Terracortril 30 mg/g + 10 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Terracortril 30 mg/g + 10 mg/g maść do stosowania miejscowego

Oxytetracyclinum, Hydrocortisonum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

  1. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcja 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Terracortril maść do stosowania miejscowego i kiedy się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Terracortril maść do stosowania miejscowego

3. Jak stosować Terracortril maść do stosowania miejscowego

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Terracortril maść do stosowania miejscowego

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Terracortril maść miejscowa i do czego służy

Terracortril maść miejscowa to połączenie substancji przeciwzapalnych i przeciwinfekcyjnych. Wskazana jest u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia w leczeniu stanów zapalnych skóry odpowiadających na miejscowe leczenie kortykosteroidami, powikłanych infekcjami wtórnymi.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe. Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia, podanych przez lekarza. Nie należy zachowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie część leku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem maści do stosowania miejscowego Terracortril

Nie stosuj maści do stosowania miejscowego Terracortril

• jeśli jesteś uczulony na oksetetracyklinę, octan hydrokortysonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz stan gruźliczy lub syfilis, infekcje wirusowe takie jak opryszczka lub odrza,
• jeśli masz trądzik różowaty, zapalenie skóry wokół ust, owrzodzenie, trądzik pospolity, choroby atroficzne skóry lub skórne reakcje poszczepienne w obszarze, który ma być leczony,
• jeśli masz bakteryjne lub grzybicze choroby skóry,
• jeśli masz otwartą ranę,
• nie stosować w okolicy oczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści do stosowania miejscowego Terracortril lub w trakcie leczenia tym lekiem:

• jeśli wystąpi miejscowe podrażnienie, należy wówczas przerwać leczenie,
• jeśli planujesz przebywanie na słońcu lub narażenie na światło ultrafioletowe, ponieważ może to spowodować oparzenie słoneczne,
• jeśli pojawią się nowe infekcje, należy podjąć odpowiednie działania,
• jeśli wystąpią zaburzenia wzroku lub rozmyte widzenie, należy skonsultować się z okulistą,
• jeśli masz uszkodzoną skórę, ranę lub jeśli leczysz obszar o dużej powierzchni,
• jeśli masz ostrą, ropną chorobę skóry, maść może maskować infekcję lub pogorszyć istniejącą infekcję.

Należy przerwać stosowanie maści do stosowania miejscowego Terracortril, jeśli nie wystąpi szybka pozytywna odpowiedź terapeutyczna, a infekcję należy najpierw skontrolować. Jeśli rozwinie się podrażnienie, należy zaprzestać stosowania i rozpocząć odpowiednie leczenie objawowe.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 8. roku życia

Maść do stosowania miejscowego Terracortril nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 8. roku życia z powodu ryzyka przebarwienia zębów i opóźnienia rozwoju szkieletu.

Dzieci w wieku od 8 do poniżej 12. roku życia

Stosowanie u dzieci w wieku od 8 do 12 lat powinno być starannie uzasadnione.

Inne leki i maść do stosowania miejscowego Terracortril

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma danych lub dane są ograniczone dotyczące stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

Jeśli karmisz piersią, lekarz musi podjąć decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią czy zaprzestać leczenia tym lekiem, po uwzględnieniu korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt.

Nie ma danych dotyczących wpływu tego leku na płodność mężczyzn i kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ maści Terracortril na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest pomijalny lub nieznaczny.

3. Jak stosować maść topicalną Terracortril

Do stosowania miejscowego.

Po dokładnym wyczytzeniu dotkniętego obszaru skóry należy nałożyć cienką warstwę maści na dotknięty obszar, delikatnie masując.

Unikaj dotykania jakichkolwiek powierzchni końcówką tuby, aby nie spowodować ewentualnego zanieczyszczenia.

Stosować 2 do 4 razy dziennie. Odstępy między dawkami należy stopniowo wydłużać w miarę uzyskiwania odpowiedniej reakcji na leczenie.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, ale nie powinien przekraczać 1 tygodnia. Nie należy przerywać leczenia zbyt wcześnie po uzyskaniu wstępnego efektu. Lekarz wskazze, jak długo należy stosować maść topicalną Terracortril — nie przerywaj leczenia przed czasem, ponieważ zakażenie może się powtórzyć.

Jeśli nie stosujesz maści do leczenia rąk, zawsze po zastosowaniu leku należy umyć ręce.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zastosujesz więcej maści topicalnej Terracortril, niż należy

Stosowanie większych ilości niż zalecane zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli zastosowałeś więcej maści topicalnej Terracortril, niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: (91) 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować maść topicalną Terracortril

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Zastosuj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, zachowując przy tym zalecany odstęp czasowy między dawkami przed kolejnym zastosowaniem.

Jeśli przerwiesz leczenie maścią topicalną Terracortril

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Opisano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zakażenie bakteryjne lub grzybicze
• Odczucie pieczenia
• Swędzenie
• Podrażnienie
• Suchość
• Hipertrichóza
• Wysypki o charakterze trądzikowym
• Hipopigmentacja skóry
• Zapalenie skóry kontaktowe
• Mazanie skóry
• Atrofia skóry
• Pręgi
• Maziarka

Może wystąpić reakcja nadwrażliwości na światło po narażeniu na działanie promieni słonecznych lub promieniowania UV.

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Zabarwienie zębów – częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie pomadki do stosowania miejscowego Terracortril

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowywać w temperaturze od 15 do 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Terracortril maści topicalnej

• Substancje czynne to oxytetracycline hydrochloride 30,0 mg i hydrocortisone 10,0 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to paraffinum liquidum i paraffina filante.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść topicalna o delikatnej żółtej barwie, tłoczona do tub o pojemności 4,7 g i 14,2 g.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madryt, Hiszpania

Producent

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madryt, Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Październik 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)