Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Тенофовір дізопроксил Тева 245 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Тенофовір дізопроксил Тева і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Тенофовіру дізопроксилу Тева
Як застосовувати Тенофовір дізопроксил Тева
Можливі побічні ефекти
Зберігання Тенофовіру дізопроксилу Тева
Вміст упаковки та додаткова інформація

Якщо Тенофовір дізопроксил Тева було призначено вашій дитині, зверніть увагу, що вся інформація в цій анотації стосується саме вашої дитини (у цьому випадку читайте «ваша дитина» замість «ви»).

1. Що таке Тенофовір дізопроксил Тева і для чого його застосовують

Тенофовір дізопроксил Тева містить діючу речовину тенофовір дізопроксил. Ця діюча речовина є протиретровірусним або противірусним засобом, який застосовується для лікування інфекції ВІЛ, або ВГВ, або обох інфекцій. Тенофовір є нуклеотидним інгібітором зворотної транскриптази, що загалом називають НІЗТ, і діє шляхом порушення нормальної функції певних ферментів (у разі ВІЛ — зворотної транскриптази, а при гепатиті В — ДНК-полімерази), які є необхідними для розмноження вірусів. Для лікування інфекції ВІЛ Тенофовір дізопроксил Тева завжди повинен застосовуватися у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

Тенофовір дізопроксил Тева, таблетки — це лікарський засіб, який застосовується для лікування інфекції ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини). Таблетки підходять для:

дорослих
підлітків у віці від 12 до менше ніж 18 років, які вже отримували лікування іншими протиретровірусними засобами, які виявилися недостатньо ефективними через розвиток резистентності або спричинили небажані ефекти.

Тенофовір дізопроксил Тева, таблетки також застосовують для лікування хронічного гепатиту В — інфекції вірусом гепатиту В (ВГВ). Таблетки підходять для:

дорослих
підлітків у віці від 12 до менше ніж 18 років.

Не обов’язково мати ВІЛ, щоб лікуватися Тенофовіром дізопроксилом Тева від ВГВ.

Цей лікарський засіб не є ліками від інфекції ВІЛ. Під час прийому Тенофовіру дізопроксилу Тева ви можете продовжувати страждати на інфекції або інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ.

Також ви можете продовжувати передавати ВІЛ або ВГВ іншим особам. Тому важливо, щоб ви дотримувалися запобіжних заходів, щоб уникнути інфікування інших людей.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тенофовір дізопроксил Тева

Не приймайте Тенофовір дізопроксил Тева

якщо Ви маєте алергію на тенофовір, тенофовір дізопроксил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6.

Якщо це стосується Вас, негайно повідомте лікареві та не приймайте Тенофовір дізопроксил Тева.

Попередження та застереження

Тенофовір дізопроксил Тева не зменшує ризик передачі ВГВ через статевий контакт або забруднення кров’ю. Вам слід продовжувати дотримуватися запобіжних заходів, щоб уникнути цього.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Тенофовір дізопроксил Тева

Якщо у Вас була хвороба нирок або якщо результати аналізів свідчили про проблеми з нирками, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Тенофовір дізопроксил Тева не повинен застосовуватися у підлітків із наявними проблемами з нирками. Перед початком лікування лікар може призначити Вам аналізи крові для оцінки функції нирок. Тенофовір дізопроксил Тева може впливати на Ваші нирки під час лікування. Лікар може рекомендувати регулярно здавати аналізи крові під час лікування для контролю роботи нирок. Якщо Ви дорослий, лікар може порадити приймати таблетки рідше. Не зменшуйте дозу, призначену лікарем, якщо він не порадив Вам цього.

Тенофовір дізопроксил Тева зазвичай не застосовується разом з іншими ліками, які можуть пошкодити нирки (див. Застосування Тенофовір дізопроксил Тева разом з іншими ліками). Якщо це неминуче, лікар буде контролювати функцію нирок раз на тиждень.

Якщо у Вас остеопороз, були переломи кісток або інші проблеми з кістками.

