Termalgin 500 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Termalgin 500 mg tabletki

Paracetamol

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania tego leku podanych w ulotce lub zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni leczenia, albo ból dłużej niż 5 dni.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Termalgin i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Termalgin
3. Jak stosować Termalgin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Termalgin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Termalgin i kiedy się go stosuje

Paracetamol jest skuteczny w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki.

Lek ten stosuje się u dorosłych i u dzieci od 12. roku życia w celu doraźnej terapii objawowego łagodzenia bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból mięśni (napięcie mięśni) lub ból pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dojdzie do pogorszenia się stanu lub utrzymywania się gorączki po 3 dniach leczenia albo bólu po 5 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Termalgin

Nie przyjmuj Termalgin

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Termalgin.

• Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Termalgin, ponieważ może to prowadzić do poważnych uszkodzeń wątroby.

• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, np. lekami na grypę i przeziębienie, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie przyjmuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

  • Osoby z przewlekłym alkoholizmem powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g (4 tabletki) paracetamolu w ciągu 24 godzin.
  • Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz osoby z anemią powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
  • Jeśli jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszać skuteczność i nasilać hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy wysokich dawkach.
  • Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
  • Powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku:
  • Jeśli cierpisz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc lub masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, spowodowane lub nie spowodowane zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek).
  • Jeśli cierpisz na odwodnienie, masz niską masę ciała lub przewlekłe niedożywienie.
  • Jeśli przyjmujesz warfarynę lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe.
  • Jeśli regularnie spożywasz alkohol.
  • Może być konieczne nie przyjmowanie tego leku lub ograniczenie dawki paracetamolu.

Podczas leczenia tym lekiem, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz poważne choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne zachorowania, takie jak acidosis metabolicus (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej we krwi i płynach organizmu), u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidosis metabolicus mogą obejmować: ciężką duszność z głębokim i przyspieszonym oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Dzieci

Z uwagi na zawartość paracetamolu dzieci (poniżej 12 roku życia) nie powinny przyjmować tego leku.

Stosowanie Termalgin z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

W szczególności, jeśli stosujesz któryś z poniższych leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin w krwi: doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna)
• Leki na padaczkę: przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina)
• Leki na gruźlicę: izoniazyd, ryfampicyna
• Leki na depresję i napady padaczkowe: barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwpadaczkowe)
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: kolestyramina
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (moczopędy pętlowe, takie jak furozepidyna)
• Leki stosowane w leczeniu podagry: probenecyd i sulfinpirazona
• Leki stosowane na nudności i wymioty: metoklopramid i domperydon
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i zaburzeń rytmu serca (arytmii serca): propranolol
• flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidosis metabolicus), które wymaga natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2)

Stosowanie Termalgin z pokarmami, napojami i alkoholem

Stosowanie tego leku razem z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W razie potrzeby Termalgin może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować najniższą dawkę, która skutecznie złagodzi ból lub obniży gorączkę, przez możliwie najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze stosowanie leku.

Paracetamol przechodzi do mleka matki, dlatego kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Termalgin

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorastający w wieku od 12 do 18 lat (o wadze ciała 43 – 65 kg):
Przyjmować 1 tabletę co 4 – 6 godzin w razie potrzeby, maksymalnie 5 tabletek dziennie.

Dorośli:
Przyjmować 1 – 2 tabletki co 4 – 6 godzin w razie potrzeby, maksymalnie 6 tabletek dziennie. Nie przekraczać dawki 3 gramów w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami wątroby:
Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Należy przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza, zachowując minimalny odstęp co najmniej 8 godzin między dawkami.
Nie należy przyjmować więcej niż 2 gramy (4 tabletki) paracetamolu w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami nerek:
Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem. Maksymalna dawka pojedyncza to 500 mg.
W zależności od przebiegu choroby lekarz wskazuje, czy należy przyjmować lek w odstępach co najmniej 6 lub 8 godzin.

Sposób stosowania

Ten lek stosuje się doustnie.
Tabletki należy połknąć całe lub podzielone z niewielką ilością płynu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i zawsze przyjmować najniższą skuteczną dawkę.

Zażywanie tego leku powinno być uzależnione od wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy te objawy ustąpią, należy przerwać leczenie. Lek należy stosować przez jak najkrótszy możliwy okres czasu.

Należy unikać stosowania wysokich dawek paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, albo jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i dorastających

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych i dorastających od 12 roku życia. Dzieci i osoby dorastające poniżej 12 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Termalginu

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej z powodu ryzyka uszkodzenia wątroby, nawet jeśli nie odczuwasz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one przez 3 dni od momentu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia nadmiaru leku. Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy alkoholizmem przewlekłym mogą być bardziej podatni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Termalginu

Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Termalgin może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe działania niepożądane Termalginu to:

Działania niepożądane rzadkie, mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób: niedowlienie, hipotensja (obniżenie ciśnienia), podwyższone stężenie transaminaz we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób: choroby nerek, mętna mocz, zgłoszono pojedyncze przypadki ciężkich reakcji skórnych, zapalenia skóry alergicznego (w tym wysypkę, obrzęk naczyniowy i zespół Stevensa-Johnsona), żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytozę, leukopenię, neutropenię, anemię hemolityczną) oraz hipoglikemię (obniżenie poziomu cukru we krwi). Zaburzenia funkcji wątroby. Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas. Skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból głowy spowodowany nadużyciem leków przeciwbólowych, ciężka choroba, która może sprawić, że krew stanie się bardziej zakwaszona (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• Doświadczasz reakcji alergicznych, takich jak wysypka na skórze lub swędzenie, czasem towarzyszące trudnościom w oddychaniu lub obrzękowi warg, języka, gardła lub twarzy.

• Pojawiają się u Ciebie wysypka lub łuszczenie się skóry, lub owrzodzenia jamy ustnej.

• Wcześniej miałeś problemy z oddychaniem po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych i doświadczasz podobnej reakcji po zażyciu tego leku.

• Doświadczasz siniaków lub krwawień bez wyraźnej przyczyny.

Te reakcje są rzadkie.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Termalginu

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dziecięcym zasięgiem ręki.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Data ważności. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Termalgin

Substancją czynną jest paracetamol.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: talk (E-553b), povidon (E-1201), skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną (E-551), celulozę mikrokryształową (E-460i) i kwas stearynowy (E-570).

Wygląd leku Termalgin i zawartość opakowania

Tabletki białe, okrągłe, dwuwypukłe, podzielone.

Dostępne w opakowaniach po 20 lub 40 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madryt – Hiszpania

Producent

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACÉUTICA S.A

ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B

(QUELUZ DE BAIXO BARCARENA) - 2730-055 – Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/