Tenofovir disoproxilo Teva 245 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tenofovir Disoproxilo Teva 245 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tenofovir Disoproxilo Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tenofovir Disoproxilo Teva
3. Come prendere Tenofovir Disoproxilo Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tenofovir Disoproxilo Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Se Tenofovir Disoproxilo Teva è stato prescritto per suo figlio, tenga presente che tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo si riferiscono a suo figlio (in questo caso legga “suo figlio” al posto di “lei”).

1. Che cos'è Tenofovir Disoproxilo Teva e a cosa serve

Tenofovir Disoproxilo Teva contiene il principio attivo tenofovir disoproxilo. Questo principio attivo è un medicamento antiretrovirale o antivirale utilizzato per il trattamento dell'infezione da HIV o da VHB, o di entrambe. Il tenofovir è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa, noto generalmente come NRTI, che agisce interferendo con il normale funzionamento di alcuni enzimi (nel caso dell'HIV la trascrittasi inversa e nel caso dell'epatite B la DNA polimerasi), essenziali per la riproduzione dei virus. Per il trattamento dell'infezione da HIV, Tenofovir Disoproxilo Teva deve sempre essere utilizzato in combinazione con altri medicinali.

Tenofovir Disoproxilo Teva compresse è un medicamento utilizzato per il trattamento dell'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana). Le compresse sono indicate per:

• adulti
• adolescenti tra i 12 e i 18 anni che sono già stati trattati con altri medicinali anti-HIV che non sono più pienamente efficaci a causa dello sviluppo di resistenza, o che hanno causato effetti avversi.

Tenofovir Disoproxilo Teva compresse è inoltre utilizzato per il trattamento dell'epatite B cronica, un'infezione da VHB (virus dell'epatite B). Le compresse sono indicate per:

• adulti
• adolescenti tra i 12 e i 18 anni.

Non è necessario essere affetti da HIV per essere trattati con Tenofovir Disoproxilo Teva per il VHB.

Questo medicamento non è una cura per l'infezione da HIV. Durante il trattamento con Tenofovir Disoproxilo Teva potrebbero comunque verificarsi infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.

È inoltre possibile continuare a trasmettere l'HIV o il VHB ad altre persone. È quindi importante adottare precauzioni per evitare di infettare altre persone.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tenofovir Disoproxilo Teva

Non prenda Tenofovir Disoproxilo Teva

• se è allergico al tenofovir, al tenofovir disoproxilo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nella sezione 6.

?Se questo è il suo caso, informi immediatamente il medico e non prenda Tenofovir Disoproxilo Teva.

Avvertenze e precauzioni

• Tenofovir Disoproxilo Teva non riduce il rischio di trasmissione del VHB attraverso rapporti sessuali o il contatto con sangue contaminato. Deve continuare a prendere precauzioni per evitarlo.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Tenofovir Disoproxilo Teva

• Se ha avuto malattie renali o se gli esami del sangue hanno mostrato problemi renali, consulti il medico o il farmacista. Tenofovir Disoproxilo Teva non deve essere somministrato ad adolescenti con problemi renali preesistenti. Prima di iniziare il trattamento, il medico potrebbe richiederle di effettuare degli esami del sangue per valutare il funzionamento dei reni. Tenofovir Disoproxilo Teva può influire sui reni durante il trattamento. Il medico potrebbe richiederle di effettuare esami del sangue durante il trattamento per monitorare il funzionamento dei reni. Se è un adulto, il medico potrebbe consigliarle di assumere le compresse con minore frequenza. Non riduca la dose prescritta, a meno che il medico non glielo abbia indicato.

Tenofovir Disoproxilo Teva di norma non viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali che possono danneggiare i reni (vedere Assunzione di Tenofovir Disoproxilo Teva con altri medicinali). Se ciò non fosse evitabile, il medico controllerà il funzionamento dei reni una volta alla settimana.

• Se ha osteoporosi, antecedenti di fratture ossee o problemi alle ossa.

Possono verificarsi anche problemi alle ossa (che si manifestano come dolore osseo persistente o in peggioramento e talvolta si concludono con fratture) a causa del danno alle cellule del tubulo renale (vedere sezione 4, Possibili effetti indesiderati). Informi il medico o il medico del bambino se lei o il bambino avete dolore osseo o fratture.

