Terazozyna CINFA 2 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

terazosina cinfa 2 mg tabletki EFG

terazosina chlorohydryk

Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę — może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest terazosina cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania terazosina cinfa
3. Jak stosować terazosina cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać terazosina cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest terazosina cinfa i do czego jest stosowana

terazosina cinfa zawiera terazosinę, substancję będącą selektywnym blokerem alfa-1 adrenergicznym, która blokuje receptory w prostatie, w szyi pęcherza i w torze prostaty, dzięki czemu poprawia objawy dolegliwości stowarzyszonych z łagodnym przerostem prostaty. Ponadto powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego bez towarzyszącego wzrostu częstości akcji serca.

terazosina cinfa stosuje się w leczeniu objawowym łagodnego przerostu prostaty. Wskazana jest również w leczeniu pierwotnej, łagodnej lub umiarkowanej nadciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania terazosyny cinfa

Nie przyjmuj terazosyny cinfa:

• Jeśli jesteś uczulony na terazosynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli miałeś(-aś) wcześniej omdlenia (sypnięcia) podczas oddawania moczu (moczenia się).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania terazosyny.

• Po pierwszej dawce lub pierwszych dawkach może wystąpić znaczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Może wystąpić zawroty głowy, senność, oszołomienie i kołatanie serca, dlatego należy zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów lub wykonywania prac niebezpiecznych.
• Może wystąpić omdlenie (sypnięcie) (u mniej niż 1% pacjentów) po pierwszym przyjęciu leku, zbyt szybkim zwiększeniu dawki lub jednoczesnym stosowaniu innego leku przeciwhypertensyjnego. Omdlenie można kontrolować, ograniczając dawkę początkową do 1 mg i ostrożnie stosując inne leki na nadciśnienie.
• Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów starszych z powodu większego ryzyka hipotensji ortostatycznej w tej grupie wiekowej.
• Jeśli planujesz operację zaćmy, proszę uprzedzić lekarza przed zabiegiem, że przyjmujesz lub przyjmowałeś(-aś) wcześniej terazosynę cinfa. Wynika to z faktu, że terazosyna może powodować powikłania podczas operacji, które mogą zostać uwzględnione i kontrolowane przez okulistę, jeśli wcześniej został on o tym poinformowany.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności terazosyny u dzieci.

Stosowanie terazosyny z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwhypertensyjnymi może wymagać zmniejszenia dawki leku przeciwhypertensyjnego i/lub dostosowania dawki terazosyny.

Zanotowano przypadki hipotensji, gdy terazosyna była stosowana razem z inhibitorami fosfodiesterazy (np. sildenafilem i vardzenafilą).

Niektórzy pacjenci przyjmujący leki blokujące receptory alfa w celu leczenia nadciśnienia tętniczego lub przerostu gruczołu krokowego mogą doświadczać zawrotów głowy lub omdleń, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów, gdy przyjmowali leki na dysfunkcję erektilną (impotencję) jednocześnie z lekami blokującymi receptory alfa, takimi jak terazosyna. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy już regularnie przyjmować dawkę dzienną leku blokującego receptory alfa przed rozpoczęciem leczenia dysfunkcji erektilnej.

Przyjmowanie terazosyny cinfa z posiłkami, napojami i alkoholem

Terazosynę cinfa można przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Nie ustalono bezpieczeństwa terazosyny w czasie ciąży. Terazosynę nie powinno się stosować w czasie ciąży, chyba że wyraźnie jest to konieczne.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy terazosyna przechodzi do mleka matki. Powiadom lekarza przed karmieniem piersią, jeśli przyjmujesz terazosynę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak ten lek na Ciebie działa, ponieważ może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia.

Ten lek zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować terazosinę cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę terazosiny cinfa powinien określić lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Łagodne przerostowe powiększenie prostaty :

U wszystkich pacjentów dawka początkowa wynosi pół tabletu terazosiny cinfa 2 mg (1 mg terazosyny) raz dziennie, na noc. Należy ściśle przestrzegać tego początkowego trybu leczenia, aby uniknąć ryzyka ostrej hipotensji.

