Тербінафін Альтер 250 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тербінафін Альтер 250 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції:

1. Що таке Тербінафін Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тербінафін Альтер
3. Як застосовувати Тербінафін Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тербінафіну Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тербінафін Альтер і для чого його застосовують

Тербінафін належить до групи лікарських засобів, які називаються протигрибковими, і діє, перешкоджаючи розвитку грибків.

Тербінафін Альтер застосовують для лікування таких грибкових інфекцій шкіри, шкіри голови та нігтів:

Tinea corporis (лікування стригучого лишаю тіла).

Tinea cruris (лікування стригучого лишаю пахви або пахвинного грибка).

Tinea pedis (лікування грибка ніг або «літнього міжпальцевого грибка»).

Tinea capitis (лікування стригучого лишаю шкіри голови).

Оніхомікоз (грибок нігтів).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тербінафіну Альтер

Не приймайте Тербінафін Альтер

• якщо ви маєте алергію на тербінафін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• якщо у вас є тяжкі захворювання нирок або печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тербінафіну Альтер

• якщо у вас є захворювання нирок або печінки, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• якщо у вас є псоріаз (шкірне захворювання), оскільки в дуже рідких випадках може відбуватися погіршення стану.

Дуже важливо негайно повідомити лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як тривала нудота, яку неможливо пояснити, проблеми зі шлунком, втрата апетиту, незвичайна втаманеність або слабкість, жовтіння шкіри або білка очей, потемніння сечі або світлі калові маси.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникло болів у горлі, що супроводжується лихоманкою та ознобом, незвичайне кровотечіння або синяки або будь-які тяжкі проблеми зі шкірою.

Діти

Досвід застосування тербінафіну у дітей обмежений, тому застосування цього препарату у таких пацієнтів не рекомендовано.

Літні пацієнти

Тербінафін Альтер можна застосовувати пацієнтам старше 65 років.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є попередні проблеми з нирками, вам можуть призначити меншу дозу, ніж звичайна.

Пацієнти з проблемами печінки

Тербінафін Альтер не рекомендовано застосовувати пацієнтам, які мають або мали в минулому захворювання печінки.

Інші лікарські засоби та Тербінафін Альтер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Існують інші ліки, які можуть впливати на дію Тербінафіну Альтер, наприклад:

• деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин),
• деякі антидепресанти (наприклад, дезипрамін),
• деякі ліки, що використовуються для лікування захворювань серця (наприклад, пропафенон),
• деякі ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, метопролол),
• деякі ліки, що використовуються для лікування шлункових виразок (наприклад, циметидин),
• деякі ліки, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів у пацієнтів-трансплантантів (наприклад, циклоспорин).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Зазвичай Тербінафін Альтер не слід застосовувати під час вагітності. Тому перед прийомом цього препарату повідомте лікареві, чи ви вагітні або чи стали вагітними під час лікування.

Годування груддю

Тербінафін проникає до грудного молока, тому його застосування під час лактації не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Тербінафін Альтер не має жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Тербінафін Альтер містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Тербінафін Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться повторно до свого лікаря або фармацевта.

Дозування:

Рекомендована доза для дорослих — один компримент (250 мг) один раз на добу.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування встановлюється вашим лікарем. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може призвести до погіршення вашого стану.

Повне зникнення симптомів інфекції може настати через декілька тижнів (шкіра та волосиста частина голови) або місяців (нігті) після зникнення гриба, що спричинив інфекцію.

Спосіб застосування:

Тербінафін Альтер — це таблетки для перорального застосування. Таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.

Якщо ви випили більше Тербінафіну Альтер, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Основними симптомами гострого отруєння можуть бути шлунково-кишкові, наприклад, нудота, біль у животі або блювання, але також можуть виникати головний біль або відчуття незрівноваженості (запаморочення). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів або інші незвичайні ефекти, зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Тербінафін Альтер

Прийміть таблетку якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо до наступної дози залишилося більше 6 годин.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай є легкими або помірними та тимчасовими.

Деякі побічні ефекти, які трапляються рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними:

Дуже рідко Тербінафін Альтер 250 мг таблетки EFG може спричиняти проблеми з печінкою, і в дуже рідкісних випадках ці проблеми можуть бути серйозними. Дуже рідкісні небажані реакції включають зниження певних клітин крові, вовчак (аутоімунне захворювання) або серйозні шкірні реакції, включаючи алергічні реакції.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо:

• Ви відчуваєте такі симптоми, як стійка нудота, яку важко пояснити, проблеми зі шлунком, втрата апетиту або незвичайна втома чи слабкість.
• Ви помітили, що шкіра або білки очей набувають жовтого кольору, сеча стає незвично темною або кал — блідим.
• Ви відчуваєте біль у горлі, що супроводжується лихоманкою та ознобом.
• Ви помітили незвичне кровотечіння або синці.
• У вас розвинулися будь-які проблеми зі шкірою.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб): нудота, незначний біль у животі, неперенесення їжі, діарея, відчуття переповнення шлунка, втрата апетиту, висип на шкірі, біль у суглобах або м’язах.

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): головний біль.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): порушення смаку або його втрата, які зазвичай відновлюються протягом декількох тижнів після припинення лікування. Це може призвести, у дуже небагатьох пацієнтів, до зниження апетиту та значної втрати ваги. Повідомте свого лікаря, якщо порушення смаку триває кілька днів.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб): випадіння волосся, сильна слабкість, висип на шкірі, схожий на псоріаз, погіршення псоріазу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тербінафіну Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тербінафін Альтер

• Діюча речовина — тербінафін. Кожна таблетка містить 250 мг тербінафіну (у вигляді гідрохлориду).
• Інші складові (надлишкові речовини): магнію стеарат, гіпромелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію карбоксиметилкрохмаль (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тербінафін Альтер 250 мг таблетки EFG випускаються у вигляді таблеток. Таблетки подільні, з рисками поділу з обох сторін, овальні, білого кольору. Препарат постачається в упаковках по 14 або 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Іспанія

Виробник

Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, 7, Полігон Промисловий Міралькампо
19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)
Мадрид
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2006 р.