Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь

Окситетрациклін, Гідрокортизон

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

  1. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Терракортрил мазь і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Терракортрил мазь
3. Як застосовувати Терракортрил мазь
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Терракортрил мазі

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь і для чого застосовується

Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь — це комбінація протизапальних і протимікробних речовин. Застосовується у дорослих та дітей віком старше 12 років для лікування запальних шкірних захворювань, які піддаються лікуванню місцевими кортикостероїдами, ускладнених вторинними інфекціями.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не діють на вірусні інфекції. Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які призначив ваш лікар. Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 10 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування мазі Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь

Не застосовуйте Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь

• якщо Ви маєте алергію на окситетрациклін, ацетат гідрокортизону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас туберкульозні або сифілітичні ураження, вірусні інфекції, такі як герпес або вітряна віспа;
• якщо у Вас розацея, периоральний дерматит, виразка, звичайний акне, атрофічні захворювання шкіри або шкірні реакції на щеплення в ділянці, яку планується лікувати;
• якщо у Вас бактеріальні або грибкові інфекції шкіри;
• якщо у Вас відкрита рана;
• не наносити на очі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування або під час лікування маззю Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь:

• якщо виникає місцеве подразнення, оскільки лікування слід припинити;
• якщо Ви плануєте перебувати на сонці або під ультрафіолетовим випромінюванням, оскільки може виникнути сонячний опік;
• якщо з’являються нові інфекції, оскільки необхідно вжити відповідних заходів;
• якщо виникають порушення зору або розмите зору, оскільки необхідно пройти огляд у офтальмолога;
• якщо у Вас пошкоджена шкіра, рана або уражена велика ділянка шкіри;
• якщо у Вас гострий гнійний стан, оскільки мазь може маскувати інфекцію або погіршити вже існуючу інфекцію.

Припиніть застосування мазі Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь, якщо не відбувається швидкої позитивної відповіді на лікування, і спочатку вилікуйте інфекцію. Якщо розвивається подразнення, слід припинити нанесення та розпочати відповідну симптоматичну терапію.

Діти та підлітки

Діти віком до 8 років

Мазь Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь не слід застосовувати у дітей віком до 8 років через ризик пігментації зубів та затримки розвитку скелета.

Діти віком від 8 до 12 років

Застосування у дітей віком від 8 до 12 років має бути ретельно обґрунтованим.

Інші лікарські засоби та мазь Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних або дані обмежені щодо застосування цього лікарського засобу у вагітних жінок.

Якщо Ви годуєте груддю, лікар має вирішити, чи необхідно припинити годування груддю або припинити лікування цим лікарським засобом, враховуючи користь від годування груддю для дитини та користь від лікування для матері, оскільки не можна виключити ризик для немовлят.

Немає даних щодо впливу цього лікарського засобу на чоловічу та жіночу фертильність.

Керування транспортними засобами та механізмами

Вплив мазі Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь

Застосовувати зовнішньо.

Після ретельного очищення ураженої ділянки шкіри нанесіть тонкий шар мазі на уражену ділянку, слабко масуючи.

Уникайте дотикання будь-яких поверхонь кінчиком тюбика, щоб запобігти можливому забрудненню.

Застосовуйте 2–4 рази на добу. Інтервал між застосуваннями поступово збільшуйте, як тільки буде досягнуто адекватної відповіді на лікування.

Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості інфекції, але не повинна перевищувати 1 тижня. Не припиняйте лікування занадто рано після досягнення початкового ефекту. Тривалість лікування маззю Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г визначить ваш лікар — не припиняйте застосування раніше, оскільки інфекція може повернутися.

Якщо ви не застосовуєте мазь для лікування кистей рук, після використання препарату завжди мийте руки.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій анотації, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Якщо ви застосували більше мазі Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г, ніж потрібно

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, збільшує ризик розвитку побічних ефектів.

Якщо ви застосували більше мазі Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

У разі випадкового проковтування препарату негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: (91) 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати мазь Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Застосуйте пропущену дозу, як тільки згадаєте про це, і дотримуйтесь вказаного інтервалу між дозами перед наступним застосуванням.

Якщо ви припините лікування маззю Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Описані такі побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних):

• Бактеріальна або грибкова інфекція
• Почуття печіння
• Зуд
• Подразнення
• Сухість
• Гіпертрихоз
• Акнеформні висипання
• Гіпопігментація шкіри
• Контактний дерматит
• Макерація шкіри
• Атрофія шкіри
• Смужки (стриї)
• Мілярія

Можуть виникати реакції фоточутливості після впливу сонячного світла або УФ-випромінювання.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Забарвлення зубів, частота невідома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати при температурі від 15 до 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не використовуються, слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад мазі Терракортрил 30 мг/г + 10 мг/г мазь

• Діючі речовини: окситетрацикліну гідрохлорид 30,0 мг та гідрокортизон 10,0 мг.
• Інші складові (допоміжні речовини): рідкий вазелін та вазелін філантний.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Топічна мазь світло-жовтого кольору, на дотик — мазеподібна. Препарат постачається в тюбиках по 4,7 г та 14,2 г мазі.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irún km 26,200, San Sebastián de los Reyes
28706, Мадрид, Іспанія

Виробник

Farmasierra Manufacturing SL
Ctra de Irún km 26,200, San Sebastián de los Reyes
28706, Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Жовтень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)