Тербінафін Керн Фарма 250 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тербінафін Керн Фарма 250 мг таблетки EFG

Тербінафін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.

Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити. Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Тербінафін Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тербінафін Керн Фарма
3. Як застосовувати Тербінафін Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Тербінафін Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тербінафін Керн Фарма 250 мг таблетки EFG і для чого застосовується

Тербінафін належить до групи лікарських засобів, які називаються протигрибковими, і діє, перешкоджаючи розвитку грибків.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування таких грибкових інфекцій шкіри, шкіри голови та нігтів:

• Tinea corporis (струпку тіла)
• Tinea cruris (струпку пахової ділянки або пахову струпку)
• Tinea pedis (струпку ніг або «літній струпку»)
• Tinea capitis (струпку шкіри голови)

Оніхомікоз (струпка нігтів)

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Тербінафіну Керн Фарма

Ознайомтеся з наведеною нижче інформацією перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до тербінафіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас тяжкі захворювання нирок або печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо у вас псоріаз, у дуже рідкісних випадках може відбуватися погіршення стану.

Дуже важливо негайно повідомити лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми, як тривала та незрозуміла нудота, проблеми зі шлунком, втрата апетиту, незвичайна втому або слабкість, жовтяниця шкіри або білка очей, потемніння сечі або світле забарвлення калу.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникло болів у горлі, що супроводжується лихоманкою та ознобом, незвичайне кровотечіння або синці, або будь-які тяжкі шкірні ураження.

Інші лікарські засоби та Тербінафін Керн Фарма

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи оральні контрацептиви, рослинні засоби та засоби, придбані без рецепта.

Існують інші лікарські засоби, які можуть змінювати дію Тербінафіну таблетки, наприклад:

• деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин)
• деякі антидепресанти (наприклад, дезипрамін)
• деякі лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань серця (наприклад, пропафенон)
• деякі лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, метопролол)
• деякі лікарські засоби, що використовуються для лікування шлункових виразок (наприклад, циметидин)
• деякі лікарські засоби, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів у пацієнтів-трансплантантів (наприклад, циклоспорин).

Застосування у пацієнтів похилого віку

Цей лікарський засіб може застосовуватися у пацієнтів старше 65 років. Якщо у пацієнта є попереднє захворювання нирок, може бути призначена знижена доза. Тербінафін таблетки не рекомендовано пацієнтам, які мають або мали в анамнезі захворювання печінки.

Застосування у дітей

Досвід застосування Тербінафіну таблетки у дітей обмежений, тому застосування цього лікарського засобу у таких пацієнтів не рекомендується.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності.

Годування груддю

Тербінафін проникає до грудного молока, тому його застосування під час періоду годування груддю не рекомендується.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Тербінафін таблетки не має жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Тербінафін Керн Фарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Тербінафін Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар, навіть якщо вони відрізняються від тих, що містяться в цій анотації. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Рекомендована доза для дорослих — один компрес (250 мг) один раз на добу.

Цей лікарський засіб — компреси для перорального застосування. Компреси потрібно проковтнути, запиваючи невеликою кількістю рідини (склянкою води). Компрес можна поділити на рівні частини.

Тривалість лікування буде встановлена вашим лікарем. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваш стан.

Повне зникнення симптомів інфекції може відбутися лише через декілька тижнів (шкіра та шкіра голови) або місяців (нігті) після зникнення грибка, що спричинив інфекцію.

Якщо ви прийняли більше Тербінафін Керн Фарма 250 мг таблетки EFG, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Основними симптомами гострої інтоксикації можуть бути гастроінтестинальні, наприклад, нудота, біль у животі або блювота, але також можуть спостерігатися головний біль або відчуття нестабільності (запаморочення). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих ефектів або інші незвичайні ефекти, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Тербінафін Керн Фарма

Прийміть дозу, як тільки згадаєте, якщо до наступної дози залишилося більше 6 годин.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти, що спостерігалися, класифікуються за частотою виникнення на: дуже часті (однакові або більше 1 випадку на 10 пацієнтів); часті (менше 1 випадку на 10, але більше 1 на 100 пацієнтів); нечасткі (менше 1 на 100, але більше 1 на 1000 пацієнтів); рідкісні (менше 1 на 1000, але більше 1 на 10 000); дуже рідкісні (менше 1 на 10 000).

Побічні ефекти, як правило, є легкими або помірними та тимчасовими.

Деякі побічні ефекти, що виникають рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними:

У рідкісних випадках препарат Тербінафін Керн Фарма 250 мг таблетки EFG може спричиняти проблеми з печінкою, і в дуже рідкісних випадках ці проблеми можуть бути серйозними. Дуже рідкісні побічні реакції включають зниження певних клітин крові, виникнення вовчої пісні (аутоімунне захворювання) або серйозні шкірні реакції, включаючи алергічні реакції.

Негайно повідомте лікареві:

• Якщо у вас виникають такі симптоми, як стійка нудота, яку не можна пояснити, проблеми зі шлунком, втрата апетиту, втаманність або незвичайна слабкість.
• Якщо ви помітили, що шкіра або білки очей пожовтіли, сеча стала незвично темною або кал — блідим.
• Якщо у вас виник біль у горлі, що супроводжується лихоманкою та ознобом.
• Якщо у вас виникло незвичайне кровотечіння або синці.
• Якщо у вас розвинулися будь-які шкірні проблеми.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті: нудота, незначний біль у животі, дискомфорт у шлунку, діарея, відчуття переповнення шлунка, втрата апетиту, висип на шкірі, біль у суглобах або м’язах.

Часті: головний біль.

Нечасткі: порушення смаку або втрата смаку, що, як правило, відновлюється протягом декількох тижнів після припинення лікування. У деяких пацієнтів це може призвести до зниження апетиту та значної втрати ваги. Повідомте лікареві, якщо порушення смаку триває кілька днів.

Дуже рідкісні: випадання волосся, сильна слабкість, висипи на шкірі, схожі на псоріаз, погіршення стану

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тербінафіну Керн Фарма

Зберігати ліки у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві корзини. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тербінафін Керн Фарма 250 мг таблетки EFG

Діючою речовиною є тербінафіну гідрохлорид. Кожна таблетка містить 250 мг тербінафіну.

Інші компоненти (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію карбоксиметилкрохмаль (з картоплі без гліадину), тальк та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тербінафін Керн Фарма 250 мг таблетки EFG — це таблетки. Таблетки білого кольору, круглі, з ризкою. Випускаються в упаковках по 14 та 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2006 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/