Теноретик 100 мг/25 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Теноретик 100 мг/25 мг таблетки

атенолол/хлорталідон

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Теноретик і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Теноретик
3. Як застосовувати Теноретик
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Теноретику
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Теноретик і для чого його застосовують

Теноретик призначається для лікування підвищеного артеріального тиску.

Теноретик містить два активних компоненти. Атенолол є бета-блокатором і впливає на серце та кровообіг. Клоталактон — це діуретик, який збільшує кількість сечі, що утворюється нирками. Кожен із цих компонентів знижує артеріальний тиск за допомогою різних механізмів.

Лікар може призначити вам Теноретик, якщо ваш артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо атенололом або клоталаконом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Теноретик

Не приймайте Теноретик

• якщо Ви маєте алергію на атенолол, клоталідон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви хворіли або хворієте на захворювання серця, такі як серцева недостатність або блокада.
• якщо у Вас коли-небудь були дуже повільні або дуже нерегулярні серцеві скорочення, дуже низький артеріальний тиск або циркуляторна недостатність (порушення провідності серця).
• якщо у Вас є серйозні захворювання нирок.
• якщо Вам коли-небудь діагностували феохромоцитому (пухлина надниркових залоз), яка не лікується іншими ліками.
• якщо Ви дотримувалися голодування.
• якщо Вам діагностували метаболічний ацидоз (порушення обміну речовин, що призводить до підвищеної кислотності крові).
• якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми. Див. розділ «Вагітність та годування грудьми».

Попередження та застереження

• Перед початком прийому Теноретик проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

• у Вас є захворювання, такі як астма або труднощі з диханням, цукровий діабет, порушення кровообігу, підагра, захворювання серця, нирок, печінки або щитоподібної залози.

• якщо Вам коли-небудь діагностували особливий тип болю в грудях (стенокардію), який називається стенокардія Принцметала.

• якщо у Вас коли-небудь була алергічна реакція на будь-що, наприклад, на укус комахи.

• Якщо Ви використовуєте очні краплі, що містять бета-блокатори, може спостерігатися посилення дії Теноретик.

• Якщо Ви літня особа, дотримуєтесь дієти з низьким вмістом калію або маєте захворювання шлунково-кишкового тракту, Ваш лікар може визначити аналізи крові для контролю рівнів калію або натрію в крові.

• Можливо, Ви помітите, що Ваш пульс стає повільнішим під час прийому цих таблеток. Це нормально, але якщо Вас це турбує, повідомте лікареві.

• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, Теноретик може змінити Вашу реакцію на інсулін або інші цукрознижувальні засоби. Він також може змінити звичну реакцію організму на зниження рівня цукру в крові, що зазвичай супроводжується прискоренням серцевого ритму.

• Теноретик може змінювати реакцію організму на гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові), зменшуючи тахікардію, серцебиття та пітливість, які зазвичай виникають під час гіпоглікемії.

• Якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до одного тижня після прийому Теноретик. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійна втрата зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.

• Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичному персоналу, зокрема анестезіологу, що Ви приймаєте Теноретик.

Прийом Теноретик разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози. Деякі ліки можуть впливати на дію інших. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• Дизопірамід або аміодарон (для нерегулярних серцевих скорочень).
• Інші засоби для лікування гіпертонії або стенокардії (зокрема, верапаміл, дилтіазем, ніфедипін, клонідин). Якщо Ви приймаєте клонідин для лікування гіпертонії або профілактики мігрені, не припиняйте його прийом і прийом Теноретик без попередньої консультації з лікарем.
• Засоби для лікування серцевої недостатності (дигоксин).
• Літій (для певних психічних розладів).
• Протизапальні засоби для лікування болю (наприклад, індометацин або ібупрофен).
• Назальні деконгестанти або інші засоби від застуди, які Ви придбали самостійно в аптеці.
• Баклофен (використовується як м’язовий релаксант).
• Адреналін.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Не повинен застосовуватися під час вагітності. Див. розділ «Не приймайте Теноретик».

