Термалгин 650 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Термалгин 650 мг таблетки

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, либо указаниям вашего врача, фармацевта или медработника.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медработнику, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Термалгин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Термалгина
3. Как принимать Термалгин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Термалгина
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Термалгин и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Этот препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет для симптоматического облегчения умеренной или слабой боли, возникающей время от времени, например головной боли, зубной боли, мышечных болей (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадке.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или если температура сохраняется более 3 дней лечения, а боль — более 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Термалгина

Не принимайте Термалгин

• если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Термалгина.

• Не превышайте рекомендуемую дозу препарата, указанную в разделе 3 «Как принимать Термалгин», поскольку это может привести к тяжелому повреждению печени.

• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

  • Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 грамма (4 таблетки) парацетамола в течение 24 часов.
  • Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациентам с анемией следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
  • При лечении препаратами для контроля эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом Термалгина, поскольку одновременное применение может снижать эффективность и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
  • Пациентам с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
  • Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата:
  • Если у вас есть заболевание печени, почек, сердца или легких, или вы страдаете анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное или не вызванное уменьшением количества эритроцитов).
  • Если вы страдаете обезвоживанием, низкой массой тела или хроническим недоеданием.
  • Если вы принимаете варфарин или другие пероральные антикоагулянты.
  • Если вы регулярно употребляете алкоголь.
  • Поскольку может потребоваться отказ от приема этого препарата или ограничение количества принимаемого парацетамола.

Во время лечения этим препаратом немедленно сообщите врачу, если:

• У вас развиваются тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети

Из-за количества содержащегося парацетамола этот препарат не предназначен для детей младше 12 лет.

Применение Термалгина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, какие лекарства вы принимаете, принимали недавно или возможно будете принимать, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин
• Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид и другие препараты этой группы)
• Препараты, применяемые при лечении подагры: пробенецид и сульфинпиразон
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• флуклоксациллин (антибиотик) — из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2)

Применение Термалгина с пищей, напитками и алкоголем

Приём этого лекарственного препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

При необходимости Термалгин может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или снижения температуры, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Паракцетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Термалгин

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в настоящей инструкции, или рекомендациям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь у врача или фармаколога.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 14 до 18 лет:

Принимать по 1 таблетке каждые 4–6 часов по мере необходимости, не более 4 таблеток в сутки. Не принимать более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед применением этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать препарат в дозе, назначенной врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 2 граммов (3 таблетки) парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 3 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед применением этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Из-за дозы 650 мг парацетамола этим пациентам не следует принимать данный препарат.

Способ применения

Данный препарат предназначен для приёма внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком или разделять с помощью жидкости. Не превышать установленную дозу и всегда принимать наименьшую эффективную дозу. Препарат следует использовать в течение как можно более короткого срока.

Приём этого лекарственного препарата осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Этот препарат предназначен исключительно для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше. Дети и подростки младше 14 лет не должны принимать этот препарат.

Если вы приняли больше Термалгина, чем следовало

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение из-за риска печеночной недостаточности, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто проявляются только спустя 3 дня после приёма передозировки, в том числе при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности при передозировке парацетамола.

При передозировке или случайном приёме необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Термалгин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Термалгин может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты Термалгин:

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек: недомогание, гипотензия (снижение артериального давления) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек: заболевания почек, мутная моча. Сообщалось о некоторых случаях тяжёлых реакций на коже, аллергическом дерматите (включая кожную сыпь, ангионевротический отёк и синдром Стивенса — Джонсона), желтухе (желтоватом окрашивании кожи), нарушениях со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемии (снижение уровня сахара в крови). Нарушение функции печени. Паракетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении. Бронхоспазм у пациентов, имеющих аллергию на аспирин и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): головная боль, вызванная злоупотреблением анальгетиков; тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и обратитесь к врачу, если:

— у вас возникли аллергические реакции, такие как сыпь или зуд на коже, иногда с затруднением дыхания или отёком губ, языка, горла или лица;

— появилась сыпь или шелушение кожи, либо язвы во рту;

— ранее у вас возникали затруднения с дыханием при приёме аспирина или нестероидных противовоспалительных средств, и вы испытываете схожую реакцию на это лекарство;

— у вас появляются необъяснимые синяки или кровотечения.

Такие реакции возникают редко.

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Термалгина

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после Годен до. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Термалгина

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): тальк (Е-553b), повидон (Е-1201), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный (Е-551), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i) и кислота стеариновая (Е-570).

Внешний вид Термалгина и состав упаковки

Таблетки белого цвета, продолговатые, с риской, упакованные в коробки по 20 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения

Haleon Spain, S.A.
Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 — 28046 — Madrid — España

Производитель

LUSOMEDICAMENTA Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz
2730-055 Barcarena
Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/