Тенофовір дізопроксил Ціпла 245 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тенофовір дізопроксил Ціпла 245 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Тенофовір дізопроксилу фумарат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тенофовір дізопроксил Ціпла та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Тенофовіру дізопроксилу Ціпла
3. Як застосовувати Тенофовір дізопроксил Ціпла
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тенофовіру дізопроксилу Ціпла
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Якщо тенофовір було призначено вашій дитині, зверніть увагу, що вся інформація в цій інструкції стосується вашої дитини (у цьому випадку читайте «ваша дитина» замість «ви»).

1. Що таке Тенофовір дізопроксил Ціпла і для чого його застосовують

Тенофовір містить діючу речовину тенофовір дізопроксил. Ця діюча речовина є протиретровірусним або противірусним засобом, який використовується для лікування інфекції ВІЛ, ВГВ або обох вірусів одночасно. Тенофовір — це інгібітор зворотної транскриптази — аналог нуклеотиду, який зазвичай позначається як ІЗТН. Він діє шляхом пригнічення нормальної функції певних ферментів (у разі ВІЛ — зворотної транскриптази, а у разі гепатиту В — ДНК-полімерази), які є необхідними для розмноження вірусів. Для лікування інфекції ВІЛ тенофовір завжди слід застосовувати у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

Тенофовір — це лікарський засіб, який використовується для лікування інфекції ВІЛ (вірус імунодефіциту людини). Таблетки підходять для:

• дорослих,
• підлітків у віці від 12 до менше ніж 18 років, які раніше лікувалися іншими протиретровірусними засобами, ефективність яких знизилася через розвиток стійкості, або які спричинили небажані реакції.

Тенофовір також використовують для лікування хронічного гепатиту В — інфекції ВГВ (вірус гепатиту В). Таблетки підходять для:

• дорослих,
• підлітків у віці від 12 до менше ніж 18 років.

Наявність ВІЛ не є обов’язковою умовою для лікування тенофовіром при інфекції ВГВ.

Цей лікарський засіб не є ліками від інфекції ВІЛ. Навіть під час прийому тенофовіру ви можете продовжувати мати інфекції або інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ. Також ви можете продовжувати передавати ВГВ іншим особам. Тому важливо дотримуватися заходів обережності, щоб уникнути інфікування інших людей.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тенофовір дізопроксил Ціпла

Не приймайте Тенофовір дізопроксил Ціпла

• Якщо ви маєте алергію на тенофовір, тенофовір дізопроксил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок, негайно повідомте лікареві та не приймайте цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тенофовір дізопроксил Ціпла.

• Тенофовір не зменшує ризик передачі ВГВ при статевому контакті або через забруднену кров. Ви повинні продовжувати дотримуватися заходів обережності, щоб уникнути цього.

• Якщо у вас були захворювання нирок або аналізи показали проблеми з нирками, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Тенофовір не повинен застосовуватися у підлітків із наявними проблемами з нирками. Перед початком лікування лікар може призначити аналізи крові для оцінки функції ваших нирок. Тенофовір може впливати на нирки під час лікування. Лікар може періодично призначати аналізи крові для контролю функції нирок. Якщо ви дорослий, лікар може порадити приймати таблетки рідше. Не зменшуйте призначену дозу, якщо лікар не дав вам іншого вказівки.

Тенофовір зазвичай не призначається разом з іншими ліками, які можуть пошкодити нирки (див. розділ Прийом Тенофовір дізопроксил Ціпла з іншими ліками). Якщо це неминуче, лікар буде контролювати функцію ваших нирок один раз на тиждень.

• Проблеми з кістками. Деякі дорослі пацієнти з ВІЛ, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію, можуть розвинути захворювання кісток, відоме як остеонекроз (загибель кісткової тканини через недостатнє кровопостачання). Серед численних факторів ризику — тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, застосування кортикостероїдів, споживання алкоголю, тяжка імунодепресія та підвищений індекс маси тіла. Симптоми остеонекрозу: скованість у суглобах, біль і дискомфорт (особливо в стегнах, колінах і плечах), утруднення рухів. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Також можуть виникати проблеми з кістками (що проявляються як тривалий або посилюваний біль у кістках і іноді призводять до переломів) через ураження клітин канальців нирок (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).

Повідомте лікареві або лікареві вашої дитини, якщо у вас є біль у кістках або переломи.

Тенофовір дізопроксил також може спричиняти втрату кісткової маси. Найбільш виражена втрата кісткової маси спостерігалася в клінічних дослідженнях, коли пацієнти отримували тенофовір дізопроксил у комбінації з потенційованим інгібітором протеази.

