Terbinafina Alter 250 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Terbinafina Alter 250 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di consultarle nuovamente.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Terbinafina Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Terbinafina Alter
3. Come prendere Terbinafina Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Terbinafina Alter
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Terbinafina Alter e a cosa serve

La terbinafina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antimicotici e agisce impedendo lo sviluppo dei funghi.

Terbinafina Alter è utilizzato per il trattamento delle seguenti infezioni fungine della pelle, del cuoio capelluto e delle unghie:

Tinea corporis (tigna del corpo).

Tinea cruris (tigna inguinale o dell'inguine).

Tinea pedis (tigna del piede o “piede d'atleta”).

Tinea capitis (tigna del cuoio capelluto).

Onicomicosi (tigna delle unghie).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Terbinafina Alter

Non prenda Terbinafina Alter

• se è allergico alla terbinafina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha gravi problemi renali o epatici.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Terbinafina Alter

• se ha problemi renali o epatici, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
• se soffre di psoriasi (una malattia della pelle), poiché in rari casi si è verificato un peggioramento della malattia.

È importante informare immediatamente il medico se dovesse manifestare sintomi come nausea persistente e inspiegabile, disturbi allo stomaco, perdita di appetito, affaticamento insolito o debolezza, se la pelle o la parte bianca degli occhi diventano gialle, se nota l’urina scura o feci chiare.

Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare mal di gola accompagnato da febbre e brividi, sanguinamento insolito o ematomi o qualsiasi grave problema cutaneo.

Bambini

L’esperienza con la terbinafina nei bambini è limitata; pertanto, l’uso di questo medicinale non è raccomandato in questa popolazione.

Anziani

Terbinafina Alter può essere somministrata a pazienti di età superiore ai 65 anni.

Pazienti con problemi renali

In caso di insufficienza renale preesistente, potrebbe essere prescritta una dose inferiore rispetto alla dose abituale.

Pazienti con problemi epatici

Terbinafina Alter non è raccomandata nei pazienti che presentano o hanno presentato in passato problemi epatici.

Altri medicinali e Terbinafina Alter

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica.

Esistono altri medicinali che possono modificare l’effetto di Terbinafina Alter, ad esempio:

• alcuni antibiotici (es. rifampicina),
• alcuni antidepressivi (es. desipramina),
• alcuni medicinali utilizzati per trattare problemi cardiaci (es. propafenone),
• alcuni medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione (es. metoprololo),
• alcuni medicinali utilizzati per trattare ulcere gastriche (es. cimetidina),
• alcuni medicinali utilizzati per prevenire il rigetto d’organo nei pazienti trapiantati (es. ciclosporina).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

In linea di principio, Terbinafina Alter non deve essere somministrata durante la gravidanza. Pertanto, informi il medico se è incinta o se dovesse rimanere incinta durante il trattamento.

Allattamento

La terbinafina passa nel latte materno; pertanto, il suo uso non è raccomandato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Terbinafina Alter non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Terbinafina Alter contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Terbinafina Alter

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Posologia:

La dose raccomandata negli adulti è di un comprimido (250 mg) una volta al giorno.

Durata del trattamento:

La durata del trattamento sarà stabilita dal suo medico. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché potrebbe peggiorare la sua malattia.

È possibile che la completa risoluzione dei sintomi dell’infezione non avvenga fino a diverse settimane (pelle e cuoio capelluto) o mesi (unghie) dopo la scomparsa del fungo responsabile dell’infezione.

Modalità di somministrazione:

Terbinafina Alter è costituito da comprimidi per somministrazione orale. Ingerisca i comprimidi interi, senza masticarli, con un bicchiere d’acqua.

Se assume più Terbinafina Alter di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico, il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità ingerita.

I principali sintomi di un’intossicazione acuta possono essere gastrointestinali, ad es. nausea, dolore addominale o vomito, ma possono manifestarsi anche mal di testa o sensazione di instabilità (capogiri). Se dovesse manifestare uno di questi effetti o qualsiasi altro effetto insolito, consulti il suo medico.

Se dimentica di prendere Terbinafina Alter

Assuma la dose non appena se ne ricorda, a meno che manchino meno di 6 ore alla dose successiva.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi o moderati e transitori.

Alcuni effetti indesiderati che si verificano raramente o molto raramente possono essere gravi:

Raramente, Terbinafina Alter può causare problemi al fegato e, in casi molto rari, tali problemi possono essere gravi. Le reazioni avverse molto rare includono una diminuzione di alcune cellule del sangue, lupus (una malattia autoimmune) o reazioni cutanee gravi, comprese reazioni allergiche.

Informi immediatamente il medico:

• Se avverte sintomi come nausea persistente e inspiegabile, disturbi allo stomaco, perdita di appetito o stanchezza o debolezza insolita.
• Se nota che la sua pelle o la parte bianca degli occhi diventano gialle, che l’urina è insolitamente scura o che ha feci chiare.
• Se avverte mal di gola accompagnato da febbre e brividi.
• Se avverte sanguinamenti insoliti o lividi.
• Se sviluppa qualsiasi problema della pelle.

Altri effetti indesiderati:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10): nausea, dolore addominale lieve, disturbi gastrici, diarrea, sensazione di pienezza gastrica, perdita di appetito, eruzione cutanea, dolore alle articolazioni o ai muscoli.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10): cefalea.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): alterazione del gusto o perdita del gusto, che generalmente si risolve entro poche settimane dall’interruzione del trattamento. In alcuni pazienti, ciò può portare a una riduzione dell’appetito e a una perdita di peso significativa. Informi il medico se l’alterazione del gusto persiste per diversi giorni.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000): perdita di capelli, debolezza intensa, eruzioni cutanee di tipo psoriasi, peggioramento della psoriasi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Terbinafina Alter

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Terbinafina Alter

• Il principio attivo è la terbinafina. Ogni compressa contiene 250 mg di terbinafina (come cloridrato).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: stearato di magnesio, ipromellosa, silice colloidale anidra, carbossimetilamido di sodio (di patata), cellulosa microcristallina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Terbinafina Alter 250 mg si presenta sotto forma di compresse. Le compresse sono divisibili, con una scanalatura su entrambe le facce, di forma oblunga e di colore bianco. È disponibile in confezioni da 14 o 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2006