Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МЕ/г мазь глазная ушная

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Терракортрил 5 мг/г + 10 мг/г + 10 000 МЕ/г мазь глазная ушная

окситетрациклин, гидрокортизон, полимиксин B

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.

  1. При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.

• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.

  • При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, провизору или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Терракортрил мазь глазная ушная и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Терракортрил мазь глазная ушная
3. Как применять Терракортрил мазь глазная ушная
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Терракортрил мазь глазная ушная

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Терракортрил мазь глазная ушная и для чего она применяется

Терракортрил мазь глазная ушная — это комбинированный препарат, содержащий противовоспалительные и противомикробные вещества. Препарат показан взрослым и детям старше 12 лет для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата, а также в тех случаях, когда показано применение гидрокортизона при поражениях глаза или уха.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях. Очень важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между применениями и продолжительности лечения. Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 10 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Терракортрила мази глазной ушной

Не применяйте Терракортрил мазь глазную ушную

• если у вас аллергия на окситетрациклин, ацетат гидрокортизона, полимиксин В или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при глаукоме (повышенное внутриглазное давление);
• при остром герпесе простого, ветряной оспе или любом другом вирусном поражении глаза или уха;
• при инфекциях, вызванных микобактериями;
• при грибковых инфекциях глаз или ушей;
• если недавно из роговицы было удалено инородное тело без осложнений (при местном применении в глаза);
• при наличии перфорации барабанной перепонки (при ушном применении).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала или во время лечения препаратом Терракортрил мазь глазная ушная:

• при возникновении местного раздражения — лечение необходимо прекратить;

• если вы подвергаетесь воздействию солнечного света или ультрафиолетового излучения — возможно появление солнечных ожогов;

• при появлении новых инфекций — требуется принятие соответствующих мер;

• при нарушении зрения или возникновении нечёткости зрения — необходимо пройти обследование у офтальмолога;

• при наличии перфорации барабанной перепонки;

• при длительном применении глазных кортикостероидов — возможно развитие:

• нарушений в глазу, таких как глаукома, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, развитие катаракты, истончение роговицы; при применении более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление;

• повышенного риска вторичных глазных инфекций;

• маскировки инфекции или активации уже существующей инфекции.

Не рекомендуется ношение контактных линз во время лечения глазными препаратами, содержащими кортикостероиды.

Необходимо прекратить применение кортикостероидов, если в течение короткого времени не наблюдается положительной динамики, и сначала следует устранить инфекцию.

После прекращения лечения возможно появление «режима отскока» (рецидива симптомов).

Дети и подростки

Дети младше 8 лет

Препарат Терракортрил мазь глазная ушная не следует применять у детей младше 8 лет из-за риска обесцвечивания зубов и нарушения развития скелета.

Дети от 8 до младше 12 лет

Применение у детей в возрасте от 8 до 12 лет должно быть тщательно обосновано.

Другие лекарственные средства и Терракортрил мазь глазная ушная

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Данные об использовании этого препарата у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Если вы кормите грудью, врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или отменить лечение этим препаратом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери, поскольку нельзя исключить риск для грудных детей.

Данные об использовании этого препарата в отношении фертильности мужчин и женщин отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После нанесения мази возможно временное ухудшение чёткости зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока эти эффекты не исчезнут.

3. Как применять мазь глазную ушную Терракортрил

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Офтальмическое применение.

Наносите непосредственно из тюбика небольшую полоску мази длиной 1 см на внутреннюю поверхность нижнего века поражённого глаза. Применяйте 3 раза в день. Не допускайте, чтобы кончик тюбика касался глаза или любой другой поверхности, чтобы избежать возможного загрязнения содержимого тюбика.

Если применяется более одного лекарственного средства офтальмическим путём, интервал между введением препаратов должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Отическое применение.

Наносите полоску мази длиной 1 см внутрь слухового прохода. Применяйте 3 раза в день. Наносите, не касаясь концом тюбика обрабатываемой области, чтобы избежать её загрязнения.

Слуховой проход должен оставаться свободным от экссудата, серы или других остатков в течение всего периода лечения.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести инфекции и может варьироваться от нескольких дней до нескольких недель. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения мазью глазной ушной Терракортрил. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку инфекция может вновь возникнуть.

Применение у детей и подростков

Дети младше 8 лет

Мазь глазную ушную Терракортрил не следует применять у детей младше 8 лет из-за риска обесцвечивания зубов и задержки развития скелета.

Дети от 8 до 12 лет включительно

Применение препарата у детей в возрасте от 8 до 12 лет должно быть тщательно обосновано.

Если вы применили больше мази глазной ушной Терракортрил, чем нужно

Применение доз, превышающих рекомендованные, увеличивает риск возникновения нежелательных явлений.

Если вы применили больше мази глазной ушной Терракортрил, чем следует, немедленно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого внутрь вещества.

Если вы забыли применить мазь глазную ушную Терракортрил

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Примените пропущенную дозу, как только вспомните, и соблюдайте указанный интервал между дозами перед следующим применением.

Если вы прекратили лечение мазью глазной ушной Терракортрил

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Как открыть тюбик

Тюбик запаян. При первом использовании тюбика необходимо отвинтить основание колпачка, чтобы удалить внутреннее кольцо. Затем снова закрутите колпачок.

Верхнюю часть колпачка можно отвинтить, и тюбик готов к использованию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Описаны следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка частоты не представляется возможной на основании имеющихся данных):

• Бактериальная или грибковая инфекция
• Аллергические реакции
• Ощущение жжения
• Глаукома — повышенное внутриглазное давление
• Боль в глазу
• Раздражение глаза
• Нарушение зрения
• Ощущение инородного тела в глазу
• Замедление заживления
• Нарушение процесса заживления
• Повреждение зрительного нерва
• Субкапсулярная катаракта
• Контактный дерматит
• Перифолликулярный дерматит
• Гиперпигментация кожи
• Возможны реакции фоточувствительности после воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения
• Окситетрациклин структурно схож с антибиотиками тетрациклинового ряда и может вызывать аналогичные побочные эффекты, например, фиксированную лекарственную сыпь

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Окраска зубов — с неизвестной частотой.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Терракортрила мази глазной ушной

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре от 15 до 30 °C.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Утилизировать через 4 недели после первого вскрытия.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав мази ушной глазной Терракортрил

• Действующие вещества: окситетрациклина гидрохлорид 5,0 мг, ацетат гидрокортизона 10,0 мг и сульфат полимиксина B 10 000 ЕД.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): вазелиновое масло и вазелин.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Мазь ушная глазная светло-желтого цвета, маслянистая на ощупь. Препарат выпускается в тюбиках по 3,5 г мази.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes
28706 Madrid. España

Производитель

Farmasierra Manufacturing SL
Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes
28706 Madrid. España

Дата последнего обновления инструкции:

Октябрь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)