Загалом, довгостроковий вплив тенофовір дізопроксил на здоров’я кісток та майбутній ризик переломів у дорослих і дитячих пацієнтів залишається невизначеним.

Повідомте лікареві або лікареві вашої дитини, якщо ви знаєте, що маєте остеопороз, історію переломів кісток або проблеми з кістками.

• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас були захворювання печінки, включаючи гепатит.

Пацієнти з захворюваннями печінки, включаючи хронічний гепатит В або С, які отримують антиретровірусну терапію, мають підвищений ризик серйозних і потенційно смертельних ускладнень з боку печінки. Якщо у вас інфекція гепатитом В, лікар уважно розгляне найкращий варіант лікування для вас. Якщо у вас є історія захворювання печінки або хронічна інфекція гепатитом В, лікар може призначити аналізи крові для контролю функції печінки.

• Будьте уважні до інфекцій. Якщо у вас тяжке захворювання на ВІЛ (СНІД) і є інша інфекція, після початку лікування тенофовіром можуть виникнути симптоми інфекції та запалення або погіршення симптомів наявної інфекції. Ці симптоми можуть свідчити про те, що ваш імунітет, що поліпшується, бореться з інфекцією. Будьте уважні до появи ознак запалення або інфекції після початку прийому тенофовіру. Якщо ви помітили ознаки запалення або інфекції, негайно повідомте лікареві.

Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків від ВІЛ-інфекції можуть виникнути аутоімунні розлади (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть проявитися через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається в руках і ногах і піднімається до тулуба, серцебиття, тремтіння або гіперактивність, негайно повідомте лікареві для отримання необхідного лікування.

• Якщо вам більше 65 років, повідомте лікареві або фармацевту. Тенофовір не досліджувався у пацієнтів старше 65 років. Якщо вам більше цього віку і вам призначили тенофовір, лікар буде уважно вас спостерігати.

Діти та підлітки

Тенофовір є підходящим для:

• підлітків, інфікованих ВІЛ-1, у віці від 12 до менше 18 років, які важать щонайменше 35 кг і які вже отримували інші ліки від ВІЛ, які більше не є повністю ефективними через розвиток резистентності або спричинили побічні ефекти;
• підлітків, інфікованих ВГВ, у віці від 12 до менше 18 років, які важать щонайменше 35 кг.

Тенофовір не є підходящим для таких груп:

• дітей, інфікованих ВІЛ-1, молодших 12 років;
• дітей, інфікованих ВГВ, молодших 12 років.

Щоб дізнатися про дозування, див. розділ 3, Як приймати Тенофовір дізопроксил Ціпла.

Прийом Тенофовір дізопроксил Ціпла з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

• Не припиняйте прийом жодного лікування від ВІЛ, призначеного лікарем, коли починаєте лікування тенофовіром, якщо у вас є ВГВ та ВІЛ.

• Не приймайте тенофовір, якщо ви використовуєте ліки, які вже містять тенофовір дізопроксил або тенофовір алафенамід. Не приймайте тенофовір разом із ліками, що містять адефовір діпівоксил (ліки, які використовуються для лікування хронічного гепатиту В).

• Дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть пошкодити ваші нирки.

До цих ліків належать:

• аміноглікозиди, пентамідин, або ванкоміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);

• амфотерцин B (використовується для лікування грибкових інфекцій);

• фоскарнет, ганцикловір або цидофовір (використовуються для лікування вірусних інфекцій);

• інтерлейкін-2 (використовується для лікування раку);

• адефовір діпівоксил (використовується для лікування інфекції ВГВ);

• такролімус (використовується для придушення імунної системи);

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, для зняття болю в кістках або м’язах).

• Інші ліки, що містять диданозин (для лікування ВІЛ-інфекції): прийом тенофовіру разом з іншими антивірусними препаратами, що містять диданозин, може підвищити рівень диданозину в крові та зменшити кількість клітин CD4. У рідких випадках при одночасному прийомі препаратів, що містять тенофовір дізопроксил і диданозин, повідомлялося про запалення підшлункової залози та лактатну ацидозію (надлишок молевої кислоти в крові), іноді з летальним наслідком. Лікар уважно розгляне необхідність лікування комбінацією тенофовіру та диданозину.

• Також важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте ледипасвір/софосбувір, софосбувір/велпатасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір для лікування інфекції вірусом гепатиту С.

Прийом Тенофовір дізопроксил Ціпла з їжею та напоями

Приймайте тенофовір разом з їжею (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Для дорослих:

• Якщо ви приймали тенофовір під час вагітності, лікар може порадити регулярно здавати аналізи крові та інші діагностичні тести, щоб контролювати розвиток вашої дитини. У дітей, матері яких приймали ІТАН під час вагітності, користь від захисту від ВІЛ перевищувала ризик побічних ефектів.

