Terazosina Cinfa 2 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

terazosina cinfa 2 mg compresse EFG

cloridrato di terazosina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è terazosina cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere terazosina cinfa
3. Come prendere terazosina cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare terazosina cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è terazosina cinfa e a cosa serve

terazosina cinfa contiene terazosina, una sostanza che è un bloccante alfa-1 adrenergico selettivo, il quale blocca alcuni recettori nella prostata, nel collo della vescica e nella capsula prostatica, migliorando così i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. Inoltre determina una riduzione della pressione arteriosa senza un aumento secondario della frequenza cardiaca.

terazosina cinfa è utilizzato nel trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica benigna. È indicato anche nel trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale, lieve o moderata.

2. Cosa deve sapere prima di prendere terazosina cinfa

Non prenda terazosina cinfa:

• Se è allergico alla terazosina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se ha avuto in precedenza episodi di sincope (svenimento) durante la minzione (orinare).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere terazosina.

• Dopo la prima dose o le prime dosi può verificarsi una marcata diminuzione della pressione arteriosa.
• Possono manifestarsi sintomi come capogiri, sonnolenza, stordimento e palpitazioni; pertanto è necessario prestare cautela ed evitare di guidare o svolgere lavori pericolosi.
• Può verificarsi sincope (svenimento) (in meno dell'1% dei pazienti) dopo l’assunzione iniziale del medicinale, a seguito di un aumento troppo rapido della dose o in seguito all’uso concomitante di un altro medicinale antipertensivo. La sincope può essere evitata limitando la dose iniziale a 1 mg e somministrando con cautela qualsiasi altro medicinale per l’ipertensione.
• È necessario prestare particolare attenzione nei pazienti anziani a causa dell’elevata incidenza di ipotensione ortostatica in questa fascia di età.
• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico per la cataratta, informi il medico prima dell’intervento se sta assumendo o ha assunto in precedenza terazosina cinfa. Ciò perché la terazosina può causare complicazioni durante l’intervento, che possono essere gestite e controllate dall’oculista se informato preventivamente.

Bambini e adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di terazosina nei bambini.

Uso di terazosina con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L’assunzione contemporanea con altri antipertensivi può richiedere una riduzione della dose dell’antipertensivo e/o un aggiustamento della dose di terazosina.

È stata riportata ipotensione quando terazosina è stata utilizzata in concomitanza con inibitori della fosfodiesterasi (come sildenafil e vardenafil).

Alcuni pazienti che assumono un alfa-bloccante per il trattamento dell’ipertensione o dell’ipertrofia prostatica possono manifestare capogiri o svenimenti, dovuti a una diminuzione della pressione arteriosa nel passaggio dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta. Alcuni pazienti hanno manifestato questi sintomi quando assumono medicinali per la disfunzione erettile (impotenza) insieme ad alfa-bloccanti come la terazosina. Per ridurre la probabilità che si verifichino tali sintomi, è necessario che il paziente sia già stabilizzato con la dose giornaliera di alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento per la disfunzione erettile.

Assunzione di terazosina cinfa con cibi, bevande e alcol

Può assumere terazosina cinfa con o senza cibo. Non assuma alcol durante il trattamento con questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza:

Non è stata stabilita la sicurezza della terazosina durante la gravidanza. La terazosina non dovrebbe essere utilizzata durante la gravidanza, a meno che chiaramente necessario.

Allattamento:

Non si sa se la terazosina passi nel latte materno. Informi il medico prima di allattare al seno se sta assumendo terazosina.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi macchinari finché non avrà verificato come questo medicinale la influenza, poiché può causare capogiri, specialmente all’inizio del trattamento.

