Термалгін 500 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Термалгін 500 мг таблетки

Парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо підвищена температура тіла зберігається після 3 днів лікування, або біль — після 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Термалгін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Термалгін
3. Як застосовувати Термалгін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Термалгіну
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Термалгін і для чого його застосовують

Парацетамол ефективний для зниження болю та гарячки.

Цей лікарський засіб застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років для симптоматичного полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного, м’язового (м’язових спазмів) або болю в спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою тіла.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або якщо після 3 днів лікування триває гарячка, або біль триває понад 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Термалгіну

Не приймайте Термалгін

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Термалгіну.

• Не приймайте більше кількості ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Термалгін», оскільки це може призвести до серйозних уражень печінки.

• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, ліками від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

  • Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 грамів (4 таблетки) парацетамолу протягом 24 годин.
  • Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
  • Якщо Ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього препарату, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
  • Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
  • Перед прийомом цього препарату Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
  • Якщо Ви маєте захворювання печінки, нирок, серця або легень або страждаєте анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості еритроцитів).
  • Якщо Ви страждаєте дегідратацією, маєте низьку вагу або хронічну недоїдання.
  • Якщо Ви приймаєте варфарин або інші пероральні антикоагулянти.
  • Якщо Ви регулярно вживаєте алкоголь.
  • Оскільки може знадобитися відмова від прийому цього препарату або обмеження кількості парацетамолу, який Ви приймаєте.

Під час лікування цим препаратом негайно повідомте лікареві, якщо:

У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви страждаєте недоїданням, хронічним алкоголізмом або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам потрібно здати будь-які лабораторні аналізи (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати.

Діти

Через кількість парацетамолу, яку містить препарат, діти (молодші 12 років) не повинні приймати цей препарат.

Прийом Термалгіну з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із таких препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Препарати для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: колестирамін
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуроземід)
• Препарати, що використовуються для лікування подагри: пробенецид і сульфінпіразон
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід і домперідон
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
• флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який потребує негайного лікування (див. розділ 2)

Прийом Термалгіну з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

У разі необхідності Термалгін можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і застосовувати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Паракетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як приймати Термалгін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Підлітки віком від 12 до 18 років (вагою 43–65 кг):

Приймати 1 таблетку кожні 4–6 годин за необхідності, не більше 5 таблеток на добу.

Дорослі:

Приймати 1–2 таблетки за необхідності кожні 4–6 годин, не більше 6 таблеток на добу. Не приймати більше 3 грамів за 24 години.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 грамів (4 таблетки) парацетамолу за 24 години.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Приймати не більше 500 мг за один раз.

Залежно від стану хвороби, лікар вкаже, чи слід приймати лікарський засіб з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин.

Як приймати

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими або розламати з допомогою рідини. Не перевищувати встановлену дозу і завжди приймати найменшу дозу, яка є ефективною.

Прийом цього лікарського засобу здійснюється лише при виникненні болю або лихоманки. Щойно вони зникнуть, слід припинити лікування. Лікарський засіб слід використовувати якомога коротший час.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб призначений виключно для дорослих та підлітків віком від 12 років. Діти та підлітки молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Термалгіну, ніж потрібно

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу через ризик печінкової недостатності, навіть якщо симптоми не відчуваються, оскільки часто вони не проявляються протягом 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому надмірної дози лікарського засобу. Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон: 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Термалгін

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Термалгін 500 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти Термалгін 500 мг таблетки:

Рідкісні побічні ефекти — можуть впливати до 1 із 1000 людей: нездужання, гіпотензія (зниження артеріального тиску), підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти — можуть впливати до 1 із 10 000 людей: захворювання нирок, каламутна сеча. Повідомлялося про окремі випадки серйозних реакцій на шкірі, алергічний дерматит (включаючи висипання на шкірі, ангіоедему та синдром Стівенса-Джонсона), жовтяницю (жовте забарвлення шкіри), зміни в крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемію (зниження цукру в крові). Порушення функції печінки. Пацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час. Бронхоспазм у пацієнтів, які мають алергію на аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними): головний біль, спричинений зловживанням знеболювальних засобів; серйозне захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають пацетамол (див. розділ 2).

Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо:

• Виникають алергічні реакції, такі як висипання на шкірі або свербіж, іноді з утрудненим диханням або набряком губ, язика, горла або обличчя.

• З’являється висипання або шелушіння шкіри, або виразки в роті.

• У вас раніше були проблеми з диханням після прийому аспірину або нестероїдних протизапальних засобів, і ви відчуваєте схожу реакцію після прийому цього лікарського засобу.

• Ви відчуваєте синці або кровотечі без пояснення.

Ці реакції є рідкісними.

Пацетамол може пошкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Термалгіну

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису Terminación. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складуйте упаковки та ліки, які не використовуються, у пункті збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Термалгіну

Діючою речовиною є парацетамол.

Інші компоненти (допоміжні речовини): тальк (Е-553b), повідон (Е-1201), крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний (Е-551), целюлоза мікрокристалічна (Е-460i) та кислота стеаринова (Е-570).

Зовнішній вигляд Термалгіну та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, з рисками.

Випускаються в упаковках по 20 або 40 таблеток.

Можливо, доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madrid – España

Виробник

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACÉUTICA S.A

ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B

(QUELUZ DE BAIXO BARCARENA) - 2730-055 – Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/