Годування грудьми:

Не повинен застосовуватися під час годування грудьми. Див. розділ «Не приймайте Теноретик».

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немовірно, що Теноретик впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, як і інші ліки для лікування підвищеного тиску, Теноретик може викликати запаморочення або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість, проконсультуйтесь із лікарем перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі компоненти Теноретик

Застосування у спортсменів: Цей лікарський засіб містить атенолол, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Теноретик містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Теноретик

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар повідомить вам, як довго потрібно застосовувати Теноретик.

Застосування у дорослих

• Рекомендована доза — один таблетка на добу.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня приблизно в один і той самий час.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся добре, якщо тільки ваш лікар не порадив інше; у цьому випадку припинення прийому має бути поступовим.

Застосування у дітей

Не застосовується у дітей. Див. розділ «Не застосовуйте Теноретик».

Якщо ви прийняли більше Теноретику, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Теноретик

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте про це. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Теноретиком

Не припиняйте лікування раніше, ніж це порадить ваш лікар. Припиняйте прийом таблеток тільки за вказівкою лікаря, і в цьому випадку робіть це лише поступово.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Теноретик може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. При застосуванні Теноретика можливі такі побічні ефекти:

Часті (впливає на 1–10 із кожних 100 пацієнтів)

• Холодні пальці рук і ніг.
• Уповільнення серцевих скорочень.
• Діарея.
• Нудота.
• Втому.
• Знижений рівень натрію в крові, що призводить до слабкості, блювоти та судом.
• Гіперурикемія (підвищений рівень сечової кислоти в крові).
• Гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові).
• Порушення толерантності до глюкози.

Нечасті (впливає на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів)

• Порушення сну.
• Підвищення рівня трансаміназ (один із видів печінкових ферментів).

Рідкісні (впливає на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Порушення провідності серця (що може призводити до нерегулярного серцебиття, запаморочення, втому або втрати свідомості).
• Погіршення артеріального кровообігу, якщо вже є певний ступінь порушення циркуляції.
• Оніміння та спазми пальців рук, що супроводжуються відчуттям жару та болю (феномен Рейно).
• Нестача повітря та/або набряки щиколоток, якщо також є серцева недостатність.
• Запаморочення, особливо при підйомі.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Психоз або галюцинації (порушення психіки).
• Зміни настрою.
• Сухість у роті.
• Випадання волосся.
• Сухість очей.
• Висип на шкірі, включаючи погіршення псоріазу.
• Відчуття поколювання в руках.
• Погіршення дихальних труднощів, якщо у вас є або була астма.
• Порушення зору.
• Тромбоцитопенія (легке утворення синяків).
• Пурпура (фіолетові плями на шкірі).
• Імпотенція.
• Жовтяниця (може виявлятися жовтим забарвленням шкіри та очей).
• Панкреатит (запалення підшлункової залози — великої залози, розташованої позаду шлунка).
• Кошмари.
• Лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілок у крові).

Дуже рідкісні (впливає на менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Дуже рідко можуть виникати зміни в деяких компонентах крові, наприклад, антинуклеарні антитіла (ANA).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• Запор.
• Синдром, подібний до вовчої пухирки (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, що в основному ушкоджують шкіру та суглоби).
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилив) або гострий закритокутовий глаукома].
• Депресія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Теноретику

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 25 °C, у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Теноретика

• Діючі речовини: атенолол та клорталідон.
• Інші складові: магнію карбонат важкий, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, желатина, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Теноретик 100 мг/25 мг таблетки — це білі таблетки.

Препарат постачається в упаковках по 56 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Данія

Виробник

AstraZeneca AB

Karlebyhusentrén AstraallénSE-152 57 Södertälje

Швеція

або

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse 1

68723 Plankstadt

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/