Questo medicinale contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere terazosina cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Il medico deve stabilire la dose raccomandata di terazosina cinfa per ogni singolo paziente.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Iperplasia prostatica benigna :

Per tutti i pazienti, la dose iniziale è di mezza compressa di terazosina cinfa 2 mg (1 mg di terazosina) una volta al giorno, al momento di coricarsi. È fondamentale seguire rigorosamente questo regime terapeutico iniziale per evitare il rischio di ipotensione acuta.

In base alla risposta di ciascun paziente e dopo 3 o 4 giorni, la dose può essere aumentata a una compressa di terazosina cinfa 2 mg al giorno (2 mg di terazosina), fino a esaurimento della confezione.

Successivamente, la dose può essere aumentata gradualmente fino a raggiungere la risposta clinica desiderata.

La dose di mantenimento raccomandata è di una compressa di terazosina cinfa 5 mg (5 mg di terazosina) una volta al giorno. Nei casi in cui la risposta clinica lo giustifichi, la dose può essere aumentata fino a un massimo di due compresse di terazosina cinfa 5 mg al giorno (10 mg di terazosina).

Se il trattamento viene interrotto per diversi giorni, la terapia dovrà essere ripresa seguendo il regime iniziale.

Ipertensione:

La dose iniziale per tutti i pazienti è di 1 mg (mezza compressa di terazosina cinfa 2 mg), una volta al giorno, al momento di coricarsi. È fondamentale seguire rigorosamente questo regime terapeutico iniziale per evitare il rischio di ipotensione acuta.

La dose giornaliera può essere raddoppiata a intervalli di circa una settimana, fino a ottenere il risultato desiderato.

La dose di mantenimento raccomandata è da 1 a 5 mg di terazosina al giorno. Tuttavia, alcuni pazienti possono trarre beneficio da dosi fino a 20 mg al giorno.

Se il trattamento viene interrotto per diversi giorni, è necessario ripartire seguendo il regime iniziale di assunzione.

Se assume una quantità di terazosina cinfa superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di terazosina cinfa superiore a quella prescritta, potrebbe manifestare un’ipotensione acuta.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere terazosina cinfa

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Successivamente, continui a prendere terazosina cinfa seguendo le istruzioni del medico.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con terazosina cinfa

A meno che il medico non le indichi diversamente, è importante continuare a prendere terazosina cinfa seguendo le sue istruzioni.

Se il trattamento viene interrotto per diversi giorni, è necessario ripartire seguendo il regime iniziale di assunzione.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipertrofia prostatica benigna:

Gli effetti indesiderati osservati durante lo studio del prodotto sono stati i seguenti: capogiro, debolezza, cefalea, ipotensione ortostatica, sonnolenza, ostruzione nasale/rinite, difficoltà respiratoria, nausea, impotenza, vertigini, visione offuscata/diminuzione dell'acutezza visiva, palpitazioni, edema agli arti, diminuzione della libido, ipotensione, sincope, aumento di peso, tachicardia.

Ipertensione:

Gli effetti indesiderati osservati durante lo studio del prodotto sono stati i seguenti: capogiro, cefalea, debolezza, ostruzione nasale, edema agli arti, sonnolenza, nausea, palpitazioni, dolore agli arti, difficoltà respiratoria, sensazione di bruciore o formicolio (parestesia), sinusite, dolore alla schiena, nervosismo, tachicardia, visione offuscata, ipotensione ortostatica, impotenza, sincope, edema, diminuzione della libido, depressione, aumento di peso.

Dopo l'immissione in commercio sono stati riportati casi di riduzione delle piastrine, aritmia atriale e erezione peniena anomala persistente.

Raramente può manifestarsi una reazione allergica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di terazosina cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non necessita. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di terazosina cinfa

• Il principio attivo è la terazosina. Ogni compressa contiene 2 mg di terazosina (come cloridrato).
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

terazosina cinfa si presenta sotto forma di compresse bianche, con riga di rottura, biconvesse, cilindriche, con il codice “T2” impresso.

Ogni confezione contiene 15 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2024

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69086/P_69086.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69086/P_69086.html