Теразозин Синфа 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Теразозин Синфа 2 мг таблетки ЕФГ

гидрохлорид теразозина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Теразозин Синфа и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Теразозина Синфа
3. Как принимать Теразозин Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Теразозина Синфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Теразозин Синфа и для чего он применяется

Теразозин Синфа содержит теразозин — вещество, являющееся селективным альфа-1-адреноблокатором. Он блокирует рецепторы в предстательной железе, в области шейки мочевого пузыря и в капсуле простаты, что способствует улучшению симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Кроме того, препарат снижает артериальное давление без сопутствующего увеличения частоты сердечных сокращений.

Теразозин Синфа применяется для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат также показан для лечения эссенциальной артериальной гипертензии лёгкой или умеренной степени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма теразозина Синфа

Не принимайте теразозин Синфа:

• если Вы аллергик на теразозин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас в анамнезе синкопе (обмороки) во время мочеиспускания (при мочеиспускании).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма теразозина Синфа.

• После приёма первой или первых доз может наблюдаться выраженное снижение артериального давления.
• Возможны симптомы головокружения, сонливости, ощущения шума в голове и сердцебиения, поэтому следует соблюдать осторожность и воздержаться от вождения транспорта или выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания.
• Возможны приступы синкопе (обмороки) (у менее чем 1% пациентов) после начального приёма препарата, резкого увеличения дозы или одновременного применения с другими антигипертензивными препаратами. Риск синкопе можно снизить, начав лечение с дозы 1 мг, и соблюдая осторожность при одновременном применении других препаратов для лечения артериальной гипертензии.
• У пожилых пациентов необходимо соблюдать особую осторожность из-за повышенной частоты ортостатической гипотензии в этой возрастной группе.
• Если Вам предстоит хирургическая операция по поводу катаракты, обязательно сообщите врачу, принимаете ли Вы или ранее принимали теразозин Синфа. Это связано с тем, что теразозин может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы Вашим офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность теразозина у детей не установлена.

Применение теразозина Синфа с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременный приём с другими антигипертензивными препаратами может потребовать снижения дозы антигипертензивного средства и/или коррекции дозы теразозина.

При одновременном применении теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы (такими как силденафил и варденафил) наблюдалось развитие артериальной гипотензии.

У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или обмороки, вызванные снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы могут наблюдаться у некоторых пациентов при одновременном приёме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и альфа-блокаторов, таких как теразозин. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо уже находиться на регулярном приёме альфа-блокатора в ежедневной дозе до начала лечения эректильной дисфункции.

Приём теразозина Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Теразозин Синфа можно принимать независимо от приёма пищи. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приёма этого препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Безопасность теразозина во время беременности не установлена. Теразозин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда его применение является абсолютно необходимым.

Лактация (грудное вскармливание):

Неизвестно, проникает ли теразозин в грудное молоко. Сообщите врачу перед кормлением грудью, если Вы принимаете теразозин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не убедитесь, как этот препарат на Вас действует, поскольку он может вызывать головокружение, особенно в начале лечения.

Данный препарат содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать теразозин Синфа

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Доза теразозин Синфа должна определяться врачом индивидуально для каждого пациента.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы:

Для всех пациентов начальная доза составляет половину таблетки теразозин Синфа 2 мг (1 мг теразозина) один раз в сутки на ночь. Необходимо строго соблюдать этот начальный режим лечения, чтобы избежать возможного развития острой гипотензии.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента и спустя 3–4 дня доза может быть увеличена до одной таблетки теразозин Синфа 2 мг в день (2 мг теразозина) до окончания упаковки.

В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать до достижения желаемого клинического эффекта.

Рекомендуемая поддерживающая доза — одна таблетка теразозин Синфа 5 мг (5 мг теразозина) один раз в сутки. В тех случаях, когда клинический ответ оправдывает это, дозу можно увеличить до максимальной — двух таблеток теразозин Синфа 5 мг в день (10 мг теразозина).

Если лечение было прервано на несколько дней, терапию необходимо возобновлять в соответствии с начальным режимом дозирования.

Артериальная гипертензия:

Начальная доза для всех пациентов составляет 1 мг (половина таблетки теразозин Синфа 2 мг) один раз в сутки на ночь. Необходимо строго соблюдать этот начальный режим лечения, чтобы избежать возможного развития острой гипотензии.

Дозу можно удваивать примерно с интервалом в одну неделю для достижения желаемого терапевтического эффекта.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 1 до 5 мг теразозина в сутки. Однако некоторым пациентам может потребоваться доза до 20 мг в сутки.

Если лечение было прервано на несколько дней, необходимо возобновлять его в соответствии с начальным режимом дозирования.

Если вы приняли теразозин Синфа в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше теразозин Синфа, чем положено, у вас может развиться острая гипотензия.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять теразозин Синфа

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Затем продолжайте принимать теразозин Синфа в соответствии с указаниями врача.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили приём теразозин Синфа

Если только врач не посоветовал вам прекратить лечение, важно продолжать приём теразозин Синфа в соответствии с его указаниями.

Если приём препарата был прерван на несколько дней, необходимо возобновлять лечение в соответствии с начальным режимом дозирования.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы:

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе изучения препарата, включали: головокружение, слабость, головную боль, артериальную гипотензию при вставании, сонливость, заложенность носа/ринит, затруднённое дыхание, тошноту, импотенцию, вертиго, нечёткость зрения/снижение остроты зрения, сердцебиение, отёки конечностей, снижение либидо, гипотензию, синкопе, увеличение массы тела, тахикардию.

Гипертензия:

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе изучения препарата, включали: головокружение, головную боль, слабость, заложенность носа, отёки конечностей, сонливость, тошноту, сердцебиение, боль в конечностях, затруднённое дыхание, ощущение жжения или покалывания (парестезию), синусит, боль в спине, нервозность, тахикардию, нечёткость зрения, артериальную гипотензию при вставании, импотенцию, синкопе, отёки, снижение либидо, депрессию, увеличение массы тела.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы случаи снижения числа тромбоцитов, наджелудочковой аритмии и стойкой болезненной эрекции полового члена.

Аллергические реакции возникают редко.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы заметите возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантного надзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения теразозина Синфа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого препарата не требуется соблюдение специальных условий хранения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Теразозина Синфа

• Действующее вещество: теразозин. Каждая таблетка содержит 2 мг теразозина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Теразозин Синфа выпускается в виде белых таблеток, с риской, двояковыпуклых, цилиндрической формы, маркированных кодом «T2».

Каждая упаковка содержит 15 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Лабораториос Синфа, С.А.

Карретера Олач-Чипи, 10. Полигонo индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69086/P_69086.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69086/P_69086.html