Тербасмін 0,3 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тербасмін 0,3 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

сульфат тербуталіну

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено саме вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тербасмін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Тербасмін
3. Як застосовувати Тербасмін
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Тербасміну
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тербасмін і для чого його застосовують

Тербасмін — це лікарський засіб, який забезпечує швидке полегшення симптомів, таких як утруднення дихання, у пацієнтів з астмою або подібними захворюваннями.

Тербасмін застосовують регулярно для профілактики дихальних проблем, які очікуються при цих захворюваннях. Він не полегшує гострий напад астми, коли він уже почався.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тербасміну

Не приймайте Тербасмін

• Якщо Ви маєте алергію на сульфат тербуталіну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тербасміну.
• Перед початком лікування повідомте лікареві, якщо раніше у Вас виникали незвичайні реакції на цей лікарський засіб, на тербуталін або інші ліки.
• Якщо перед початком прийому лікарського засобу Ви страждаєте на інші захворювання, особливо на захворювання серця, цукровий діабет або порушення щитовидної залози (гіпертиреоз), обов’язково повідомте про це лікареві.

Застосування Тербасміну разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Певні ліки, що застосовуються для лікування гіпертонії, захворювань серця та деякі краплі для очей, які містять бета-блокатори, можуть зменшувати або нейтралізувати дію Тербасміну при одночасному застосуванні.

При застосуванні Тербасміну разом з іншими ліками може виникати зниження рівня калію в крові. Зазвичай цей ефект не має великого значення, але в деяких випадках може впливати на серцевий ритм.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Під час вагітності шкідливих ефектів не спостерігалося. Однак, якщо Ви завагітніли під час лікування цим лікарським засобом, негайно повідомте про це лікареві.

Під час годування груддю шкідливих ефектів не спостерігалося. Проте проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків, якщо Ви годуєте дитину груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При рекомендованих дозах впливу Тербасміну на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описано.

Застосування у спортсменів

Спортсмени мають бути попереджені, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при аналізі на допінг.

Тербасмін містить сорбіт

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Може викликати незначний пронос, оскільки містить 1,5 г сорбіту на дозу 10 мл.

Калорійність: 2,6 ккал/г сорбіту.

3. Як застосовувати Тербасмін

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Тербасмін застосовується перорально.

Рекомендована доза:

• Звичайні дози для дорослих: 10–15 мл (3–4,5 мг тербуталіну сульфату) 3 рази на добу.
• Звичайні дози для дітей: Рекомендована доза залежить від маси тіла дитини, як зазначено в наступній таблиці:

Якщо ви прийняли більше Тербасміну, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Найпоширеніші симптоми та ознаки, які можуть виникнути після передозування: нудота, головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття, м’язові спазми, почуття тривоги, нервозність, тремтіння, запаморочення або незвичайна сонливість.

У разі випадкового передозування зверніться до лікаря або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Тербасмін

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо час наступного прийому вже майже настав, дочекайтеся цього часу.

Якщо ви припинили лікування Тербасміном

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Тривалість лікування Тербасміном визначить ваш лікар. Уникайте припинення лікування без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів є такою: поширеними (принаймні 1 із 100 пацієнтів), нечастими (принаймні 1 із 1000 пацієнтів), рідкісними (принаймні 1 із 10 000 пацієнтів).

Якщо виникають побічні ефекти, вони мають легкий характер і зникають через одну-дві тижні лікування.

Повідомте лікареві про такі побічні ефекти, якщо вони завдають вам незручностей або не зникають:

• Поширені: тремтіння, прискорене серцебиття (тахікардія).

• Нечасті: нудота, шкірна висипка (висип), головний біль (цефалея), м’язові судоми. Спостерігалася важкість із засинанням та зміни настрою.

• Рідкісні: нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для застосування у людях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тербасміну

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тербасміну

• Діюча речовина — сульфат тербуталіну. Кожен мл містить 0,3 мг сульфату тербуталіну.
• Інші компоненти: сорбітол (Е-420), гліцерол (Е-422), цитрат натрію (Е-331), бензоат натрію (Е-211), динатрію едетат, ароматизатор полуниці, ароматизатор лимону та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тербасмін 0,3 мг/мл розчин для прийому внутрішньо — це розчин для перорального застосування. Препарат постачається у флаконі об’ємом 180 мл розчину разом із алюмінієвою кришкою та мірним склянком.

Власник ліцензії на обіг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Іспанія

Виробники

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Барселона, Іспанія.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2015 р.

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/