Terazosina Cinfa 5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

terazosina cinfa 5 mg compresse EFG

cloridrato di terazosina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è terazosina cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere terazosina cinfa
3. Come prendere terazosina cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare terazosina cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è terazosina cinfa e a cosa serve

terazosina cinfa contiene terazosina, una sostanza che è un bloccante alfa-1 adrenergico selettivo, il quale blocca alcuni recettori nella prostata, nel collo della vescica e nella capsula prostatica, migliorando così i sintomi dell'iperplasia benigna della prostata. Inoltre determina una riduzione della pressione arteriosa senza un aumento della frequenza cardiaca secondaria.

terazosina cinfa è utilizzata nel trattamento sintomatico dell'iperplasia benigna della prostata. È inoltre indicata nel trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale, lieve o moderata.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere terazosina cinfa

Non prenda terazosina cinfa:

• Se è allergico alla terazosina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha avuto in precedenza episodi di sincope (svenimento) durante la minzione (orinare).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere terazosina.

• Dopo la prima dose o le prime dosi può verificarsi un marcato abbassamento della pressione arteriosa.

• Possono manifestarsi sintomi come capogiri, sonnolenza, stordimento e palpitazioni; pertanto è necessario prestare cautela ed evitare di guidare o svolgere lavori pericolosi.

• Può verificarsi sincope (svenimento) (in meno dell'1% dei pazienti) dopo l'assunzione iniziale del medicinale, a seguito di un aumento troppo rapido della dose o per l'uso contemporaneo di un altro medicinale antiipertensivo. La sincope può essere controllata limitando la dose iniziale a 1 mg e somministrando con cautela qualsiasi altro medicinale per l'ipertensione.

• È necessario prestare cautela nei pazienti di età avanzata a causa dell'elevata incidenza di ipotensione ortostatica in questo gruppo di età.

• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico oculare per cataratta, la preghiamo di informare il medico prima dell'intervento se sta assumendo o ha assunto in precedenza terazosina. Ciò perché la terazosina può causare complicazioni durante l'intervento, che possono essere prese in considerazione e gestite dall'oculista se informato preventivamente.

Bambini e adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia della terazosina nei bambini.

Uso di terazosina con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L'assunzione contemporanea con altri antiipertensivi può richiedere una riduzione della dose dell'antiipertensivo e/o un aggiustamento della dose di terazosina.

È stata segnalata ipotensione quando terazosina è stata utilizzata in concomitanza con inibitori della fosfodiesterasi (come sildenafil e vardenafil).

Alcuni pazienti che assumono un alfa-bloccante per il trattamento dell'ipertensione arteriosa o dell'ipertrofia prostatica possono manifestare capogiri o svenimenti causati da una diminuzione della pressione arteriosa nel passaggio dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta. Alcuni pazienti hanno manifestato questi sintomi quando assumono medicinali per la disfunzione erettile (impotenza) insieme ad alfa-bloccanti come la terazosina. Per ridurre la probabilità che si verifichino tali sintomi, è necessario che la dose giornaliera di alfa-bloccante sia già stabilizzata prima di iniziare il trattamento per la disfunzione erettile.

Assunzione di terazosina con cibi, bevande e alcol

Può assumere terazosina cinfa con o senza cibo. Non assuma alcol durante il trattamento con questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza:

Non è stata stabilita la sicurezza della terazosina durante la gravidanza. La terazosina non dovrebbe essere utilizzata durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.

Allattamento:

Non si sa se la terazosina passi nel latte materno. Informi il medico prima di allattare al seno se sta assumendo terazosina.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi macchinari finché non avrà verificato come questo medicinale la influenza, poiché può causare capogiri, specialmente all'inizio del trattamento.

Questo medicinale contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere terazosina cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato di terazosina cinfa deve essere stabilito dal medico per ogni singolo paziente.

Iperplasia prostatica benigna:

Per tutti i pazienti, la dose iniziale è di mezza compressa di terazosina cinfa 2 mg (1 mg di terazosina), una volta al giorno, al momento di coricarsi. È fondamentale rispettare rigorosamente questo regime terapeutico iniziale per evitare il rischio di ipotensione acuta.

In base alla risposta di ciascun paziente e dopo 3 o 4 giorni, la dose può essere aumentata a una compressa di terazosina cinfa 2 mg al giorno (2 mg di terazosina), fino a esaurimento della confezione. Successivamente, la dose può essere aumentata gradualmente fino a raggiungere la risposta clinica desiderata.

La dose di mantenimento raccomandata è di una compressa di terazosina cinfa 5 mg (5 mg di terazosina) una volta al giorno. In quei casi in cui la risposta clinica lo giustifichi, la dose può essere aumentata fino a un massimo di due compresse di terazosina cinfa 5 mg al giorno (10 mg di terazosina).

Se il trattamento viene interrotto per diversi giorni, la terapia dovrà essere ripresa seguendo il regime iniziale di somministrazione.

Ipertensione:

La dose iniziale per tutti i pazienti è di 1 mg (mezza compressa di terazosina cinfa 2 mg) una volta al giorno, al momento di coricarsi. È fondamentale rispettare rigorosamente questo regime terapeutico iniziale per evitare il rischio di ipotensione acuta.

La dose giornaliera può essere raddoppiata a intervalli di circa una settimana, fino a ottenere il risultato desiderato.

La dose di mantenimento raccomandata è da 1 a 5 mg di terazosina al giorno. Tuttavia, alcuni pazienti possono migliorare con dosi fino a 20 mg al giorno.

Se il trattamento viene interrotto per diversi giorni, è necessario riprendere la terapia seguendo il regime iniziale di somministrazione.

Se assume una quantità di terazosina cinfa superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di terazosina cinfa superiore a quella indicata, potrebbe manifestare un’ipotensione acuta.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere terazosina cinfa

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Successivamente continui a prendere terazosina cinfa secondo le istruzioni del medico.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi.

Se interrompe il trattamento con terazosina cinfa

A meno che il medico non le indichi diversamente, è importante continuare a prendere terazosina cinfa secondo le sue istruzioni.

Se il trattamento viene interrotto per diversi giorni, è necessario riprendere la terapia seguendo il regime iniziale di somministrazione.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipertrofia benigna della prostata:

Gli effetti indesiderati osservati durante lo studio del prodotto sono stati i seguenti: capogiri, debolezza, cefalea, ipotensione ortostatica, sonnolenza, ostruzione nasale/rinite, difficoltà respiratoria, nausea, impotenza, vertigini, visione offuscata/diminuzione dell'acutezza visiva, palpitazioni, edema agli arti, diminuzione della libido, ipotensione, sincope, aumento di peso, tachicardia.

Ipertensione:

Gli effetti indesiderati osservati durante lo studio del prodotto sono stati i seguenti: capogiri, cefalea, debolezza, ostruzione nasale, edema agli arti, sonnolenza, nausea, palpitazioni, dolore agli arti, difficoltà respiratoria, sensazione di bruciore o formicolio (parestesia), sinusite, dolore alla schiena, nervosismo, tachicardia, visione offuscata, ipotensione ortostatica, impotenza, sincope, edema, diminuzione della libido, depressione, aumento di peso.

Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di riduzione delle piastrine, aritmia atriale e erezione peniena anomala persistente.

Raramente può manifestarsi una reazione allergica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di terazosina cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di terazosina cinfa

• Il principio attivo è la terazosina. Ogni compressa contiene 5 mg di terazosina (come cloridrato).
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

terazosina cinfa si presenta sotto forma di compresse bianche, cilindriche, biconvesse, con il codice “T5” impresso.

Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html