Тербинафин Альтер 250 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тербинафин Альтер 250 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тербинафин Альтер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Тербинафина Альтер
3. Как принимать Тербинафин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тербинафина Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тербинафин Альтер и для чего его применяют

Тербинафин относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами, и действует, предотвращая развитие грибов.

Тербинафин Альтер применяется для лечения следующих грибковых поражений кожи, волосистой части головы и ногтей:

Tinea corporis (стригущий лишай тела).

Tinea cruris (стригущий лишай паха или паховый лишай).

Tinea pedis (стригущий лишай стоп или «атлетская стопа»).

Tinea capitis (стригущий лишай волосистой части головы).

Онихомикоз (грибковое поражение ногтей).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Тербинафин Альтер

Не принимайте Тербинафин Альтер

• если у Вас аллергия на тербинафин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжелые нарушения функции почек или печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Тербинафин Альтер

• если у Вас есть нарушения функции почек или печени — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата;
• если у Вас псориаз (заболевание кожи), поскольку в очень редких случаях возможно ухудшение течения болезни.

Важно немедленно сообщить врачу, если у Вас появляются такие симптомы, как постоянная и необъяснимая тошнота, расстройства желудка, потеря аппетита, необычная усталость или слабость, желтушность кожи или белков глаз, потемнение мочи или светлый цвет кала.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникли боль в горле, сопровождающаяся лихорадкой и ознобом, необычное кровотечение или синяки, а также любые серьезные нарушения кожи.

Дети

Опыт применения тербинафина у детей ограничен, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.

Пожилые пациенты

Тербинафин Альтер можно применять у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек

При наличии ранее существовавших нарушений функции почек может быть назначена доза ниже обычной.

Пациенты с нарушениями функции печени

Тербинафин Альтер не рекомендуется пациентам, у которых в настоящем или прошлом имелись нарушения функции печени.

Другие лекарственные средства и Тербинафин Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретаются без рецепта.

Существуют другие препараты, которые могут изменять действие Тербинафин Альтер, например:

• некоторые антибиотики (например, рифампицин);
• некоторые антидепрессанты (например, дезипрамин);
• некоторые препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца (например, пропафенон);
• некоторые препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления (например, метопролол);
• некоторые препараты, применяемые для лечения язвы желудка (например, циметидин);
• некоторые препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированных органов (например, циклоспорин).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Как правило, Тербинафин Альтер не следует применять во время беременности. Поэтому перед приемом препарата сообщите врачу, если Вы беременны или если беременность наступила во время лечения.

Лактация

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому его применение не рекомендуется в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Тербинафин Альтер не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Тербинафин Альтер содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Тербинафин Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Режим дозирования:

Рекомендуемая доза для взрослых — один компримент (250 мг) один раз в день.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения устанавливается вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может привести к ухудшению течения заболевания.

Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить только через несколько недель (при поражении кожи и волосистой части головы) или месяцев (при поражении ногтей) после того, как возбудитель инфекции — грибок — будет уничтожен.

Способ применения:

Тербинафин Альтер — это таблетки для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, со стаканом воды.

Если вы приняли больше Тербинафина Альтер, чем следовало

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Основными симптомами острого отравления могут быть желудочно-кишечные расстройства, например, тошнота, боль в животе или рвота, а также возможны головная боль или ощущение неустойчивости (головокружение). Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов или другие необычные эффекты, обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Тербинафин Альтер

Примите пропущенную дозу как можно скорее, если до следующего приема осталось более 6 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, слабые или умеренные и носят преходящий характер.

Некоторые побочные эффекты, возникающие редко или очень редко, могут быть серьезными:

В редких случаях Тербинафин Альтер может вызывать нарушения функции печени, и в очень редких случаях эти нарушения могут быть тяжелыми. К очень редким нежелательным реакциям относятся снижение уровня определённых клеток крови, волчанка (аутоиммунное заболевание) или тяжелые поражения кожи, включая аллергические реакции.

Немедленно сообщите врачу:

• Если у вас появляются такие симптомы, как постоянная и необъяснимая тошнота, проблемы с желудком, потеря аппетита, усталость или необычная слабость.
• Если вы замечаете, что кожа или белки глаз становятся желтыми, моча становится необычно тёмной или кал — светлым.
• Если у вас возникает боль в горле, сопровождающаяся лихорадкой и ознобом.
• Если у вас появляются необычные кровотечения или синяки.
• Если у вас развиваются какие-либо проблемы с кожей.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): тошнота, незначительная боль в животе, дискомфорт в желудке, диарея, ощущение тяжести в желудке, потеря аппетита, высыпания на коже, боль в суставах или мышцах.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): нарушение вкуса или его потеря, которые, как правило, проходят в течение нескольких недель после прекращения лечения. У очень небольшого числа пациентов это может привести к снижению аппетита и значительному похудению. Сообщите врачу, если нарушение вкуса сохраняется в течение нескольких дней.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): выпадение волос, сильная слабость, высыпания на коже, напоминающие псориаз, ухудшение псориаза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Тербинафина Альтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тербинафин Альтер

• Действующее вещество: тербинафин. Каждая таблетка содержит 250 мг тербинафина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: стеарат магния, гипромеллоза, кремнезём коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), целлюлоза микрокристаллическая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тербинафин Альтер 250 мг выпускается в форме таблеток. Таблетки делятся, имеют фаску с обеих сторон, продолговатые, белого цвета. Выпускаются в упаковках по 14 или 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

Ответственный за производство

Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, 7, Полигонo Промышленный Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2006 г.