Теразозин Сінфа 2 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Теразозин Сінфа 2 мг таблетки EFG

теразозину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Теразозин Сінфа 2 мг таблетки EFG і для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Теразозин Сінфа 2 мг таблетки EFG
3. Як застосовувати Теразозин Сінфа 2 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Теразозин Сінфа 2 мг таблетки EFG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Теразозин Сінфа і для чого його застосовують

Теразозин Сінфа містить теразозин, речовину, яка є селективним блокатором альфа-1-адренергічних рецепторів. Він блокує певні рецептори в простаті, шийці сечового міхура та капсулі простати, що сприяє покращенню симптомів доброякісної гіперплазії простати. Крім того, препарат спричиняє зниження артеріального тиску без підвищення частоти серцевих скорочень у відповідь.

Теразозин Сінфа застосовується для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії простати. Також препарат показаний для лікування першинної артеріальної гіпертензії, легкої або помірної форми.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому теразозину Сінфа

Не приймайте теразозин Сінфа:

• Якщо Ви маєте алергію на теразозин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас були випадки синкопе (непритомності) під час сечовипускання (сечовипускання).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому теразозину Сінфа.

• Після першої дози або перших доз може виникнути значне зниження артеріального тиску.
• Можуть виникнути симптоми запаморочення, сонливості, оглушення та серцебиття, тому слід бути обережним і уникати керування транспортними засобами або виконання небезпечних робіт.
• Може виникнути синкопе (непритомність) (у менш ніж 1% пацієнтів) після першого прийому препарату, після надто швидкого підвищення дози або при одночасному застосуванні інших антигіпертензивних засобів. Синкопе можна запобігти, обмеживши початкову дозу 1 мг та обережно підбираючи дозу при одночасному застосуванні інших засобів для лікування гіпертонії.
• У літніх пацієнтів слід бути особливо обережним через високу частоту гіпотензії при переході у вертикальне положення в цій віковій групі.
• Якщо Ви плануєте хірургічну операцію з приводу катаракти, будь ласка, повідомте лікареві перед операцією, чи приймаєте або приймали раніше теразозин Сінфа. Це пов’язано з тим, що теразозин може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролювані Вашим офтальмологом, якщо він заздалегідь про це знає.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність теразозину у дітей не встановлені.

Застосування теразозину Сінфа з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати будь-які інші ліки.

Одночасне застосування з іншими антигіпертензивними засобами може вимагати зниження дози антигіпертензивного препарату і/або корекції дози теразозину.

При застосуванні теразозину разом з інгібіторами фосфодіестерази (наприклад, силденафілом та варденафілом) спостерігалося зниження артеріального тиску.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії простати, можуть відчувати запаморочення або непритомність, що може бути спричинене зниженням артеріального тиску при швидкому сидінні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при одночасному прийомі засобів для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) разом з альфа-блокаторами, такими як теразозин. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, слід стабілізувати добову дозу альфа-блокатора перед початком лікування еректильної дисфункції.

Прийом теразозину Сінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

Теразозин Сінфа можна приймати незалежно від прийому їжі. Не слід вживати алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Безпека теразозину під час вагітності не встановлена. Теразозин не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно.

Годування груддю:

Невідомо, чи проникає теразозин у грудне молоко. Повідомте лікареві перед годуванням груддю, якщо Ви приймаєте теразозин.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не переконаєтеся, як цей лікарський засіб на Вас діє, оскільки він може спричиняти запаморочення, особливо на початку лікування.

Цей лікарський засіб містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати теразозин Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дозу теразозину Сінфа має визначати лікар для кожного пацієнта окремо.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Доброкісна гіперплазія простати :

Для всіх пацієнтів початкова доза становить половину таблетки теразозину Сінфа 2 мг (1 мг теразозину) один раз на добу перед сном. Цей початковий режим лікування необхідно суворо дотримуватися, щоб уникнути можливості гострої гіпотензії.

Відповідно до реакції кожного пацієнта та після 3–4 днів дозу можна збільшити до однієї таблетки теразозину Сінфа 2 мг на добу (2 мг теразозину), до повного використання упаковки.

Надалі дозу можна поступово збільшувати до досягнення бажаного клінічного ефекту.

Рекомендована підтримувальна доза — одна таблетка теразозину Сінфа 5 мг (5 мг теразозину) один раз на добу. У тих випадках, коли клінічна відповідь це виправдовує, дозу можна збільшити до максимальної — дві таблетки теразозину Сінфа 5 мг на добу (10 мг теразозину).

Якщо лікування було перервано на кілька днів, терапію слід відновлювати згідно з початковим режимом застосування.

Гіпертензія:

Початкова доза для всіх пацієнтів — 1 мг (половина таблетки теразозину Сінфа 2 мг), один раз на добу перед сном. Необхідно суворо дотримуватися цього початкового режиму лікування, щоб уникнути можливості гострої гіпотензії.

Щоденну дозу можна подвоювати приблизно через кожен тиждень, щоб досягти бажаного ефекту.

Рекомендована підтримувальна доза — від 1 до 5 мг теразозину на добу. Проте деякі пацієнти можуть покращити стан при дозах до 20 мг на добу.

Якщо лікування було перервано на кілька днів, необхідно знову починати застосування згідно з початковим режимом.

Якщо ви прийняли теразозину Сінфа більше, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше теразозину Сінфа, ніж слід, у вас може розвинутися гостра гіпотензія.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти теразозин Сінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте застосовувати теразозин Сінфа згідно з інструкціями вашого лікаря.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування теразозином Сінфа

Якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити лікування, важливо продовжувати приймати теразозин Сінфа згідно з його вказівками.

Якщо лікування було перервано на кілька днів, необхідно знову починати застосування згідно з початковим режимом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Доброзаказна гіперплазія простати:

Побічні ефекти, що виникали під час дослідження препарату, були такими: запаморочення, слабкість, головний біль, гіпотензія при підйомі, сонливість, нежить/риніт, утруднення дихання, нудота, імпотенція, вертиго, розмите зору/зниження гостроти зору, серцебиття, набряки кінцівок, зниження лібідо, гіпотензія, синкопе, підвищення маси тіла, тахікардія.

Гіпертонія:

Побічні ефекти, що виникали під час дослідження препарату, були такими: запаморочення, головний біль, слабкість, нежить, набряки кінцівок, сонливість, нудота, серцебиття, біль у кінцівках, утруднення дихання, відчуття печіння або поколювання (парестезія), синусит, біль у спині, подразливість, тахікардія, розмите зору, гіпотензія при підйомі, імпотенція, синкопе, набряки, зниження лібідо, депресія, підвищення маси тіла.

Після виходу на ринок були описані випадки зниження тромбоцитів, передсердної аритмії та стійкої аномальної ерекції пеніса.

Рідко можуть виникати алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людських цілях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання теразозину Сінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад теразозину Сінфа

• Діючою речовиною є теразозин. Кожна таблетка містить 2 мг теразозину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Теразозин Сінфа 2 мг таблетки EFG випускається у вигляді білих таблеток з рисками, двоопуклих, циліндричної форми, з маркуванням «T2».

Кожна упаковка містить 15 таблеток.

Власник ліцензії на обіг та виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2024 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладенні та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69086/P_69086.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69086/P_69086.html