Tenoretic 100 mg/25 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Tenoretic 100 mg/25 mg tabletki

atenolol/chlortalidon

Przed zaczęciem stosowania tego leku prosimy o dokładne przeczytanie całej ulotki, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej ponownie zajrzeć.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Tenoretic i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tenoretic
3. Jak stosować Tenoretic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tenoretic
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tenoretic i kiedy jest stosowany

Tenoretic jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego.

Tenoretic zawiera dwa składniki czynne. Atenolol jest lekiem z grupy blokerów beta, który działa na serce i krążenie. Clortalidone jest moczopędem, który zwiększa ilość moczu wytwarzanego przez nerki. Każdy z tych składników obniża ciśnienie krwi innym mechanizmem działania.

Lekarz może przepisać Tenoretic, jeśli Twoje ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przez atenolol lub clortalidon oddzielnie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tenoretic

Nie przyjmuj Tenoretic

• jeśli jesteś uczulony na atenolol, chlortalidon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli miałeś lub masz choroby serca, takie jak niewydolność lub blokada,
• jeśli kiedykolwiek miałeś bardzo powolne lub bardzo nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub niewydolność krążenia (zaburzenia przewodnictwa serca),
• jeśli masz poważne problemy z nerkami,
• jeśli powiedziano Ci, że masz fiochromocytom (guz nadnerczy), który nie jest leczony innymi lekami,
• jeśli przebywałeś długotrwałe głodzenie,
• jeśli powiedziano Ci, że masz kwasicę metaboliczną (zaburzenie przemiany materii powodujące nadmierną kwasowość krwi),
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Zobacz „Ciąża i karmienie piersią”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania Tenoretic skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• masz problemy zdrowotne, takie jak astma lub trudności w oddychaniu, cukrzyca, zaburzenia krążenia, dżuma, choroby serca, nerek, wątroby lub tarczycy,

• jeśli kiedykolwiek powiedziano Ci, że masz specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (anginę), zwaną anginą Prinzmetala,

• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na coś, np. na ukąszenie owada.

• Jeśli stosujesz krople do oczu zawierające leki blokujące receptory beta, możesz zaobserwować silniejsze działanie Tenoretic.

• Jeśli jesteś starszy, stosujesz dietę ubogą w potas lub masz problemy jelitowe, Twój lekarz może potrzebować przeprowadzić badania krwi w celu monitorowania poziomu potasu lub sodu we krwi.

• Możesz zauważyć, że Twoje tętno jest wolniejsze podczas przyjmowania tych tabletów. Jest to normalne, ale jeśli martwi Cię ten stan, powiadom lekarza.

• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, Tenoretic może wpływać na Twoją odpowiedź na insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe. Może również zmienić Twoją normalną reakcję organizmu na spadek poziomu glukozy we krwi, który zwykle powoduje zwiększenie częstości bicia serca.

• Tenoretic może zmieniać reakcję organizmu na hipoglikemię (niski poziom glukozy we krwi), zmniejszając tachykardię, kołatanie serca i pocenie się, które pojawiają się podczas hipoglikemii.

• Jeśli zaobserwujesz pogorszenie wzroku lub ból oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (odwarstwienie naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Tenoretic. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tych objawów może być większe.

• Jeśli trafiłeś do szpitala, powiadom personel medyczny, a zwłaszcza anestezjologa, że jesteś leczony Tenoretic.

