Термалджин 650 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Термалджин 650 мг таблетки

Парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або якщо підвищена температура тіла зберігається понад 3 дні під час лікування, або біль — понад 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Термалджин і для чого його застосовують
2. Що вам слід знати, перш ніж починати застосовувати Термалджин
3. Як застосовувати Термалджин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Термалджину
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Термалджин і для чого його застосовують

Парацетамол ефективний для зниження болю і лихоманки.

Цей лікарський засіб застосовується у дорослих та підлітків від 14 років для симптоматичного полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного, зубного, м’язового (мишітів) або болю в спині (люмбаго), а також при станах, що супроводжуються підвищенням температури.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або якщо підвищення температури триває понад 3 дні після початку лікування, або біль — понад 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Термалджин

Не приймайте Термалджин

• якщо ви алергічні до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Термалджин.

• Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Термалджин», оскільки це може призвести до серйозних уражень печінки.

• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть спричинити ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

  • Хронічним алкоголікам слід бути обережними і не приймати більше 2 грамів (4 таблетки) парацетамолу на добу.
  • Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також з анемією, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
  • Якщо ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність і підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
  • Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
  • Перед прийомом цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
  • Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості еритроцитів).
  • Якщо у вас є дегідратація, низька вага тіла або хронічна недоїдання.
  • Якщо ви приймаєте варфарин або інші пероральні антикоагулянти.
  • Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь.
  • Оскільки може знадобитися відмова від прийому цього препарату або обмеження кількості прийманого парацетамолу.

Під час лікування цим препаратом негайно повідомте лікареві, якщо:

• У вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна хвороба, що називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму) при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку одихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Діти

Через кількість парацетамолу, що міститься в препараті, діти (молодші 12 років) не повинні приймати цей лікарський засіб.

Застосування Термалджин разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із таких препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: пероральні антикоагулянти (acenocumarol, warfarina)
• Препарати для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: колестирамін
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)
• Препарати, що використовуються для лікування подагри: пробенецид і сульфінпіразон
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювання: метоклопрамід і домперидон
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензія) та порушень ритму серця (серцеві аритмії): пропранолол
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), яке вимагає термінового лікування (див. розділ 2)

Застосування Термалджин разом із їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

У разі необхідності, Термалджин можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати якомога нижчу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Паракетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Термалджин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладеному листку, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком від 14 до 18 років:

Приймати по 1 таблетці кожні 4–6 годин за необхідності, не більше 4 таблеток на добу. Не приймати більше 3 грамів парацетамолу за 24 години.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 грамів (3 таблетки) парацетамолу на добу, розподілені на 3 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Через дозу 650 мг парацетамолу ці пацієнти не повинні приймати цей лікарський засіб.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими або розділеними з допомогою рідини. Не перевищуйте встановлену дозу і завжди приймайте найменшу дозу, яка є ефективною. Лікарський засіб слід застосовувати протягом якомога коротшого терміну.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або підвищення температури. Як тільки вони зникнуть, слід припинити лікування.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, підвищення температури — понад 3 дні, або якщо біль чи підвищення температури погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб призначений виключно для дорослих та підлітків віком від 14 років. Діти та підлітки молодше 14 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Термалджину, ніж слід

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу через ризик печінкової недостатності, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після передозування, навіть у разі тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому надмірної дози лікарського засобу.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон: 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Термалджин

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Термалджин 650 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти Термалджин 650 мг таблетки:

Рідкісні побічні ефекти, можуть виникати у до 1 із 1 000 людей: нездужання, гіпотензія (зниження артеріального тиску), підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти, можуть виникати у до 1 із 10 000 людей: захворювання нирок, каламутне сечовиділення. Повідомлялося про деякі випадки серйозних шкірних реакцій, алергічний дерматит (включаючи висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк та синдром Стівена-Джонсона), жовтяницю (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемію (зниження цукру в крові). Порушення функції печінки. Пацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування. Бронхоспазм у пацієнтів, які мають алергію на аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): головний біль, спричинений зловживанням знеболювальних, серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають пацетамол (див. розділ 2).

Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо:

• Виникають алергічні реакції, такі як висипання на шкірі або свербіж, іноді з труднощами дихання або набряком губ, язика, горла або обличчя.

• Виникає висипання або шелушіння шкіри, або виразки в роті.

• У минулому у вас були труднощі з диханням після прийому аспірину або нестероїдних протизапальних засобів, і ви відчуваєте схожу реакцію після прийому цього лікарського засобу.

• Виникають синці або кровотечі без пояснення.

Ці реакції є рідкісними.

Пацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Термалджину

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису Termin przeterminowania. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Термалджину

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

• Інші компоненти (наповнювачі): тальк (Е-553b), повідон (Е-1201), крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, кремнезем колоїдний безводний (Е-551), целюлоза мікрокристалічна (Е-460i) та кислота стеаринова (Е-570).

Зовнішній вигляд Термалджину та вміст упаковки

Таблетки білі, овальні, із поділовою рисками, упаковані в коробки по 20 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madrid – España

Виробник

LUSOMEDICAMENTA Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,

Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz

2730-055 Barcarena

Португалія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Січень 2025

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/