Terracortril 30 mg/g + 10 mg/g pomata

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Terracortril 30 mg/g + 10 mg/g pomata topica

Oxitetraciclina, Idrocortisone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.

  1. Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Terracortril pomata topica e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Terracortril pomata topica
3. Come usare Terracortril pomata topica
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Terracortril pomata topica

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Terracortril pomata topica e a cosa serve

Terracortril pomata topica è una combinazione di sostanze antiinfiammatorie e antiinfettive. È indicata negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni per il trattamento di affezioni cutanee infiammatorie che rispondono al trattamento topico con corticosteroidi, complicate da infezioni secondarie.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali. È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico. Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane antibiotico, lo restituisca in farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 10 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Terracortril pomata topica

Non usi Terracortril pomata topica

• se è allergico all’ossitetraciclina, all’acetato di idrocortisone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha processi tubercolari o sifilitici, infezioni virali come herpes o varicella
• se ha rosacea, dermatite periorale, ulcere, acne volgare, malattie atròfiche della pelle o reazioni cutanee da vaccinazione nell’area da trattare
• se ha malattie cutanee batteriche o fungine della pelle
• se ha una ferita aperta
• non applicare sugli occhi

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Terracortril pomata topica, o durante il trattamento con Terracortril pomata topica:

• in caso di irritazione locale, poiché il trattamento deve essere interrotto
• se sarà esposto al sole o a radiazioni ultraviolette, poiché potrebbe verificarsi una scottatura solare
• se compaiono nuove infezioni, poiché è necessario adottare misure adeguate
• se nota disturbi visivi o visione offuscata, poiché deve essere valutato da un oculista
• se ha la pelle lesa, una ferita o se il trattamento riguarda un’area estesa
• se ha una condizione acuta purulenta, poiché la pomata potrebbe mascherare un’infezione o peggiorare un’infezione già esistente

Interrompa l’uso di Terracortril pomata topica se non si verifica rapidamente una risposta favorevole e tratti prima l’infezione. In caso di irritazione, le applicazioni devono essere sospese e deve essere iniziata una terapia sintomatica adeguata.

Bambini e adolescenti

Bambini di età inferiore agli 8 anni

Terracortril pomata topica non deve essere usato nei bambini di età inferiore agli 8 anni, a causa del rischio di decolorazione dei denti e ritardo dello sviluppo dello scheletro.

Bambini di età compresa tra gli 8 e i 12 anni

L’uso deve essere attentamente giustificato nei bambini tra gli 8 e i 12 anni.

Altri medicinali e Terracortril pomata topica

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non ci sono dati oppure i dati disponibili sono limitati riguardo all’uso di questo medicinale in donne in gravidanza.

Se sta allattando, il medico dovrà decidere se interrompere l’allattamento o sospendere il trattamento con questo medicinale, valutando il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre, poiché non si può escludere un rischio per i lattanti.

Non sono disponibili dati sull’uso di questo medicinale in relazione alla fertilità maschile e femminile.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Terracortril sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come utilizzare Terracortril unguento topico

Uso cutaneo.

Dopo aver accuratamente pulito la zona cutanea interessata, applicare uno strato sottile di unguento sulla zona colpita massaggiando leggermente.

Evitare di toccare qualsiasi superficie con l'apertura del tubo per evitare possibili contaminazioni.

Applicare da 2 a 4 volte al giorno. L'intervallo tra le applicazioni dovrà essere aumentato progressivamente una volta ottenuta una risposta adeguata al trattamento.

La durata del trattamento dipenderà dalla natura e gravità dell'infezione, ma non dovrà superare 1 settimana. Il trattamento non deve essere interrotto troppo presto una volta ottenuta la risposta iniziale. Il medico le indicherà la durata del trattamento con Terracortril unguento topico; non sospenda il trattamento prima del tempo previsto, poiché l'infezione potrebbe ricomparire.

A meno che non stia trattando le mani, lavarsi sempre le mani dopo l'applicazione di questo medicinale.

Seguire esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Se usa una quantità di Terracortril unguento topico superiore a quella prescritta

L'uso di quantità superiori a quelle raccomandate aumenta il rischio di effetti indesiderati.

Se ha utilizzato più Terracortril unguento topico di quanto indicato, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di ingestione accidentale, recarsi immediatamente presso un centro medico o chiamare il Servizio Informazione Tossicologica, telefono: (91) 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di applicare Terracortril unguento topico

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Applichi la dose dimenticata non appena se ne ricorda, rispettando l'intervallo di tempo indicato tra le dosi prima della successiva applicazione.

Se interrompe il trattamento con Terracortril unguento topico

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati, con una frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Infezione batterica o fungina
• Sensazione di bruciore
• Prurito
• Irritazione
• Secchezza
• Ipertricosi
• Eruzioni acneeiformi
• Ipopigmentazione della pelle
• Dermatite da contatto
• Macerazione della pelle
• Atrofia della pelle
• Smagliature
• Miliaria

Possono manifestarsi reazioni di fotosensibilità dopo esposizione alla luce solare o a radiazioni UV.

Altri effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

Colorazione dei denti con frequenza non nota.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Terracortril pomata topica

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare tra 15 e 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Terracortril unguento topico

• I principi attivi sono ossitetraciclina cloridrato 30,0 mg e idrocortisone 10,0 mg.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono vaselina liquida e vaselina filante.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Unguento topico di colore giallo chiaro al tatto. È disponibile in tubi da 4,7 g e 14,2 g di unguento.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. Spagna

Responsabile della produzione

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. Spagna

Data della ultima revisione del foglio illustrativo:

Ottobre 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)