Також можуть виникати проблеми з кістками (що проявляються тривалим або посилюваним білем у кістках і іноді призводять до переломів) через ураження клітин канальців нирок (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Повідомте лікареві або лікареві дитини, якщо Ви чи дитина відчуваєте біль у кістках або переломи.

Тенофовір дізопроксил також може спричиняти втрату кісткової маси. Найбільш виражена втрата кісткової маси спостерігалася в клінічних дослідженнях, коли пацієнти отримували тенофовір дізопроксил у комбінації з потенційованим інгібітором протеази.

Загалом, довгостроковий вплив тенофовір дізопроксилу на здоров’я кісток та майбутній ризик переломів у дорослих і дитячих пацієнтів є невизначеним.

Деякі дорослі пацієнти з ВІЛ, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію, можуть розвинути захворювання кісток, відоме як остеонекроз (загибель кісткової тканини через недостатнє кровопостачання). Серед численних факторів ризику розвитку цього захворювання — тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, застосування кортикостероїдів, вживання алкоголю, тяжка імунодепресія та підвищений індекс маси тіла. Симптоми остеонекрозу — скованість суглобів, біль і дискомфорт (особливо в стегнах, колінах і плечах), утруднення руху. Якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.
Поговоріть з лікарем, якщо у Вас були захворювання печінки, включаючи гепатит. Пацієнти з захворюваннями печінки, включаючи хронічний гепатит В або С, які отримують антиретровірусні препарати, мають підвищений ризик серйозних і потенційно смертельних ускладнень з боку печінки. Якщо у Вас інфекція гепатитом В, лікар уважно розгляне найкращий варіант лікування для Вас. Якщо у Вас були захворювання печінки або хронічна інфекція гепатитом В, лікар може призначити аналізи крові для контролю функції печінки.
Інфекції. Якщо у Вас тяжке ВІЛ-інфікування (СНІД) і є інший тип інфекції, після початку лікування Тенофовір дізопроксил Тева можуть виникнути симптоми інфекції та запалення або погіршення симптомів наявної інфекції. Ці симптоми можуть свідчити про те, що Ваша покращена імунна система бореться з інфекцією. Будьте уважні до можливих ознак запалення або інфекції після початку прийому Тенофовір дізопроксил Тева. Якщо Ви помітили ознаки запалення або інфекції, негайно повідомте лікареві.

Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків від ВІЛ-інфекції можуть виникати аутоімунні розлади (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть проявитися через багато місяців після початку лікування. Якщо Ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, наприклад слабкість у м’язах, слабкість, яка починається в руках і ногах і піднімається до тулуба, серцебиття, тремтіння або підвищену активність, негайно повідомте лікареві, щоб отримати необхідне лікування.

Якщо Вам більше 65 років, повідомте лікареві або фармацевту. Тенофовір дізопроксил Тева не досліджувався у пацієнтів старше 65 років. Якщо Вам більше цього віку і Вам призначили Тенофовір дізопроксил Тева, лікар буде уважно Вас спостерігати.

Діти та підлітки

Тенофовір дізопроксил Тева підходить для:

підлітків, інфікованих ВІЛ-1, у віці від 12 до менше ніж 18 років, які важать щонайменше 35 кг і які вже отримували лікування іншими препаратами проти ВІЛ, які більше не є повністю ефективними через розвиток резистентності або спричинили побічні ефекти.
підлітків, інфікованих ВГВ, у віці від 12 до менше ніж 18 років, які важать щонайменше 35 кг.

Тенофовір дізопроксил Тева не підходить для таких груп:

не для дітей, інфікованих ВІЛ-1, молодших 12 років.
не для дітей, інфікованих ВГВ, молодших 12 років.

Щодо дозування див. розділ 3, Як застосовувати Тенофовір дізопроксил Тева.

