Terracortril 5 mg/g + 10 mg/g + 10 000 j.m./g maść do oczu i uszu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Terracortril 5 mg/g + 10 mg/g + 10 000 j.m./g maść do oczu i uszu

Oxytetracyclinum, Hydrocortisonum, Polymyxinum B

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili zechcieć jej ponownie przeczytać.

  1. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Terracortril maść do oczu i uszu i kiedy jest stosowana

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Terracortril maść do oczu i uszu

3. Jak stosować Terracortril maść do oczu i uszu

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Terracortril maść do oczu i uszu

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest maść do oczu i uszu Terracortril oraz do czego jest stosowana

Maść do oczu i uszu Terracortril to połączenie substancji przeciwzapalnych i przeciwinfekcyjnych. Wskazana jest u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia w leczeniu infekcji wywołanych przez organizmy powodujące zakażenie oraz w sytuacjach, w których wskazane jest stosowanie hydrokortyzonu, gdy zmiany lokalizują się w oku lub uchu.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych. Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia podanych przez lekarza. Nie należy zachowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem maści do oczu i uszu Terracortril

Nie stosuj maści do oczu i uszu Terracortril

• jeśli jesteś uczulony na oksytetracyklinę, acetan hydrokortyzonu, polimyksynę B lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe),
• jeśli chorujesz na ostrą postać opryszczki pospolitej, różyczkę lub jakiekolwiek inne wirusowe zmiany w oku lub uchu,
• infekcje wywołane przez mikobakterie,
• jeśli masz grzybicze infekcje oczu lub uszu,
• jeśli niedawno usunięto Ci ciało obce z rogówki bez komplikacji (stosowanie do oczu),
• w przypadku przebicia błony bębenkowej (stosowanie do uszu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania maści do oczu i uszu Terracortril lub w trakcie leczenia skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli wystąpi podrażnienie lokalne, należy wówczas przerwać leczenie,

• jeśli będziesz narażony na działanie słońca lub światła ultrafioletowego, ponieważ może to spowodować oparzenie słoneczne,

• jeśli pojawią się nowe infekcje, należy podjąć odpowiednie działania,

• jeśli wystąpią zaburzenia wzroku lub widzenie zamazane, należy skonsultować się z okulistą,

• jeśli masz przebicie błony bębenkowej,

• jeśli planujesz długotrwałe stosowanie kortykosteroidów do oczu, ponieważ może to prowadzić do:

• zaburzeń w oku, takich jak jaskra, uszkodzenie nerwu wzrokowego, zaburzenia ostrości widzenia, późniejsze powstawanie zaćmy, cienienie rogówki: jeśli stosowanie maści trwa 10 dni lub dłużej, konieczne jest kontrolowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego,

• zwiększenia ryzyka wtórnych infekcji oczu,

• maskowania istniejącej infekcji lub jej aktywowania.

Nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych podczas leczenia lekami zawierającymi kortykosteroidy stosowane do oczu.

Należy przerwać stosowanie kortykosteroidów, jeśli nie wystąpi szybka pozytywna odpowiedź organizmu na leczenie, a najpierw należy skontrolować infekcję.

Po przerwaniu leczenia może wystąpić tzw. efekt odbicia.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 8. roku życia

Maść do oczu i uszu Terracortril nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 8. roku życia ze względu na ryzyko przebarwienia zębów i opóźnienia rozwoju szkieletu.

Dzieci w wieku od 8 do poniżej 12. roku życia

Stosowanie u dzieci w wieku od 8 do poniżej 12. roku życia wymaga starannego uzasadnienia.

Inne leki i maść do oczu i uszu Terracortril

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych lub dane są ograniczone dotyczące stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

Jeśli karmisz piersią, lekarz musi zadecydować, czy należy przerwać karmienie, czy też zaniechać leczenia tym lekiem, po uwzględnieniu korzyści karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt.

Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność mężczyzn i kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz zauważyć, że Twoje widzenie staje się przez chwilę zamazane po nałożeniu maści. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki te objawy nie znikną.

3. Jak stosować maść oczno-uszną Terracortril

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ścieżka oczna

Za pomocą tuby bezpośrednio nałóż niewielki pasek maści długości 1 cm na wnętrze dolnego powieki dotkniętego oka. Stosować 3 razy dziennie. Nie dopuszczaj do dotykania końcówką tuby oka ani żadnej innej powierzchni, aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia zawartości tuby.

Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek drogą oczną, poszczególne leki należy podawać w odstępach co najmniej 5 minut. Maści oczne należy podawać jako ostatnie.

Ścieżka uszna

Nałóż pasek maści długości 1 cm do kanału słuchowego. Stosować 3 razy dziennie. Podczas aplikacji nie opieraj końcówki tuby o obszar leczony, aby uniknąć jego zanieczyszczenia.

Kanał słuchowy powinien być utrzymywany wolny od wydzieliny, cerumenu lub innych pozostałości przez cały okres leczenia.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru i nasilenia infekcji i może wahać się od kilku dni do kilku tygodni. Lekarz poinformuje Cię o czasie trwania leczenia maścią oczno-uszną Terracortril. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ infekcja może się nawrócić.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 8. roku życia

Maść oczno-uszna Terracortil nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 8. roku życia ze względu na ryzyko przebarwienia zębów i opóźnienia w rozwoju szkieletu.

Dzieci w wieku od 8 do poniżej 12. roku życia

Stosowanie u dzieci w wieku od 8 do 12. roku życia powinno być starannie uzasadnione.

Jeśli zastosujesz więcej maści oczno-usznej Terracortril niż należy

Zastosowanie większej ilości leku niż zalecana zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli zastosowałeś większą ilość maści oczno-usznej Terracortril niż zalecana, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować maść oczno-uszną Terracortril

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Zaaplikuj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, i przestrzegaj zalecanego odstępu czasu między dawkami przed kolejnym podaniem.

Jeśli przerwiesz leczenie maścią oczno-uszną Terramicyna

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jak otworzyć tubę

Tuba jest uszczelniona. Podczas pierwszego użycia należy odkręcić podstawę kapsułki, aby usunąć wewnętrzne pierścieniowe uszczelnienie. Następnie ponownie zakręć kapsułkę.

Górna część kapsułki może zostać odkręcona i tuba jest gotowa do użytku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Opisano następujące działania niepożądane, występujące z częstością nieznaną (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zakażenie bakteryjne lub grzybicze
• Reakcje alergiczne
• Odczucie pieczenia
• Odra – podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe
• Ból oka
• Podrażnienie oka
• Nieostre widzenie
• Odczucie ciała obcego w oku
• Opóźnienie gojenia
• Utrudnienie gojenia
• Uszkodzenie nerwu wzrokowego
• Podskórna zaćma
• Zapalenie skóry kontaktowe
• Zapalenie skóry okołoodbytowe
• Hiperpigmentacja skóry
• Może wystąpić reakcja nadwrażliwości po ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie UV
• Oksytetracyklina jest strukturalnie podobna do antybiotyków z grupy tetracyklin i może powodować podobne działania niepożądane, takie jak np. stała wysypka.

Inne działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Zabarwienie zębów – częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowaj maść do oczu i uszu Terracortril

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Przechowuj w temperaturze od 15 do 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Wyrzuć po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Terracortril maści do oczu i uszu

• Substancje czynne to oxytetracycline hydrochloride 5,0 mg, hydrocortisone acetate 10,0 mg i polymyxin B sulfate 10 000 U.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to olej wazelina i wazelina żółta.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść do oczu i uszu o delikatnym żółtym kolorze i miękkiej konsystencji. Dostępna w tubkach zawierających 3,5 g maści.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madryt. Hiszpania

Producent

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madryt. Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Październik 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)