Stosowanie Tenoretic z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• disopyramidę lub amiodaronę (na nieregularne bicie serca),
• inne leki na nadciśnienie lub anginę (szczególnie werapamil, diltiazem, nifedypinę, klonidynę). Jeśli stosujesz klonidynę na nadciśnienie lub w celu zapobiegania migrom, nie przerywaj leczenia klonidyną ani Tenoretic bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem,
• leki na niewydolność serca (digoksyna),
• lit (na niektóre zaburzenia psychiczne),
• leki przeciwzapalne stosowane na ból (np. indometacynę lub ibuprofen),
• leki przeciwwątrobowe lub inne produkty na przeziębienie, które samodzielnie zakupiłeś w aptece,
• baklofen (stosowany jako środek rozkurczowy mięśni),
• adrenalina.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Nie należy stosować w czasie ciąży. Zobacz „Nie przyjmuj Tenoretic”.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować w czasie karmienia piersią. Zobacz „Nie przyjmuj Tenoretic”.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Tenoretic nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Jednakże, podobnie jak inne leki stosowane na nadciśnienie, Tenoretic może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub przy spożyciu alkoholu. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed wykonaniem takich czynności.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Tenoretic

Stosowanie u sportowców: Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping.

Tenoretic zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Tenoretic

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazuje Ci, jak długo należy stosować Tenoretic.

Stosowanie u dorosłych

• Zalecana dawka to jeden tablet dziennie.
• Tabletkę należy połknąć całą, popijając wodą.
• Stosuj tablet w tym samym czasie każdego dnia.
• Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej; w takim przypadku należy to zrobić stopniowo.

Stosowanie u dzieci

Nie należy stosować u dzieci. Zobacz „Nie przyjmuj Tenoretic”.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Tenoretic

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tenoretic

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Tenoretic

Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zaleci to lekarz. Przestań przyjmować tabletki tylko wtedy, gdy lekarz tak zaleci, i wówczas tylko stopniowo.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Tenoretic może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Przy stosowaniu Tenoretic mogą one obejmować:

Częste (dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Zimne palce rąk i stóp.
• Spowolnione tętno.
• Biegunka.
• Nudności.
• Zmęczenie.
• Niski poziom sodu we krwi, powodujący osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Hiperurikemia (nadmiar kwasu moczowego we krwi).
• Hipokaliemia (obniżenie poziomu potasu we krwi).
• Zaburzenia tolerancji glukozy.

Nieczęste (dotyczą od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• Zaburzenia snu.
• Podwyższenie poziomu transaminaz (rodzaj enzymów wątrobowych).

Rzadkie (dotyczą od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

• Blokada serca (może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Pogorszenie krążenia tętniczego, jeśli już występuje pewien stopień niewydolności krążenia.
• Niewrażliwość i skurcze palców rąk, towarzyszone uczuciem ciepła i bólem (zespół Raynauda).
• Brak tchu i/lub obrzęk kostek, jeśli występuje również niewydolność serca.
• Zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania.
• Ból głowy.
• Zaburzenia świadomości.
• Psychotyczne zaburzenia lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Zmiany nastroju.
• Suchość w ustach.
• Utrata włosów.
• Suchość oczu.
• Wysypka skórna, w tym pogorszenie łuszczycy.
• Uczucie mrowienia w rękach.
• Pogorszenie trudności oddechowych, jeśli cierpi pan/pani na astmę lub miał/miała ją kiedyś.
• Zaburzenia wzroku.
• Trombocytopenia (większe skłonność do powstawania siniaków).
• Purpura (fioletowe plamy na skórze).
• Impotencja.
• Żółtaczka (może objawiać się żółtym zabarwieniem skóry i oczu).
• Zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki, dużej gruczołu znajdującego się za żołądkiem).
• Koszmary.
• Leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek we krwi).

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych składnikach krwi, np. przeciwciała antinuklearne (ANA).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zaparcia.
• Zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).
• Obniżenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub ostrej zamkniętej kąta jaskry].
• Depresja.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u pana/pani jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Tenoretic

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i folijce. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Tenoretic

• Substancje czynne to atenolol i chlortalidon.
• Pozostałe składniki to: węglan magnezu ciężki, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, żelatyna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tenoretic 100 mg/25 mg to tabletki białego koloru.

Lek ten jest dostarczany w opakowaniach zawierających 56 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Wytwórca

AstraZeneca AB

Karlebyhusentrén AstraallénSE-152 57 Södertälje

Szwecja

lub

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse 1

68723 Plankstadt

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/