Інші ліки та Тенофовір дізопроксил Тева Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не припиняйте прийом жодних ліків від ВІЛ, призначених лікарем, коли починаєте лікування Тенофовір дізопроксил Тева, якщо Ви маєте ВГВ та ВІЛ.
Не приймайте Тенофовір дізопроксил Тева, якщо Ви використовуєте ліки, які вже містять тенофовір дізопроксил або тенофовір алафенамід. Не приймайте Тенофовір дізопроксил Тева разом з ліками, що містять діпівоксил адефовіру (лікарський засіб, який використовується для лікування хронічного гепатиту В).
Дуже важливо, щоб Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте інші ліки, які можуть пошкодити Ваші нирки.

До таких ліків належать:

аміноглікозиди, пентамідин, або ванкоміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
амфотерцин В (використовується для лікування грибкових інфекцій),
фоскарнет, ганцикловір, або цидофовір (використовуються для лікування вірусних інфекцій),
інтерлейкін-2 (використовується для лікування раку),
діпівоксил адефовіру (використовується для лікування інфекції ВГВ),
такролімус (використовується для придушення імунної системи),
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, для зняття болю в кістках або м’язах).
Інші ліки, що містять диданозин (для лікування ВІЛ-інфекції): Прийом Тенофовір дізопроксил Тева разом з іншими противірусними препаратами, що містять диданозин, може підвищити рівень диданозину у Вашій крові та знизити кількість клітин CD4. У рідких випадках при застосуванні комбінації тенофовір дізопроксилу та диданозину повідомлялося про запалення підшлункової залози та лактатний ацидоз (надлишок молочної кислоти в крові), іноді з летальним наслідком. Лікар уважно розгляне можливість лікування комбінацією тенофовіру та диданозину.
Також важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте ледіпасвір/софосбувір, софосбувір/велпатасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір для лікування інфекції вірусом гепатиту С.

Застосування Тенофовір дізопроксил Тева разом з їжею та напоями

Приймайте Тенофовір дізопроксил Тева з їжею (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви приймали Тенофовір дізопроксил Тева під час вагітності, лікар може порадити регулярно здавати аналізи крові та інші діагностичні дослідження для контролю розвитку Вашої дитини. У дітей, матері яких приймали НІТП під час вагітності, користь захисту від ВІЛ перевищувала ризик виникнення побічних ефектів.

Для дорослих пацієнтів:

Якщо Ви мати з ВГВ і Ваша дитина отримала лікування для запобігання передачі гепатиту В при народженні, Ви, можливо, зможете годувати груддю, але спочатку проконсультуйтеся з лікарем, щоб отримати додаткову інформацію.
Жінкам, які живуть із ВІЛ, не рекомендується годувати груддю, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко. Якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити, Вам слід якомога швидше проконсультуватися з лікарем.

Для підлітків/дитячих пацієнтів:

Якщо дівчинка має ВГВ і її дитина отримала лікування для запобігання передачі гепатиту В при народженні, вона, можливо, зможе годувати груддю, але спочатку проконсультуйтеся з лікарем дитини, щоб отримати додаткову інформацію.
Матерям, які живуть із ВІЛ, не рекомендується годувати груддю, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині через грудне молоко. Якщо Ваша донька годує груддю або планує це робити, Вам слід якомога швидше проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Тенофовір дізопроксил Тева може спричиняти запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення під час лікування, не керуйте автомобілем і не їздіть на велосипеді, а також не користуйтеся інструментами чи механізмами.

Тенофовір дізопроксил Тева містить лактозу та натрій

Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Тенофовір дізопроксил Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза така:

Дорослі: 1 таблетка на добу під час прийому їжі (наприклад, під час основного прийому їжі або перекусу).
Підлітки віком від 12 до менше ніж 18 років, які важать не менше 35 кг: 1 таблетка на добу під час прийому їжі (наприклад, під час основного прийому їжі або перекусу).

?Якщо вам важко ковтати таблетку, ви можете розчавити її кінцем ложки. Потім змішайте порошок із приблизно 100 мл води (половина склянки), апельсиновим або виноградним соком і випийте одразу.