Tenofovir disoproxilo può anche causare perdita di massa ossea. La perdita ossea più pronunciata è stata osservata negli studi clinici quando i pazienti sono stati trattati con tenofovir disoproxilo in combinazione con un inibitore della proteasi potenziato.

In generale, gli effetti a lungo termine del tenofovir disoproxilo sulla salute ossea e il rischio futuro di fratture nei pazienti adulti e pediatrici non sono chiari.

• Alcuni pazienti adulti con HIV che ricevono terapie antiretrovirali combinate possono sviluppare una malattia ossea chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata dalla mancanza di afflusso di sangue all'osso). Tra i numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia vi sono la durata del trattamento antiretrovirale combinato, l'uso di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunodepressione grave e un elevato indice di massa corporea. I sintomi dell'osteonecrosi sono rigidità articolare, dolore e fastidio (soprattutto a livello di anca, ginocchio e spalla) e difficoltà di movimento. Se nota uno di questi sintomi, informi il medico.

• Parli con il medico se ha antecedenti di malattia epatica, inclusa l'epatite. I pazienti con malattie epatiche, compresa l'epatite cronica B o C, trattati con antiretrovirali, hanno un rischio maggiore di complicazioni epatiche gravi e potenzialmente letali. Se ha un'infezione da epatite B, il medico valuterà attentamente il trattamento più adatto per lei. Se ha antecedenti di malattia epatica o infezione cronica da epatite B, il medico potrebbe richiederle esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica.

• Infezioni. Se ha un'infezione avanzata da HIV (AIDS) e un altro tipo di infezione, può sviluppare sintomi di infezione e infiammazione o un peggioramento dei sintomi di un'infezione esistente quando inizia il trattamento con Tenofovir Disoproxilo Teva. Questi sintomi possono indicare che il suo sistema immunitario migliorato sta combattendo l'infezione. Stia attento all'insorgenza di segni di infiammazione o infezione dopo aver iniziato a prendere Tenofovir Disoproxilo Teva. Se nota segni di infiammazione o infezione, informi immediatamente il medico.

Oltre alle infezioni opportunistiche, possono anche manifestarsi disturbi autoimmuni (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca tessuti sani del corpo) dopo che ha iniziato a prendere medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV. I disturbi autoimmuni possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento. Se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi come debolezza muscolare, debolezza che inizia alle mani e ai piedi e si estende verso il tronco, palpitazioni, tremori o iperattività, informi immediatamente il medico per ricevere il trattamento necessario.

• Se ha più di 65 anni, informi il medico o il farmacista. Tenofovir Disoproxilo Teva non è stato studiato nei pazienti di età superiore ai 65 anni. Se ha un'età superiore e le è stato prescritto Tenofovir Disoproxilo Teva, il medico la monitorerà attentamente.

Bambini e adolescenti

Tenofovir Disoproxilo Teva è adatto per:

• adolescenti infetti da HIV-1 tra i 12 e i 18 anni non compiuti che pesano almeno 35 kg e che sono già stati trattati con altri medicinali contro l'HIV che non sono più pienamente efficaci a causa dello sviluppo di resistenza, o che hanno causato effetti indesiderati.
• adolescenti infetti da VHB tra i 12 e i 18 anni non compiuti che pesano almeno 35 kg.

Tenofovir Disoproxilo Teva non è adatto per i seguenti gruppi:

• non per bambini infetti da HIV-1 di età inferiore ai 12 anni.
• non per bambini infetti da VHB di età inferiore ai 12 anni.

Per conoscere la dose, vedere sezione 3, Come prendere Tenofovir Disoproxilo Teva.

Altri medicinali e Tenofovir Disoproxilo Teva Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Non interrompa alcun medicinale anti-HIV prescritto dal medico quando inizia il trattamento con Tenofovir Disoproxilo Teva se ha VHB e HIV.
• Non prenda Tenofovir Disoproxilo Teva se sta assumendo medicinali che contengono già tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamide. Non prenda Tenofovir Disoproxilo Teva contemporaneamente a medicinali che contengono adefovir dipivoxil (un medicinale utilizzato per trattare l'epatite B cronica).
• È molto importante che informi il medico se sta assumendo altri medicinali che possono danneggiare i reni.

