Тербинафин Керн Фарма 250 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Тербинафин Керн Фарма 250 мг таблетки ЕФГ

Тербинафин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред. При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Тербинафин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приёмом Тербинафина Керн Фарма
3. Как принимать Тербинафин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тербинафина Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тербинафин Керн Фарма и для чего он применяется

Тербинафин относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами, и действует, предотвращая развитие грибков.

Этот препарат используется для лечения следующих грибковых инфекций кожи, волосистой части головы и ногтей:

• Tinea corporis (стригущий лишай тела)
• Tinea cruris (стригущий лишай паха или паховый лишай)
• Tinea pedis (стригущий лишай стопы или «атлетическая стопа»)
• Tinea capitis (стригущий лишай волосистой части головы)

Онихомикоз (грибковое поражение ногтей)

2. Что Вам необходимо знать перед применением Тербинафина Керн Фарма

Прочитайте следующую информацию перед тем, как принимать этот препарат.

Не принимайте этот препарат:

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к тербинафину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас тяжелые нарушения функции почек или печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• Если у Вас есть нарушения функции почек или печени, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
• Если у Вас есть псориаз, в крайне редких случаях возможно ухудшение течения заболевания.

Важно немедленно сообщить врачу, если у Вас появятся такие симптомы, как стойкая и необъяснимая тошнота, расстройства желудка, потеря аппетита, необычная усталость или слабость, пожелтение кожи или белков глаз, потемнение мочи или светлый цвет кала.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся боль в горле, сопровождающаяся лихорадкой и ознобом, необычное кровотечение или появление синяков, а также любые тяжелые кожные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тербинафин Керн Фарма

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая оральные контрацептивы, лекарственные растения и препараты, приобретенные без рецепта.

Существуют другие препараты, которые могут изменять действие Тербинафина таблеток, например:

• некоторые антибиотики (например, рифампицин);
• некоторые антидепрессанты (например, дезипрамин);
• некоторые препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца (например, пропафенон);
• некоторые препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления (например, метопролол);
• некоторые препараты, применяемые для лечения язвы желудка (например, циметидин);
• некоторые препараты, применяемые для профилактики отторжения органов у трансплантированных пациентов (например, циклоспорин).

Применение у пожилых пациентов

Препарат может применяться у пациентов старше 65 лет. При наличии предшествующих нарушений функции почек может быть назначена сниженная доза. Тербинафин таблетки не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе или в настоящее время.

Применение у детей

Опыт применения Тербинафина таблеток у детей ограничен, поэтому его применение у этой группы пациентов не рекомендуется.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение этого препарата во время беременности не допускается.

Лактация

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период лактации не рекомендуется.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата во время беременности или кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Тербинафин таблетки не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Тербинафин Керн Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Тербинафин Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом, даже если они отличаются от указанных в данной инструкции. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет один таблетка (250 мг) один раз в день.

Данный препарат представляет собой таблетки для приёма внутрь. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости (стаканом воды). Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения будет определена вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить спустя несколько недель (при поражении кожи и волосистой части головы) или месяцев (при поражении ногтей) после уничтожения возбудителя инфекции — грибка.

Если вы приняли больше Тербинафина Керн Фарма, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Основными симптомами острого отравления могут быть желудочно-кишечные расстройства, например, тошнота, боли в животе или рвота, а также возможны головная боль или ощущение неустойчивости (головокружение). Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов или другие необычные реакции, обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Тербинафин Керн Фарма

Примите таблетку, как только вспомните, если до следующего приёма осталось более 6 часов.

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наблюдаемые побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: Очень часто (≥ 1 из 10 пациентов); Часто (менее 1 из 10, но более 1 из 100 пациентов); Не часто (менее 1 из 100, но более 1 из 1000); Редко (менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000); Очень редко (менее 1 из 10 000).

Побочные эффекты, как правило, слабые или умеренные и носят преходящий характер.

Некоторые побочные эффекты, возникающие редко или очень редко, могут быть серьезными:

В редких случаях таблетки Тербинафин могут вызывать нарушения функции печени, и в очень редких случаях эти нарушения могут быть тяжелыми. К очень редким побочным реакциям относятся снижение уровня определённых клеток крови, волчанка (аутоиммунное заболевание) или тяжелые кожные реакции, включая аллергические реакции.

Немедленно сообщите врачу, если у вас:

• Появляются такие симптомы, как постоянная и необъяснимая тошнота, расстройства желудка, потеря аппетита, необычная усталость или слабость.
• Замечаете пожелтение кожи или белков глаз, моча становится необычно тёмной или кал светлым.
• Появляется боль в горле, сопровождающаяся лихорадкой и ознобом.
• Появляются необычные кровотечения или синяки.
• Развиваются какие-либо кожные нарушения.

Другие побочные эффекты:

Очень часто: Тошнота, незначительная боль в животе, дискомфорт в желудке, диарея, ощущение тяжести в желудке, потеря аппетита, кожная сыпь, боль в суставах или мышцах.

Часто: Головная боль.

Не часто: Нарушение вкуса или его потеря, которые, как правило, проходят в течение нескольких недель после прекращения лечения. У очень небольшого числа пациентов это может привести к снижению аппетита и значительной потере массы тела. Сообщите врачу, если нарушение вкуса сохраняется в течение нескольких дней.

Очень редко: Выпадение волос, сильная слабость, кожные высыпания, напоминающие псориаз, ухудшение

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тербинафина Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тербинафин Керн Фарма

Действующее вещество: гидрохлорид тербинафина. Каждая таблетка содержит 250 мг тербинафина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия карбоксиметилкрахмал (из картофеля, без глютена), тальк и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тербинафин Керн Фарма — это таблетки. Таблетки белого цвета, круглые, с риской. Препарат выпускается в упаковках по 14 и 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса – Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: декабрь 2006 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/