Завжди приймайте дозу, яку призначив ваш лікар. Це необхідно для забезпечення повної ефективності лікарського засобу та зменшення ризику розвитку стійкості до лікування. Не змінюйте дозу, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.
Якщо ви дорослий і маєте проблеми з нирками, ваш лікар може порадити приймати Тенофовір дізопроксил Тева рідше.
Якщо у вас ВГВ, ваш лікар може запропонувати пройти тест на ВІЛ, щоб перевірити, чи маєте ви ВГВ та ВІЛ одночасно.

Ознайомтеся з інструкціями до інших антиретровірусних препаратів, щоб дізнатися, як їх приймати.

Якщо ви прийняли більше Тенофовір дізопроксил Тева, ніж слід

?Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток Тенофовір дізопроксил Тева, ви можете мати більший ризик виникнення можливих побічних ефектів від цього лікарського засобу (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Зверніться до свого лікаря або відразу ж поїдьте до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть із собою флакон, блистер або упаковку таблеток, щоб ви змогли швидко пояснити, що саме ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або зателефонуйте у Токсикологічну службу інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Тенофовір дізопроксил Тева

Дуже важливо не пропускати дозу Тенофовір дізопроксил Тева. Якщо ви забули прийняти дозу, визначте, скільки часу минуло з моменту, коли її слід було прийняти.

Якщо минуло менше 12 годин з часу, коли ви зазвичай приймаєте таблетку, випийте її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати наступні дози за звичайним графіком.
Якщо минуло більше 12 годин з часу, коли слід було прийняти дозу, не приймайте пропущену дозу. Зачекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви зазнали блювоти менш ніж через 1 годину після прийому Тенофовір дізопроксил Тева, прийміть іншу таблетку. Вам не потрібно приймати іншу таблетку, якщо ви зазнали блювоти більше ніж через 1 годину після прийому Тенофовір дізопроксил Тева.

Якщо ви припините лікування Тенофовір дізопроксил Тева

Не припиняйте прийом Тенофовір дізопроксил Тева без поради лікаря. Припинення лікування Тенофовір дізопроксил Тева може зменшити ефективність лікування, яке призначив ваш лікар.

Якщо у вас гепатит В або ВІЛ і гепатит В (коінфекція), дуже важливо не припиняти лікування Тенофовір дізопроксил Тева без попередньої консультації з лікарем. Після припинення лікування Тенофовір дізопроксил Тева у деяких пацієнтів спостерігалися зміни в аналізах крові або симптоми, що свідчать про погіршення гепатиту. Може знадобитися регулярне дослідження крові протягом декількох місяців після припинення лікування. Пацієнтам із тяжким ураженням печінки або цирозом печінки не рекомендується припиняти лікування, оскільки це може призвести до погіршення гепатиту.

Поговоріть із своїм лікарем перед тим, як припинити прийом Тенофовір дізопроксил Тева з будь-якої причини, особливо якщо у вас виникають побічні ефекти або інші захворювання.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо після припинення лікування у вас з’явилися будь-які нові або незвичайні симптоми, особливо ті, які можуть бути пов’язані з інфекцією вірусом гепатиту В.
Перед тим як знову почати прийом таблеток Тенофовір дізопроксил Тева, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги та рівнів глюкози і ліпідів у крові. Це може бути частково пов’язане з поліпшенням стану здоров’я, способом життя, а у разі ліпідів у крові — іноді з самими лікарськими засобами від ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можливі серйозні побічні ефекти: негайно повідомте лікареві

Лактацидоз (надлишок молочної кислоти в крові) — це рідкісний (може вплинути до 1 із 1 000 людей), але серйозний побічний ефект, який може призвести до летального наслідку. Наступні побічні ефекти можуть бути ознаками лактацидозу:
глибоке та швидке дихання
сонливість
нудота, блювота та біль у животі

?Якщо ви вважаєте, що у вас може бути лактацидоз, негайно зв’яжіться з лікарем.

