Термалгин 500 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Термалгин 500 мг таблетки

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и режим приема этого лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к своему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется более 3 дней приёма препарата, а боль — более 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Термалгин и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Термалгина
3. Как принимать Термалгин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Термалгина
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Термалгин и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Этот препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для симптоматического облегчения умеренной или слабой боли, возникающей время от времени, например, головной боли, зубной боли, мышечной боли (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадке.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или если температура сохраняется более 3 дней лечения, а боль — более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Термалгина

Не принимайте Термалгин

• если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Термалгина.

• Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как принимать Термалгин», поскольку это может привести к тяжелым повреждениям печени.

• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

  • Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 2 граммов (4 таблетки) парацетамола в течение 24 часов.
  • Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также при анемии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
  • При лечении препаратами для контроля эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом Термалгина, поскольку одновременное применение может снижать эффективность антиэпилептических средств и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
  • Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
  • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата:
  • Если у вас заболевание печени, почек, сердца или легких, либо имеется анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов).
  • Если у вас обезвоживание, низкая масса тела или хроническая недоедание.
  • Если вы принимаете варфарин или другие пероральные антикоагулянты.
  • Если вы регулярно употребляете алкоголь.
  • Возможно, вам потребуется отказаться от приема этого препарата или ограничить дозу парацетамола.

Во время лечения этим препаратом немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо при недоедании, хроническом алкоголизме или одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети

Из-за содержания парацетамола этот препарат не предназначен для детей младше 12 лет.

Применение Термалгина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин
• Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры: пробенецид и сульфинпиразон
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик) — из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2)

Применение Термалгина с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости препарат Термалгин может применяться во время беременности. Следует использовать наименьшую возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и принимать её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо чаще принимать препарат.

Паракетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Термалгин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или указаниям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет (с массой тела 43–65 кг):
Принимать по 1 таблетке каждые 4–6 часов по мере необходимости, не более 5 таблеток в сутки.

Взрослые:
Принимать по 1–2 таблетки при необходимости каждые 4–6 часов, не более 6 таблеток в сутки. Не превышать дозу 3 грамма в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:
Перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо принимать количество лекарственного средства, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами — 8 часов.
Не следует принимать более 2 граммов (4 таблетки) парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек:
Перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать не более 500 мг за один приём.
В зависимости от течения заболевания врач укажет, следует ли принимать лекарственное средство с минимальным интервалом между приёмами 6 или 8 часов.

Способ применения

Это лекарственное средство предназначено для приёма внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком или разделив на части с помощью жидкости. Не превышать установленную дозу и всегда принимать наименьшую эффективную дозу.

Приём этого лекарственного средства осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов лечение следует прекратить. Лекарственное средство должно применяться в течение как можно более короткого срока.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения нежелательных явлений, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство предназначено только для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. Дети и подростки младше 12 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Если вы приняли больше Термалгина, чем следовало

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение из-за риска печеночной недостаточности, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, в том числе при тяжёлом отравлении.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы лекарственного средства. Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Термалгин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Термалгин 500 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты Термалгин 500 мг таблетки:

Редкие побочные эффекты, могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов: недомогание, гипотензия (снижение артериального давления), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов: заболевания почек, мутная моча. Сообщалось о некоторых случаях тяжелых реакций на коже, аллергическом дерматите (включая кожную сыпь, ангионевротический отек и синдром Стивенса-Джонсона), желтухе (желтоватом окрашивании кожи), нарушениях со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемии (снижение уровня сахара в крови). Нарушение функции печени. Парацетамол может повредить печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении. Бронхоспазм у пациентов, склонных к аллергии на аспирин и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): головная боль, вызванная злоупотреблением анальгетиками; тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Прекратите прием этого лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если:

• у вас возникли аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, иногда с затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица;

• у вас появилась сыпь или шелушение кожи, или язвы во рту;

• ранее у вас возникали затруднения дыхания при приеме аспирина или нестероидных противовоспалительных средств, и вы испытываете аналогичную реакцию на это лекарство;

• у вас появляются синяки или кровотечения без видимой причины.

Эти реакции являются редкими.

Парацетамол может повредить печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Термалгина

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи Срок годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Термалгина

Действующее вещество: парацетамол.

Вспомогательные вещества (наполнители): тальк (Е-553b), повидон (Е-1201), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния (Е-551), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i) и стеариновая кислота (Е-570).

Внешний вид Термалгина и состав упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Выпускаются в упаковках по 20 или 40 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madrid – España

Производитель

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACÊUTICA S.A

ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B

(QUELUZ DE BAIXO BARCARENA) - 2730-055 – Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/