застосування.

Нанесіть безпосередньо з тюбика невелику смужку мазі довжиною 1 см усередину нижнього повіка ураженого ока. Застосовуйте 3 рази на добу. Не дозволяйте кінчику тюбика торкатися ока чи будь-якої іншої поверхні, щоб уникнути можливої контамінації вмісту тюбика.

Якщо застосовується більше одного лікарського засобу офтальмологічно, між застосуваннями препаратів має бути інтервал не менше 5 хвилин. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Отологічне застосування

Нанесіть смужку мазі довжиною 1 см у слуховий прохід. Застосовуйте 3 рази на добу. Наносіть мазь, не торкаючись кінцем тюбика оброблюваної ділянки, щоб уникнути її забруднення.

Під час лікування слуховий прохід має бути вільним від ексудату, сірки чи інших залишків.

Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості інфекції і може варіюватися від кількох днів до декількох тижнів. Ваш лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічну мазь. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки інфекція може повторитися.

Застосування у дітей та підлітків

Діти молодші 8 років

Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічну мазь не слід застосовувати у дітей молодше 8 років через ризик зміни кольору зубів та затримки розвитку скелета.

Діти віком від 8 до 12 років

Застосування препарату у дітей віком від 8 до 12 років має бути ретельно обґрунтованим.

Якщо ви застосували більше Терракортрилу 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічної мазі, ніж потрібно

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, збільшує ризик небажаних ефектів.

Якщо ви застосували більше Терракортрилу 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічної мазі, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

У разі випадкового проковтування препарату негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічну мазь

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Застосуйте пропущену дозу, як тільки згадаєте про це, і дотримуйтесь вказаного інтервалу між дозами перед наступним застосуванням.

Якщо ви припинили лікування Терракортрилом 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічною маззю

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Як відкрити тюбик

Тюбик запечатаний. Під час першого використання необхідно відкрутити основу кришки, щоб видалити внутрішнє кільце. Потім знову закрутіть кришку.

Верхній кінчик кришки можна відкрутити, і тюбик готовий до використання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Описані такі побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних):

• Бактеріальна або грибкова інфекція
• Алергічні реакції
• Відчуття печіння
• Глаукома — підвищений внутрішньоочний тиск
• Біль у оці
• Подразнення ока
• Нечітке зору
• Відчуття стороннього тіла в оці
• Уповільнення загоєння
• Погіршення процесу загоєння
• Ураження зорового нерва
• Субкапсулярна катаракта
• Контактний дерматит
• Періорбітальний дерматит
• Гіперпігментація шкіри
• Можуть виникати реакції світлочутливості після впливу сонячного світла або УФ-випромінювання
• Окситетрациклін структурно подібний до антибіотиків класу тетрациклінів і може мати подібні побічні ефекти, наприклад, фіксовану еритему.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Забарвлення зубів з невідомою частотою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Терракортрилу 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г офтальмологічної мазі

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігати при температурі від 15 до 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Утилізувати через 4 тижні після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад офтальмологічної мазі Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МО/г

• Діючі речовини: окситетрацикліну гідрохлорид 5,0 мг, ацетат гідрокортизону 10,0 мг та сульфат поліміксину В 10 000 ОД.
• Інші компоненти (надлишкові): рідкий вазелін та пластичний вазелін.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Офтальмологічна мазь ніжно-жовтого кольору. Продається у тюбиках по 3,5 г мазі.

Власник дозволу на обіг та виробник

Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes
28706 Мадрид. Іспанія

Виробник

Farmasierra Manufacturing SL
Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes
28706 Мадрид. Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:
Жовтень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)