• Якщо ви мати з інфекцією ВГВ, і ваша дитина отримала лікування для запобігання передачі гепатиту В при народженні, можливо, ви зможете годувати груддю, але спочатку проконсультуйтеся з лікарем, щоб отримати додаткову інформацію.

• Не рекомендується, щоб жінки, які живуть з ВІЛ, годували груддю, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити, ви повинні якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.

Для підлітків:

• Якщо ваша дитина має ВГВ, і її новонароджену дитину лікували для запобігання передачі гепатиту В при народженні, можливо, ваша дитина зможе годувати груддю, але спочатку проконсультуйтеся з лікарем вашої дитини, щоб отримати додаткову інформацію.

• Не рекомендується, щоб жінки, які живуть з ВІЛ, годували груддю, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити, ви повинні якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Тенофовір може спричиняти запаморочення. Якщо у вас виникає запаморочення під час лікування тенофовіром, не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Тенофовір дізопроксил Ціпла містить лактозу

Цей лікарський засіб містить моногідрат лактози. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Тенофовір дізопроксил Ціпла містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Тенофовір дізопроксил Ціпла

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі: 1 таблетка на добу під час прийому їжі (наприклад, під час основного прийому їжі або перекусу).
• Підлітки віком від 12 до менше ніж 18 років, які важать щонайменше 35 кг: 1 таблетка на добу під час прийому їжі (наприклад, під час основного прийому їжі або перекусу).

Якщо у вас особливі труднощі з ковтанням, ви можете розтерти таблетку кінцем ложки. Потім змішайте порошок з приблизно 100 мл води (половиною склянки), соком апельсинів або винограду й одразу випийте.

• Приймайте завжди дозу, рекомендовану вашим лікарем. Це необхідно для забезпечення повної ефективності лікарського засобу та зменшення ризику розвитку стійкості до лікування. Не змінюйте дозу, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

• Якщо ви дорослий і маєте проблеми з нирками, ваш лікар може порадити приймати тенофовір рідше.

• Якщо у вас ВГВ, ваш лікар може запропонувати пройти тест на ВІЛ, щоб перевірити, чи маєте ви одночасно ВГВ та ВІЛ.

Зверніться до інструкцій інших антиретровірусних препаратів, щоб дізнатися, як їх приймати.

Якщо ви прийняли більше Тенофовіру дізопроксилу Ціпла, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток тенофовіру, ви можете мати більший ризик виникнення можливих побічних ефектів від цього лікарського засобу (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Зверніться до свого лікаря або відвідайте найближчий пункт невідкладної допомоги.

Якщо ви прийняли більше тенофовіру, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Зберіть упаковку таблеток, щоб ви могли легко пояснити, що прийняли.

Якщо ви забули прийняти Тенофовір дізопроксил Ціпла

Дуже важливо не пропускати дозу тенофовіру. Якщо ви забули прийняти дозу, визначте, скільки часу минуло з моменту, коли її слід було прийняти.

• Якщо минуло менше ніж 12 годин з часу, коли ви зазвичай приймаєте таблетку, прийміть її якнайшвидше, а потім продовжуйте приймати наступні дози за звичайним графіком.

• Якщо минуло більше ніж 12 годин з часу, коли слід було прийняти дозу, не приймайте пропущену дозу. Зачекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви випили таблетку тенофовіру, але блювання виникло менш ніж через 1 годину після прийому, прийміть іншу таблетку. Вам не потрібно приймати іншу таблетку, якщо ви поблювали через більше ніж 1 годину після прийому тенофовіру.

Якщо ви перериваєте лікування Тенофовіром дізопроксилом Ціпла

Не припиняйте прийом тенофовіру без поради свого лікаря. Припинення лікування тенофовіром може зменшити ефективність лікування, яке рекомендував вам лікар.

Якщо у вас гепатит В або ВІЛ і гепатит В (коінфекція), дуже важливо не припиняти лікування тенофовіром без попередньої розмови з лікарем. Після припинення лікування тенофовіром у деяких пацієнтів спостерігалися зміни в аналізах крові або симптоми, що свідчать про погіршення гепатиту. Може знадобитися проведення аналізів крові протягом декількох місяців після припинення лікування. Пацієнтам із тяжким ураженням печінки або цирозом не рекомендується припиняти лікування, оскільки це може призвести до погіршення гепатиту.