Інші можливі серйозні побічні ефекти

Наступні побічні ефекти є нечастими (можуть вплинути до 1 із 100 людей):

болі в животі, спричинені запаленням підшлункової залози
ураження клітин канальців нирок

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть вплинути до 1 із 1 000 людей):

запалення нирок, збільшення об’єму сечі та почуття спраги
зміни в вашій сечі та болі в спині через проблеми з нирками, включаючи ниркову недостатність
ослаблення кісток (з болем у кістках, що іноді призводить до переломів), яке може виникнути через ураження клітин канальців нирок
жировий гепатоз

?Якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути будь-які з цих серйозних побічних ефектів, зверніться до лікаря.

Найчастіші побічні ефекти

Наступні побічні ефекти є дуже частими (можуть вплинути на більше 1 із 10 людей):

діарея, блювота, нудота, запаморочення, висип, почуття слабкості

Аналізи також можуть показати:

зниження рівня фосфатів у крові

Інші можливі побічні ефекти

Наступні побічні ефекти є частими (можуть вплинути до 1 із 10 людей):

головний біль, біль у животі, почуття втоми, відчуття взутості, метеоризм, втрата кісткової маси

Аналізи також можуть показати:

проблеми з печінкою

Наступні побічні ефекти є нечастими (можуть вплинути до 1 із 100 людей):

розрив м’язів, біль або слабкість м’язів

Аналізи також можуть показати:

зниження рівня калію у крові
підвищення креатиніну в крові
проблеми з підшлунковою залозою

Розрив м’язів, ослаблення кісток (з болем у кістках, що іноді призводить до переломів), біль у м’язах, слабкість м’язів та зниження рівня калію або фосфатів у крові можуть виникнути через ураження клітин канальців нирок.

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть вплинути до 1 із 1 000 пацієнтів):

біль у животі, спричинений запаленням печінки
набряк обличчя, губ, язика або горла

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникає будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тенофовіру дізопроксилу Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення та досяжності.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері чи флаконі та упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору Постій SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тенофовір дізопроксил Тева

Діючою речовиною є тенофовір. Кожна таблетка містить 245 мг тенофовіру дізопроксилу (у формі фосфату).
Інші складові:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо гелютинізований, олія рослинна гідрогенізована та лаурилсульфат натрію
Плівкове оболонка: полівініловий спирт, частково гідролізований (Е1203), діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), алюмінієва лакіндігоіндіго (індігоцианін) (Е132) та кармінова кислота (Е120)

Див. розділ 2 «Тенофовір дізопроксил Тева містить лактозу»

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тенофовір дізопроксил Тева — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору від світлого до темного, овальної форми, 16,6 мм завдовжки та 8,9 мм завширшки, з маркуванням «T» на одній стороні, інша сторона — плоска.

Тенофовір дізопроксил Тева доступний у блистерах, що містять 30 або 90 таблеток, у однодозових упаковках, що містять 30x1 або 90x1 таблеток, у клінічній упаковці 10x1 таблеток та у флаконах, що містять 30 або 90 (3x30) таблеток.

Флакони містять один або два сілікагелевих осушувачі у формі картриджу. Будь ласка, не ковтайте.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

TEVA Gyógyszergyár Zrt. (Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company)

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042, Угорщина

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren

89143, Німеччина

або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Польща

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Tenofovir ratiopharm 245mg Filmtabletten

Німеччина: Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 mg Filmtabletten

Данія: Tenofovir disoproxil Teva

Іспанія: Тенофовір дізопроксил Тева 245 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Франція: Tenofovir disoproxil Teva 245 mg, comprimé pelliculé

Ірландія: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg Film-coated Tablets

Італія: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg compresse rivestite con film

Люксембург: Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 mg Filmtabletten

Латвія: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg apvalkotas tabletes

Нідерланди: Tenofovirdisoproxil Teva 245 mg, filmomhulde tabletten

Португалія: Tenofovir Teva, 245 mg Comprimidos revestidos por película

Швеція: Tenofovir disoproxil Teva

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2024

Детальна інформація щодо цього препарату доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/