W zależności od odpowiedzi organizmu pacjenta, po 3 lub 4 dniach dawkę można zwiększyć do jednego tabletu terazosiny cinfa 2 mg dziennie (2 mg terazosyny), aż do wyczerpania opakowania.

Następnie dawkę można stopniowo zwiększać, aż do osiągnięcia pożądanego efektu klinicznego.

Zalecaną dawką utrzymania jest jeden tablet terazosiny cinfa 5 mg (5 mg terazosyny) raz dziennie. W przypadkach, gdy odpowiedź kliniczna uzasadnia takie postępowanie, dawkę można zwiększyć maksymalnie do dwóch tabletek terazosiny cinfa 5 mg dziennie (10 mg terazosyny).

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, należy ponownie rozpocząć terapię według początkowego trybu podawania.

Nadciśnienie:

Początkowa dawka dla wszystkich pacjentów to 1 mg (pół tabletu terazosiny cinfa 2 mg), raz dziennie, na noc. Należy ściśle przestrzegać tego początkowego trybu leczenia, aby uniknąć ryzyka ostrej hipotensji.

Dawkę dzienną można podwajać w odstępach około tygodnia, aby osiągnąć pożądany efekt.

Zalecaną dawką utrzymania jest 1–5 mg terazosyny dziennie. Jednak niektórzy pacjenci mogą wymagać dawek do 20 mg dziennie.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, należy ponownie rozpocząć je według początkowego trybu podawania.

Jeśli wziąłeś więcej terazosiny cinfa niż należało

Jeśli wziąłeś więcej terazosiny cinfa niż przepisano, możesz doświadczyć ostrej hipotensji.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomniałeś wziąć terazosiny cinfa

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, weź ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Następnie kontynuuj stosowanie terazosiny cinfa zgodnie z instrukcjami lekarza.

Nie wypłacaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie terazosyną cinfa

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, ważne jest, aby kontynuować stosowanie terazosiny cinfa zgodnie z jego wskazówkami.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, należy ponownie rozpocząć je według początkowego trybu podawania.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Łagodne przerostowe powiększenie prostaty:

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas badań produktu, to: zawroty głowy, osłabienie, ból głowy, nadciśnienie ortostatyczne, senność, zatkany nos/rinita, trudności w oddychaniu, nudności, impotencja, zawroty głowy, rozmyte widzenie/spadek ostrości wzroku, kołatanie serca, obrzęki kończyn, zmniejszenie pożądania seksualnego, nadciśnienie, omdlenia, przyrost masy ciała, tachykardia.

Nadciśnienie tętnicze:

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas badań produktu, to: zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, zatkany nos, obrzęki kończyn, senność, nudności, kołatanie serca, ból kończyn, trudności w oddychaniu, uczucie pieczenia lub mrowienia (parestezja), zapalenie zatok, ból pleców, pobudzenie nerwowe, tachykardia, rozmyte widzenie, nadciśnienie ortostatyczne, impotencja, omdlenia, obrzęki, zmniejszenie pożądania seksualnego, depresja, przyrost masy ciała.

Po wprowadzeniu leku na rynek opisano przypadki zmniejszenia liczby płytek krwi, zaburzeń rytmu serca (arytmię przedsionkową) oraz trwałej, nieprawidłowej erekcji.

Rzadko może wystąpić reakcja alergiczna.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona terazosiny cinfa

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

To lekarstwo nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Odpowiednio zwróć opakowania i niepotrzebne lekarstwa do Punktu Zbiórki Odpadów Lekarskich SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych lekarstw. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład terazosiny cinfa

• Substancją czynną jest terazosina. Każda tabletka zawiera 2 mg terazosiny (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terazosina cinfa dostępna jest w postaci białych, dwustronnie wypukłych, cylindrycznych tabletek z rowkiem, oznaczonych kodem „T2”.

Każde opakowanie zawiera 15 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, zeskanowując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69086/P_69086.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69086/P_69086.html