• Перед тим як припинити прийом тенофовіру з будь-якої причини, особливо якщо у вас виникли побічні ефекти або інша хвороба, обов’язково поговоріть з лікарем.
• Негайно зверніться до лікаря, якщо після припинення лікування у вас з’явилися будь-які нові або незвичайні симптоми, особливо ті, які, на вашу думку, пов’язані з інфекцією вірусом гепатиту В.
• Перед тим як знову почати прийом таблеток тенофовіру, обов’язково зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення ваги та рівнів глюкози та ліпідів у крові. Це може бути частково пов’язано з покращенням стану здоров’я, способом життя, а у випадку ліпідів у крові — іноді з самими ліками від ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можливі серйозні побічні ефекти: негайно повідомте своєму лікарю

• Лактацидоз (надлишок молочної кислоти в крові) — це рідкісний (може вплинути на до 1 із 1000 пацієнтів), але серйозний побічний ефект, який може бути навіть смертельним. Наступні побічні ефекти можуть бути ознаками лактацидозу:
• глибоке та швидке дихання,
• сонливість,
• нудота, блювота та біль у животі.

Якщо ви вважаєте, що у вас може бути лактацидоз, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Інші можливі серйозні побічні ефекти

Наступні побічні ефекти є нечастими (можуть впливати на до 1 із 100 пацієнтів):

• біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози,
• ураження клітин канальців нирок.

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати на до 1 із 1000 пацієнтів):

• запалення нирок, підвищення об’єму сечі та почуття спраги,
• зміни у сечі та біль у спині через проблеми з нирками, включаючи ниркову недостатність,
• ослаблення кісток (з болем у кістках, що іноді призводить до переломів), що може виникати через ураження клітин канальців нирок,
• жирове ураження печінки.

Якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути будь-які з цих серйозних побічних ефектів, зверніться до свого лікаря.

Найчастіші побічні ефекти

Наступні побічні ефекти є дуже частими (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• діарея, блювота, нудота, запаморочення, висип, слабкість.

Аналізи також можуть показати:

• зниження рівня фосфатів у крові.

Інші можливі побічні ефекти

Наступні побічні ефекти є частими (можуть впливати на до 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль, біль у животі, відчуття втоми, відчуття розпухлості, метеоризм, втрата кісткової маси.

Аналізи також можуть показати:

• проблеми з печінкою.

Наступні побічні ефекти є нечастими (можуть впливати на до 1 із 100 пацієнтів):

• розрив м’язів, біль або слабкість м’язів.

Аналізи також можуть показати:

• зниження рівня калію в крові,
• підвищення креатиніну в крові,
• проблеми з підшлунковою залозою.

Розрив м’язів, ослаблення кісток (з болем у кістках, що іноді призводить до переломів), біль у м’язах, слабкість м’язів та зниження рівня калію або фосфатів у крові можуть виникати через ураження клітин канальців нирок.

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати на до 1 із 1000 пацієнтів):

• біль у животі, спричинений запаленням печінки,
• набряк обличчя, губ, язика або горла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникає будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тенофовіру дізопроксил Ціпла

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та в такому, щоб вони не бачили його.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі, упаковці або блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Блистерна упаковка

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Упаковка-флакон

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Зберігайте в оригінальному флаконі, щоб захистити від вологи.

Флакон слід щільно закривати.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть упаковку та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковки та ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тенофовіру дізопроксил Ціпла

-Діюча речовина: тенофовір дізопроксил. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 245 мг тенофовіру дізопроксилу (у формі фумарату).

• Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію (Е468), крохмаль кукурудзяний, полісорбат 80 (Е433), целюлоза мікрокристалічна (Е460), стеарат магнію (Е572).

Плівкове покриття таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), триацетин, алюмінієвий лак синій #2 FD&C/індігоцианін Al (Е132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Тенофовір Ціпла — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою синього кольору, капсульної форми, двоопуклі, розміром 17,20 ±0,30 мм у довжину та 8,20 ±0,30 мм у товщину, з маркуванням «TNV» на одній стороні, інша сторона — гладка.

Поліетиленовий флакон високої щільності (HDPE) із дитячою кришкою-запобіжником із поліпропілену, що містить 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та сілікагелевий осушувач.

Блистерна упаковка з алюмінієвої фольги з трьохшаровою ламінованою плівкою.

Доступні такі розміри упаковок: картонні упаковки, що містять 1 флакон із 30 таблетками, вкритими плівковою оболонкою, та картонні упаковки, що містять 90 таблеток (3 флакони по 30), вкритих плівковою оболонкою.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгія

Виробник

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Антверпен, Бельгія

S&D Pharma CZ, spol. S.r.o,

Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility),

Чеська Республіка

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).