Terazosyna CINFA 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

terazosina cinfa 5 mg tabletki EFG

terazosina chlorowodorek

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Niniejszy lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest terazosina cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania terazosina cinfa
3. Jak stosować terazosina cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać terazosina cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest terazosina cinfa i do czego służy

terazosina cinfa zawiera substancję terazosinę, która jest selektywnym blokerem alfa-1-adrenergicznym; blokuje receptory w prostatie, w szyi pęcherza i w torebce prostaty, dzięki czemu poprawia objawy łagodnego przerostu prostaty. Ponadto powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego bez towarzyszącego wzrostu częstości akcji serca.

terazosina cinfa stosuje się w leczeniu objawowym łagodnego przerostu prostaty. Wskazana jest również w leczeniu pierwotnej, łagodnej lub umiarkowanej nadciśnieniowej choroby serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania terazosyny cinfa

Nie przyjmuj terazosyny cinfa:

• Jeśli jesteś uczulony na terazosynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli miałeś już wcześniej omdlenia (snykopsy) podczas oddawania moczu (mikcji).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania terazosyny.

• Po pierwszej dawce lub pierwszych dawkach może wystąpić znaczne obniżenie ciśnienia krwi.

• Może wystąpić uczucie zawrotów głowy, senności, oszołomienia i kołatania serca, dlatego należy zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów lub wykonywania prac wiążących się z podwyższonym ryzykiem.

• Może wystąpić snykopsa (omdlenie) (u mniej niż 1% pacjentów) po początkowym zażyciu leku, zbyt szybkim zwiększeniu dawki lub jednoczesnym stosowaniu innego leku przeciwhypotensyjnego. Snykopsę można zapobiegać, ograniczając dawkę początkową do 1 mg oraz ostrożnie dozygując innych leków przeciwhypotensyjnych.

• Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów starszych, ze względu na większe ryzyko hipotensji ortostatycznej w tej grupie wiekowej.

• Jeśli planujesz operację zaćmy, proszę uprzednio poinformować lekarza, czy przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej terazosynę. Wynika to z faktu, że terazosyna może powodować powikłania podczas operacji, które mogą zostać uwzględnione i kontrolowane przez okulistę, jeśli wcześniej zostanie o tym poinformowany.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność terazosyny nie zostały ustalone u dzieci.

Stosowanie terazosyny z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwhypotensyjnymi może wymagać zmniejszenia dawki leku przeciwhypotensyjnego i/lub dostosowania dawki terazosyny.

Zgłoszono przypadki hipotensji, gdy terazosyna była stosowana razem z inhibitorami fosfodiesterazy (np. syldenafilem i wardenafilem).

Niektórzy pacjenci przyjmujący alfa-blokery w celu leczenia nadciśnienia tętniczego lub przerostu gruczołu krokowego mogą doświadczać zawrotów głowy lub omdleń, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów, gdy stosowali leki na zaburzenia erekcji (impotencję) razem z alfa-blokerami, takimi jak terazosyna. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować codzienną dawkę alfa-blokera przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji.

Przyjmowanie terazosyny z posiłkami, napojami i alkoholem

Terazosynę cinfa można przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania terazosyny w czasie ciąży. Terazosynę nie powinno się stosować w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy terazosyna przechodzi do mleka matki. Przed karmieniem piersią należy poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz terazosynę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki nie upewnisz się, jak ten lek na Ciebie działa, ponieważ może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia.

Ten lek zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować terazosinę cinfa

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę terazosiny cinfa powinien ustalić lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Łagodne przerostowe powiększenie prostaty:

U wszystkich pacjentów dawka początkowa wynosi pół tabletki terazosiny cinfa 2 mg (1 mg terazosiny), jeden raz dziennie, na godzinę przed snem. Należy ściśle przestrzegać tego początkowego schematu leczenia, aby uniknąć ryzyka ostrej hipotensji.

