Terbasmin 0,3 mg/ml roztwór do stosowania doustnego
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Terbasmin 0,3 mg/ml
roztwór do doustnego stosowania
Terbutalini sulfas
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został Ci przepisany indywidualnie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Terbasmin i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terbasmin
- Jak stosować Terbasmin
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Terbasmin
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Terbasmin i do czego służy
Terbasmin to lek, który zapewnia szybkie ulgi w objawach takich jak trudności w oddychaniu u pacjentów z astmą lub podobnymi schorzeniami.
Terbasmin będzie stosowany regularnie w celu zapobiegania problemom oddechowym występującym przy tych schorzeniach. Nie ulży w ostrym napadzie astmy, gdy już się rozpoczął.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Terbasmin
Nie przyjmuj Terbasmin
- Jeśli jesteś uczulony na siarczan terbutaliny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed zastosowaniem Terbasmin należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli wcześniej występowała niezwykła reakcja na ten lek, terbutalinę lub inne leki.
- Jeśli przed przyjęciem leku chorujesz na inne schorzenia, szczególnie na choroby serca, cukrzyce lub zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy), należy poinformować o tym lekarza.
Stosowanie Terbasmin z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.
Niektóre leki stosowane w nadciśnieniu, chorobach serca oraz niektóre krople do oczu zawierające bloczniki beta mogą zmniejszyć lub unieważnić działanie Terbasmin, gdy są stosowane jednocześnie.
Stosowanie Terbasmin razem z innymi lekami może powodować obniżone stężenie potasu we krwi. Zwykle ten efekt nie ma większego znaczenia, ale w niektórych przypadkach może wpływać na rytm serca.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaobserwowano szkodliwych skutków podczas ciąży. Niemniej jednak, należy jak najszybciej powiadomić lekarza, jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia tym lekiem.
Nie zaobserwowano szkodliwych skutków podczas karmienia piersią. Mimo to, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku, jeśli karmisz piersią dziecko.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano żadnych skutków Terbasmin na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn przy zalecanych dawkach.
Stosowanie u sportowców
Sportowcy powinni mieć świadomość, że lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu na dopинг.
Terbasmin zawiera sorbitol
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 1,5 g sorbitolu na dawkę 10 ml.
Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu.
3. Jak stosować Terbasmin
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Terbasmin stosuje się doustnie.
Zalecana dawka to:
- Dawkowanie u dorosłych: 10 do 15 ml (3 do 4,5 mg siarczanu terbutaminy) 3 razy w ciągu 24 godzin.
- Dawkowanie u dzieci: Zalecana dawka zależy od masy ciała dziecka, zgodnie z poniższą tabelą:
Masa ciała (kg) | Reżim dawkowania | Masa ciała (kg) | Reżim dawkowania |
4 | 1 ml x 3 | 18 | 4,5 ml x 3 |
6 | 1,5 ml x 3 | 20 | 5 ml x 3 |
8 | 2 ml x 3 | 24 | 6 ml x 3 |
10 | 2,5 ml x 3 | 28 | 7 ml x 3 |
12 | 3 ml x 3 | 32 | 8 ml x 3 |
14 | 3,5 ml x 3 | 36 | 9 ml x 3 |
16 | 4 ml x 3 | 40 | 10 ml x 3 |
Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Terbasminu
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Najczęstsze objawy i oznaki, które mogą wystąpić po przedawkowaniu: nudności, ból głowy, przyspieszone lub nieregularne tętno, skurcze mięśni, pobudzenie nerwowe, niepokój, drżenia, omdlenia lub nietypowa senność.
W przypadku przypadkowego przedawkowania należy udać się do lekarza lub skonsultować z Toksykologicznym Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę produktu oraz zażywaną ilość.
Jeśli zapomni się zażyć Terbasminu
Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli zapomni się o dawce, należy ją przyjąć tak szybko, jak tylko się o niej przypomni. Jeśli następna dawka jest zaplanowana wkrótce, należy poczekać do tego momentu.
Jeśli przerwie się leczenie Terbasminem
Należy pamiętać o regularnym zażywaniu leku. Lekarz poda, jak długo należy stosować Terbasmin. Należy unikać przerywania leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli pojawią się dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Częstość występowania działań niepożądanych jest następująca: Częste (u co najmniej 1 na 100 pacjentów), nietypowe (u co najmniej 1 na 1 000 pacjentów), rzadkie (u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów).
Jeśli działania niepożądane wystąpią, są one zazwyczaj łagodne i znikają po jednym lub dwóch tygodniach leczenia.
Powiadom lekarza o następujących działaniach niepożądanych, jeśli są one dla Ciebie uciążliwe lub nie ustępują:
-
Częste: Drgawki, przyspieszone tętno (tachykardia).
-
Nietypowe: Nudności, wysypka skórna (pokrzywka), ból głowy (cefalea), skurcze mięśni. Obserwowano trudności ze snem i zaburzenia nastroju.
-
Rzadkie: Nieregularne tętno.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Terbasminu
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Terbasminu
- Substancją czynną jest siarczan terbutaliny. Każdy ml zawiera 0,3 mg siarczanu terbutaliny.
- Pozostałe składniki to: sorbitol (E-420), gliceryna (E-422), cytrynian sodu (E-331), benzoesan sodu (E-211), edetat disodowy, aromat malinowy, aromat cytrynowy i woda do wstrząśnienia.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Terbasmin to roztwór do stosowania doustnego. Dostarczany jest w butelce o pojemności 180 ml roztworu, z aluminiowym korkiem i szklanką dozującą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania
Podmioty odpowiedzialne za wytwarzanie
Laboratorios ERN, S.A.
Gorcs i LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania.
Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik/2015
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/