Теразозин Cинфa 5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Теразозин Cинфa 5 мг таблетки EFG

теразозину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Теразозин Cинфa та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Теразозину Cинфa
3. Як застосовувати Теразозин Cинфa
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Теразозин Cинфa
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке теразозин Cинфa і для чого його застосовують

Теразозин Cинфa 5 мг таблетки EFG містить теразозин — речовину, яка є селективним блокатором α1-адренергічних рецепторів. Він блокує рецептори в передміхуровій залозі, шиї сечового міхура та капсулі передміхурової залози, що сприяє полегшенню симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Крім того, препарат знижує артеріальний тиск без супутнього підвищення частоти серцевих скорочень.

Теразозин Cинфa 5 мг таблетки EFG застосовується для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Також препарат показаний для лікування есенціальної артеріальної гіпертензії легкого або помірного ступеня тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому теразозину Cинфa

Не приймайте теразозин Cинфa:

• Якщо Ви маєте алергію на теразозин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у Вас є історія синкопе (непритомності) під час сечовипускання (сечовипорожнення).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому теразозину.

• Після першої або перших доз може виникнути значне зниження артеріального тиску.

• Можуть з’явитися симптоми запаморочення, сонливості, оглушення та серцебиття, тому слід бути обережним і уникати керування транспортними засобами або виконання небезпечних робіт.

• Може виникнути синкопе (непритомність) (у менш ніж 1% пацієнтів) після початкового прийому препарату, після надто швидкого підвищення дози або при одночасному застосуванні інших антигіпертензивних засобів. Синкопе можна запобігти, обмеживши початкову дозу 1 мг і ретельно підбираючи дозу при одночасному застосуванні інших засобів для лікування гіпертензії.

• Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів похилого віку через високу частоту гіпотензії при підйомі у цій віковій групі.

• Якщо Ви плануєте хірургічне втручання на очах у зв’язку з катарактою, будь ласка, повідомте лікареві до операції, чи приймаєте Ви теразозин або приймали його раніше. Це пов’язано з тим, що теразозин може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролювані офтальмологом, якщо він заздалегідь про це знає.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність теразозину у дітей не встановлені.

Застосування теразозину з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Одночасне застосування з іншими антигіпертензивними засобами може вимагати зниження дози антигіпертензивного засобу і/або корекції дози теразозину.

Спостерігалося гіпотензію при одночасному застосуванні теразозину з інгібіторами фосфодіестерази (такими як силденафіл і варденафіл).

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори для лікування підвищеного артеріального тиску або гіперплазії простати, можуть відчувати запаморочення або непритомність, що може бути спричинене зниженням артеріального тиску при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при одночасному прийомі засобів для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) разом з альфа-блокаторами, такими як теразозин. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, слід стабільно приймати щоденну дозу альфа-блокатора перед початком лікування еректильної дисфункції.

Прийом теразозину разом з їжею, напоями та алкоголем

Теразозин Cинфa можна приймати з їжею або без неї. Не вживайте алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Безпечність теразозину під час вагітності не встановлена. Теразозин не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно.

Годування грудьми:

Невідомо, чи проникає теразозин у грудне молоко. Повідомте лікареві перед годуванням грудьми, якщо Ви приймаєте теразозин.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не переконаєтеся, як цей лікарський засіб на Вас діє, оскільки він може спричинити запаморочення, особливо на початку лікування.

Цей лікарський засіб містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати теразозин Cинфa

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Дозу теразозину Cинфa повинен визначити лікар для кожного пацієнта окремо.

Доброякісна гіперплазія простати :

Для всіх пацієнтів початкова доза становить пів таблетки теразозину Cинфa 2 мг (1 мг теразозину) один раз на добу перед сном. Цей початковий режим лікування необхідно суворо дотримуватися, щоб уникнути можливості гострої гіпотензії.

Залежно від реакції кожного пацієнта та після 3–4 днів дозу можна збільшити до однієї таблетки теразозину Cинфa 2 мг на добу (2 мг теразозину), доки не буде використано упаковку. Після цього дозу можна поступово збільшувати до досягнення бажаного клінічного ефекту.

Рекомендована підтримувальна доза — одна таблетка теразозину Cинфa 5 мг (5 мг теразозину) один раз на добу. У тих випадках, коли клінічна відповідь це виправдовує, дозу можна збільшити до максимальної кількості двох таблеток теразозину Cинфa 5 мг на добу (10 мг теразозину).

Якщо лікування було перервано на кілька днів, терапію слід відновлювати згідно з початковим режимом застосування.

Гіпертензія:

Початкова доза для всіх пацієнтів — 1 мг (пів таблетки теразозину Cинфa 2 мг) один раз на добу перед сном. Цей початковий режим лікування необхідно суворо дотримуватися, щоб уникнути можливості гострої гіпотензії.

Щотижня дозу можна подвоювати з інтервалами приблизно в тиждень, щоб досягти бажаного результату.

Рекомендована підтримувальна доза — 1–5 мг теразозину на добу. Проте деякі пацієнти можуть покращити стан при дозах до 20 мг на добу.

Якщо лікування було перервано на кілька днів, необхідно знову починати лікування згідно з початковим режимом застосування.

Якщо ви прийняли більше теразозину Cинфa, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше теразозину Cинфa, ніж слід, у вас може виникнути гостра гіпотензія.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти теразозин Cинфa

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Після цього продовжуйте застосовувати теразозин Cинфa згідно з інструкціями лікаря.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування теразозином Cинфa

Якщо тільки ваш лікар не порадив вам припинити лікування, важливо продовжувати приймати теразозин Cинфa згідно з його вказівками.

Якщо лікування було перервано на кілька днів, необхідно знову починати лікування згідно з початковим режимом застосування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Доброкісна гіперплазія простати:

Побічні ефекти, що виникали під час дослідження препарату: запаморочення, слабкість, головний біль, гіпотензія при підйомі, сонливість, нежить/закладеність носа, утруднення дихання, нудота, імпотенція, вертигіно, розмите зору/зниження гостроти зору, серцебиття, набряки кінцівок, зниження лібідо, гіпотензія, синкопе, набряки, підвищення маси тіла, тахікардія.

Гіпертонія:

Побічні ефекти, що виникали під час дослідження препарату: запаморочення, головний біль, слабкість, закладеність носа, набряки кінцівок, сонливість, нудота, серцебиття, біль у кінцівках, утруднення дихання, відчуття печіння або поколювання (парестезія), синусит, біль у спині, нервозність, тахікардія, розмите зору, гіпотензія при підйомі, імпотенція, синкопе, набряки, зниження лібідо, депресія, підвищення маси тіла.

Після виходу на ринок були зареєстровані випадки зниження кількості тромбоцитів, передсердна аритмія та стійка аномальна ерекція пеніса.

Рідко можуть виникати алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання теразозину Cинфa

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад теразозину Cинфa

• Діюча речовина — теразозин. Кожна таблетка містить 5 мг теразозину (у формі гідрохлориду).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Теразозин Cинфa випускається у вигляді білих, циліндричних, двоопуклих таблеток із маркуванням «T5».

Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься в інструкції та на картонній упаковці. Також цю інформацію можна знайти за такою електронною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html