W zależności od odpowiedzi organizmu pacjenta, po 3 lub 4 dniach dawkę można zwiększyć do jednej tabletki terazosiny cinfa 2 mg dziennie (2 mg terazosiny), aż do wyczerpania opakowania. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać, aż do osiągnięcia pożądanego efektu klinicznego.

Zalecana dawka utrzymania to jedna tabletka terazosiny cinfa 5 mg (5 mg terazosiny) jeden raz dziennie. W przypadkach, gdy odpowiedź kliniczna tego wymaga, dawkę można zwiększyć maksymalnie do dwóch tabletek terazosiny cinfa 5 mg dziennie (10 mg terazosiny).

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, należy ponownie rozpocząć terapię według początkowego schematu dawkowania.

Nadciśnienie:

Początkowa dawka dla wszystkich pacjentów to 1 mg (pół tabletki terazosiny cinfa 2 mg) jeden raz dziennie, na godzinę przed snem. Należy ściśle przestrzegać tego początkowego schematu leczenia, aby uniknąć ryzyka ostrej hipotensji.

Dawkę dzienną można podwajać w odstępach około tygodnia, aż do osiągnięcia pożądanego efektu.

Zalecana dawka utrzymania to 1–5 mg terazosiny dziennie. Niemniej jednak niektórzy pacjenci mogą wymagać dawek do 20 mg dziennie.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, należy ponownie rozpocząć je według początkowego schematu dawkowania.

Jeśli wziął(a) pan(i) więcej terazosiny cinfa, niż powinien(a)

Jeśli wziął(a) pan(i) więcej terazosiny cinfa, niż zalecono, może dojść do ostrej hipotensji.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażytą ilość.

Jeśli zapomniał(a) pan(i) wziąć terazosinę cinfa

Jeśli zapomniał(a) pan(i) przyjąć dawkę, należy wziąć ją jak najszybciej po zażyciu. Następnie kontynuować stosowanie terazosiny cinfa zgodnie z instrukcjami lekarza.

Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie pan(i) leczenie terazosiną cinfa

Chyba że lekarz zaleci inaczej, ważne jest kontynuowanie stosowania terazosiny cinfa zgodnie z jego wskazaniami.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni, należy ponownie rozpocząć je według początkowego schematu dawkowania.

Jeśli ma pan(i) jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o kontakt z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Łagodne powiększenie prostaty:

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas badania produktu, to: zawroty głowy, osłabienie, ból głowy, nadciśnienie ortostatyczne, senność, zatkany nos/rinita, trudności w oddychaniu, nudności, impotencja, zawroty głowy, zamazane widzenie/spadek ostrości wzroku, kołatanie serca, obrzęki kończyn, zmniejszone pożądanie seksualne, nadciśnienie, omdlenia, przyrost masy ciała, tachykardia.

Nadciśnienie tętnicze:

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas badania produktu, to: zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, zatkany nos, obrzęki kończyn, senność, nudności, kołatanie serca, ból kończyn, trudności w oddychaniu, uczucie pieczenia lub mrowienia (parestezja), zapalenie zatok, ból pleców, pobudzenie nerwowe, tachykardia, zamazane widzenie, nadciśnienie ortostatyczne, impotencja, omdlenia, obrzęki), zmniejszone pożądanie seksualne, depresja, przyrost masy ciała.

Po wprowadzeniu leku na rynek opisano przypadki zmniejszenia liczby płytek krwi, zaburzeń rytmu przedsionków i trwałej, nieprawidłowej erekcji penisa.

Nadreakcje alergiczne mogą wystąpić rzadko.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie terazosyny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu Zbiórki Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład terazosiny cinfa

• Substancją czynną jest terazosyna. Każda tabletka zawiera 5 mg terazosyny (jako chlorku).
• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terazosina cinfa dostępna jest w postaci białych, cylindrycznych, dwuwypukłych tabletek oznaczonych kodem „T5”.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR zamieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te można również znaleźć pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html