Terbinafina Alter 250 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Terbinafina Alter 250 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcja 4

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Terbinafina Alter i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Terbinafina Alter
3. Jak przyjmować Terbinafina Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Terbinafina Alter
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Terbinafina Alter i do czego służy

Terbinafina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwgrybkowymi, które działają poprzez zapobieganie rozwojowi grzybów.

Terbinafina Alter stosuje się w leczeniu następujących grzybiczych infekcji skóry, skóry głowy i paznokci:

Tinea corporis (łupież brzucha).

Tinea cruris (łupież pachwinowy).

Tinea pedis (łupież stóp lub „stopa atlety”).

Tinea capitis (łupież skóry głowy).

Onychomicoza (łupież paznokci).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina Alter

Nie przyjmuj Terbinafina Alter

• jeśli jesteś uczulony na terbinafinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz ciężkie schorzenia nerek lub wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina Alter

• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą – skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku,
• jeśli chorujesz na łuszczycę (chorobę skóry), ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach mogło dojść do pogorszenia przebiegu tej choroby.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy takie jak trwające i nieuzasadnione nudności, dolegliwości żołądkowe, utrata apetytu, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białka oczu), ciemne zabarwienie moczu lub bladorożowe stolce.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi ból gardła towarzyszący gorączce i dreszczom, nietypowe krwawienia lub siniaki lub jakiekolwiek ciężkie schorzenia skóry.

Dzieci

Doświadczenie w stosowaniu terbinafiny u dzieci jest ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.

Pacjenci w starszym wieku

Terbinafina Alter może być stosowana u pacjentów powyżej 65. roku życia.

Pacjenci z problemami nerek

W przypadku istniejących wcześniej schorzeń nerek może zostać przepisana niższa dawka niż zwykle.

Pacjenci z problemami wątroby

Terbinafina Alter nie jest zalecana u pacjentów z obecnymi lub przebytymi wcześniej schorzeniami wątroby.

Inne leki i Terbinafina Alter

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków, w tym również dostępnych bez recepty.

Istnieją inne leki, które mogą wpływać na działanie Terbinafina Alter, na przykład:

• niektóre antybiotyki (np. ryfampicyna),
• niektóre leki przeciwdepresyjne (np. desypramina),
• niektóre leki stosowane w leczeniu chorób serca (np. propafenon),
• niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (np. metoprolol),
• niektóre leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (np. cyklotydyna),
• niektóre leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu u pacjentów przeszedłych przeszczepienie (np. cyklosporyna).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Zasadniczo Terbinafina Alter nie powinna być stosowana w czasie ciąży. Przed zażyciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia.

Karmienie piersią

Terbinafina przechodzi do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Terbinafina Alter nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Terbinafina Alter zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Terbinafinę Alter

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

Zalecana dawka dla dorosłych to jeden tablet (250 mg) raz dziennie.

Czas trwania leczenia:

Czas trwania leczenia zostanie określony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować pogorszenie się choroby.

Pełne ustąpienie objawów infekcji może nie wystąpić przez kilka tygodni (skórę i skórę głowy) lub miesięcy (paznokcie) po wyeliminowaniu grzyba wywołującego infekcję.

Sposób podania:

Terbinafina Alter to tabletki do przyjmowania doustnie. Tabletki należy połykać całe, nie żując, wraz z szklanką wody.

Jeśli wziąłeś więcej Terbinafiny Alter niż należało

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Główne objawy ostrej zatrucia mogą mieć charakter przewlekłych objawów przewodu pokarmowego, np. nudności, ból brzucha lub wymioty, ale mogą również wystąpić ból głowy lub uczucie niestabilności (zawroty głowy). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub innych nietypowych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zapomniałeś wziąć Terbinafinę Alter

Weź tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, o ile do następnej dawki pozostało więcej niż 6 godzin.

Nie wypłacaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i przemijające.

Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być poważne:

Rzadko Terbinafina Alter może powodować problemy wątrobowe, a w bardzo rzadkich przypadkach mogą one być poważne. Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi, toczeń (chorobę autoimmunologiczną) lub poważne reakcje skórne, w tym reakcje alergiczne.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

• Doświadczasz trwających i nieuzasadnionych nudności, problemów żołądkowych, utraty apetytu lub niezwykłego zmęczenia lub osłabienia.
• Zauważasz żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub białka oczu), ciemny kolor moczu lub bladorożowe stolce.
• Doświadczasz bólu gardła towarzyszonego gorączką i dreszczami.
• Doświadczasz nietypowego krwawienia lub siniaków.
• Rozwiniesz jakiekolwiek problemy skórne.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): nudności, łagodny ból brzucha, dyskomfort żołądkowy, biegunka, uczucie wypełnienia żołądka, utrata apetytu, wysypka skórna, ból stawów lub mięśni.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób): ból głowy.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób): zaburzenia węchu lub utrata węchu, które zazwyczaj ustępują kilka tygodni po zakończeniu leczenia. Może to prowadzić u nielicznych pacjentów do zmniejszenia apetytu i istotnej utraty masy ciała. Powiadom lekarza, jeśli zaburzenia węchu utrzymują się przez kilka dni.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): wypadanie włosów, silne osłabienie, wysypki skórne typu łuszczycy, nasilenie łupieżu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj terbinafinę Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na folii i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Terbinafiny Alter

• Substancją czynną jest terbinafina. Każdy tablet zawiera 250 mg terbiny (jako chlorowodorek).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian magnezu, hipromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, sodowa sól karboksymetylotrujna (ziemniaczana), celuloza mikrokryształowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terbinafina Alter 250 mg dostępna jest w postaci tabletek. Tabletki są podzielne, mają rowek po obu stronach, są owalne i białe. Dostępne w opakowaniach zawierających 14 lub 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2006