Теразозин Синфа 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Теразозин Синфа 5 мг таблетки ЕФГ

теразозина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Теразозин Синфа и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Теразозина Синфа
3. Как принимать Теразозин Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Теразозина Синфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое теразозин Синфа и для чего он применяется

Теразозин Синфа содержит теразозин — вещество, являющееся селективным блокатором альфа-1-адренергических рецепторов. Он блокирует рецепторы в предстательной железе, в области шейки мочевого пузыря и в капсуле предстательной железы, что способствует улучшению симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Кроме того, препарат вызывает снижение артериального давления без сопутствующего увеличения частоты сердечных сокращений.

Теразозин Синфа применяется для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Также препарат показан для лечения эссенциальной артериальной гипертензии лёгкой или умеренной степени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема теразозина Синфа

Не принимайте теразозин Синфа:

• Если у Вас аллергия на теразозин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас в анамнезе синкопе (обморок) во время мочеиспускания (акта мочеиспускания).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема теразозина.

• После первого приема или первых доз может наблюдаться значительное снижение артериального давления.

• Возможны такие симптомы, как головокружение, сонливость, ощущение онемения и сердцебиение, поэтому следует соблюдать осторожность и избегать вождения транспорта или выполнения работ, связанных с повышенным риском.

• Может возникнуть синкопе (обморок) (у менее чем 1% пациентов) после первоначального приема препарата, быстрого увеличения дозы или одновременного применения с другими антигипертензивными средствами. Риск синкопе можно снизить, начав лечение с дозы 1 мг, а также тщательно подбирая дозу при одновременном применении других препаратов для лечения артериальной гипертензии.

• Необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов из-за повышенной частоты ортостатической гипотензии в этой возрастной группе.

• Если Вам предстоит хирургическая операция по удалению катаракты, пожалуйста, сообщите врачу, принимаете ли Вы теразозин или принимали его ранее. Это связано с тем, что теразозин может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы Вашим офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность теразозина у детей не установлены.

Применение теразозина с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременный прием с другими антигипертензивными препаратами может потребовать снижения дозы антигипертензивного средства и/или корректировки дозы теразозина.

При одновременном применении теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы (такими как силденафил и варденафил) наблюдалось снижение артериального давления.

У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения артериальной гипертензии или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или обмороки, вызванные снижением артериального давления при быстром переходе из положения лежа или сидя в положение стоя. Некоторые пациенты испытывают подобные симптомы при одновременном приеме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и альфа-блокаторов, таких как теразозин. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, лечение эректильной дисфункции следует начинать только после того, как пациент уже регулярно принимает альфа-блокатор в поддерживающей дозе.

Прием теразозина вместе с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать теразозин Синфа независимо от приема пищи. Не употребляйте алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Безопасность теразозина во время беременности не установлена. Применение теразозина во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда его применение абсолютно необходимо.

Лактация:

Неизвестно, проникает ли теразозин в грудное молоко. Сообщите врачу перед тем, как кормить ребенка грудью, если Вы принимаете теразозин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не убедитесь, как этот препарат на Вас влияет, поскольку он может вызывать головокружение, особенно в начале лечения.

Этот препарат содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать теразозин Синфа

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Доза теразозина Синфа должна определяться врачом индивидуально для каждого пациента.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы :

Для всех пациентов начальная доза составляет половина таблетки теразозин Синфа 2 мг (1 мг теразозина) один раз в день на ночь. Данный начальный режим лечения необходимо строго соблюдать, чтобы избежать возможного развития острой гипотензии.

В зависимости от реакции каждого пациента и спустя 3–4 дня доза может быть увеличена до одной таблетки теразозин Синфа 2 мг в день (2 мг теразозина) до окончания упаковки. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличивать до достижения желаемого клинического эффекта.

Рекомендуемая поддерживающая доза — одна таблетка теразозин Синфа 5 мг (5 мг теразозина) один раз в день. В тех случаях, когда клинический ответ оправдывает это, дозу можно увеличить до максимальной — двух таблеток теразозин Синфа 5 мг в день (10 мг теразозина).

Если лечение было прервано на несколько дней, терапию необходимо возобновлять в соответствии с начальным режимом применения.

Артериальная гипертензия:

Начальная доза для всех пациентов составляет 1 мг (половина таблетки теразозин Синфа 2 мг) один раз в день на ночь. Данный начальный режим лечения необходимо строго соблюдать, чтобы избежать возможного развития острой гипотензии.

Ежедневную дозу можно удваивать примерно через каждую неделю для достижения желаемого эффекта.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 1–5 мг теразозина в сутки. Однако некоторым пациентам может потребоваться доза до 20 мг в день.

Если лечение было прервано на несколько дней, необходимо возобновлять его в соответствии с начальным режимом применения.

Если вы приняли больше теразозин Синфа, чем нужно

Если вы приняли больше теразозин Синфа, чем положено, у вас может развиться острая гипотензия.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять теразозин Синфа

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Затем продолжайте принимать теразозин Синфа в соответствии с указаниями врача.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратили приём теразозин Синфа

Если только врач не посоветовал вам прекратить лечение, важно продолжать приём теразозин Синфа в соответствии с его указаниями.

Если приём препарата был прерван на несколько дней, необходимо возобновлять лечение в соответствии с начальным режимом применения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы:

Побочные эффекты, возникавшие в ходе исследований препарата: головокружение, слабость, головная боль, гипотензия при вставании, сонливость, заложенность носа/ринит, затруднённое дыхание, тошнота, импотенция, вертиго, нечёткость зрения/снижение остроты зрения, сердцебиение, отёк конечностей, снижение либидо, гипотензия, обморок, увеличение массы тела, тахикардия.

Артериальная гипертензия:

Побочные эффекты, возникавшие в ходе исследований препарата: головокружение, головная боль, слабость, заложенность носа, отёк конечностей, сонливость, тошнота, сердцебиение, боль в конечностях, затруднённое дыхание, ощущение жжения или покалывания (парестезия), синусит, боль в спине, нервозность, тахикардия, нечёткость зрения, гипотензия при вставании, импотенция, обморок, отёк, снижение либидо, депрессия, увеличение массы тела.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы случаи снижения числа тромбоцитов, нарушения ритма сердца (аритмия предсердий) и стойкой болезненной эрекции полового члена.

Аллергические реакции возникают редко.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты, по вашему мнению, не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения теразозина Синфа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав теразозина Синфа

• Действующее вещество: теразозин. Каждая таблетка содержит 5 мг теразозина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Теразозин Синфа выпускается в виде белых, цилиндрических, двояковыпуклых таблеток с маркировкой «T5».

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69087/P_69087.html