Terbasmin 0,3 mg/ml soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Terbasmin 0,3 mg/ml

soluzione orale

Solfato di terbutalina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Terbasmin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Terbasmin
3. Come prendere Terbasmin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Terbasmin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Terbasmin e a cosa serve

Terbasmin è un medicinale che fornisce un rapido sollievo da sintomi come difficoltà respiratorie in pazienti affetti da asma o affezioni simili.

Terbasmin viene utilizzato regolarmente per prevenire i problemi respiratori associati a questo tipo di affezioni. Non allevia un attacco acuto di asma una volta che è già iniziato.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Terbasmin

Non prenda Terbasmin

• Se è allergico alla terbutalina solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

• Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Terbasmin.
• Prima di iniziare il trattamento, informi il medico se in precedenza ha avuto una reazione insolita a questo medicinale, alla terbutalina o ad altri farmaci.
• Se prima di assumere il medicinale soffre di altre malattie, in particolare se si tratta di problemi cardiaci, diabete o disturbi tiroidei (ipertiroidismo), lo comunichi al medico.

Uso di Terbasmin con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni farmaci utilizzati per il trattamento dell'ipertensione, delle malattie cardiache e in alcuni colliri, contenenti beta-bloccanti, possono ridurre o annullare l'effetto di Terbasmin quando somministrati contemporaneamente.

Quando Terbasmin viene impiegato insieme ad altri medicinali, possono verificarsi livelli bassi di potassio nel sangue. Normalmente questo effetto non ha rilevanza clinica, ma in alcuni casi può influire sul ritmo cardiaco.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha intenzione di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non sono stati osservati effetti dannosi durante la gravidanza. Tuttavia, informi il medico il prima possibile qualora dovesse rimanere incinta durante il trattamento con il medicinale.

Non sono stati osservati effetti dannosi durante l’allattamento. Tuttavia, consulti il medico o il farmacista prima di assumere un medicinale se sta allattando il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti di Terbasmin sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari alle dosi raccomandate.

Uso negli atleti

Si informano gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può dare luogo a un risultato analitico positivo nei controlli antidoping.

Terbasmin contiene Sorbitolo

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Può causare un lieve effetto lassativo poiché contiene 1,5 g di sorbitolo per dose da 10 ml.

Valore calorico: 2,6 Kcal/g di sorbitolo.

3. Come assumere Terbasmin

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Terbasmin viene somministrato per via orale.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

• Dosi abituali negli adulti: 10-15 ml (3-4,5 mg di solfato di terbutalina) 3 volte nelle 24 ore.
• Dosi abituali nei bambini: La dose raccomandata dipenderà dal peso corporeo del bambino, come indicato nella seguente tabella:

Se assume più Terbasmin di quanto deve

Consulti immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi e segni più comuni che possono verificarsi in seguito a un sovradosaggio sono: nausea, mal di testa, battito cardiaco rapido o irregolare, crampi muscolari, nervosismo, agitazione, tremori, svenimento o sonnolenza insolita.

In caso di sovradosaggio accidentale, si rivolga al medico o contatti il Servizio Informazione Tossicologica, Telefono 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Terbasmin

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha dimenticato una dose, la prenda appena se ne ricorda. Se l’assunzione successiva è prevista a breve distanza, attenda fino a quel momento.

Se interrompe il trattamento con Terbasmin

Ricordi di assumere il suo medicamento. Il medico le indicherà la durata del trattamento con Terbasmin. Eviti di sospendere il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

La frequenza degli effetti indesiderati è la seguente: Frequenti (almeno 1 su 100 pazienti), poco frequenti (almeno 1 su 1.000 pazienti), rari (almeno 1 su 10.000 pazienti).

Se si verificano effetti indesiderati, questi sono di carattere lieve e scompaiono entro una o due settimane di trattamento.

Informi il medico se manifesta i seguenti effetti indesiderati che le risultino fastidiosi o che non scompaiano:

• Frequenti: Tremori, battito cardiaco accelerato (tachicardia).

• Poco frequenti: Nausea, eruzione cutanea (rash), mal di testa (cefalea), crampi muscolari. Sono stati osservati difficoltà a dormire e alterazioni dell'umore.

• Rari: Battito cardiaco irregolare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Terbasmin

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Terbasmin

• Il principio attivo è il solfato di terbutalina. Ogni ml contiene 0,3 mg di solfato di terbutalina.
• Gli altri componenti sono: Sorbitolo (E-420), glicerolo (E-422), citrato di sodio (E-331), benzoato di sodio (E-211), edetato disodico, aroma di lampone, aroma di limone e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Terbasmin è una soluzione per uso orale. È disponibile in un flacone da 180 ml di soluzione, con tappo in alluminio e un misurino.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcellona, Spagna

Responsabili della produzione

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i LLadó, 188 – 08210 Barberà del Vallés, Barcellona. Spagna.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre/2015

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/