Tra questi medicinali rientrano:

• aminoglicosidi, pentamidina o vancomicina (utilizzati per trattare infezioni batteriche),

• anfotericina B (utilizzata per trattare infezioni fungine),

• foscarnet, ganciclovir o cidofovir (utilizzati per trattare infezioni virali),

• interleuchina-2 (utilizzata per trattare il cancro),

• adefovir dipivoxil (utilizzato per trattare l'infezione da VHB),

• tacrolimus (utilizzato per indurre soppressione del sistema immunitario),

• farmaci antiinfiammatori non steroidei (AINE, per alleviare dolori ossei o muscolari).

• Altri medicinali che contengono didanosina (per l'infezione da HIV): L'assunzione di Tenofovir Disoproxilo Teva con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare i livelli di didanosina nel sangue e ridurre il conteggio delle cellule CD4. Raramente, quando vengono assunti insieme medicinali contenenti tenofovir disoproxilo e didanosina, sono stati segnalati casi di pancreatite e acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue), in alcuni casi fatali. Il medico valuterà attentamente se trattarla con combinazioni di tenofovir e didanosina.

• È anche importante che informi il medico se sta assumendo ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir per trattare l'infezione da virus dell'epatite C.

Assunzione di Tenofovir Disoproxilo Teva con cibo e bevande

Prenda Tenofovir Disoproxilo Teva con il cibo (ad esempio, un pasto o uno spuntino).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

• Se ha assunto Tenofovir Disoproxilo Teva durante la gravidanza, il medico potrebbe richiederle di effettuare esami del sangue periodici e altri test diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino. Nei bambini le cui madri hanno assunto NRTI durante la gravidanza, il beneficio della protezione contro l'HIV è stato maggiore rispetto al rischio di effetti indesiderati.

Per pazienti adulti:

• Se è una madre con VHB e il suo bambino è stato trattato per prevenire la trasmissione dell'epatite B alla nascita, potrebbe essere possibile allattare al seno, ma parli prima con il medico per ulteriori informazioni.

• Non è raccomandato che le donne con HIV allattino al seno perché l'infezione da HIV può trasmettersi al bambino attraverso il latte materno. Se sta allattando o pensa di allattare, deve consultare il medico il prima possibile.

Per adolescenti/pazienti pediatrici:

• Se l'adolescente ha VHB e il suo bambino è stato trattato per prevenire la trasmissione dell'epatite B alla nascita, potrebbe essere possibile allattare al seno, ma parli prima con il medico dell'adolescente per ulteriori informazioni.

• Non è raccomandato che le madri con HIV allattino al seno perché l'infezione da HIV può trasmettersi al bambino attraverso il latte materno. Se sua figlia sta allattando o pensa di allattare, deve consultare il medico il prima possibile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tenofovir Disoproxilo Teva può causare capogiri. Se avverte capogiri durante il trattamento con Tenofovir Disoproxilo Teva, non guidi, non vada in bicicletta e non utilizzi utensili o macchinari.

Tenofovir Disoproxilo Teva contiene lattosio e sodio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la prego di consultarlo prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Tenofovir Disoproxilo Teva

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

• Adulti: 1 compressa al giorno con cibo (ad esempio, un pasto o uno spuntino).
• Adolescenti tra i 12 e i 18 anni che pesano almeno 35 kg: 1 compressa al giorno con cibo (ad esempio, un pasto o uno spuntino).

?Se ha particolare difficoltà a deglutire, può usare la punta di un cucchiaio per schiacciare il compressa. Quindi, mescoli la polvere con circa 100 ml di acqua (mezzo bicchiere), succo d'arancia o d'uva e la beva immediatamente.

• Assuma sempre la dose prescritta dal medico. Questo è importante per garantire che il medicinale sia completamente efficace e per ridurre il rischio di sviluppare resistenza al trattamento. Non modifichi la dose a meno che il medico non glielo indichi.

• Se è un adulto e ha problemi renali, il medico potrebbe consigliarle di assumere Tenofovir Disoproxilo Teva con minore frequenza.

• Se ha un'infezione da VHB, il medico potrebbe offrirle un test per l'HIV per verificare se è affetto sia da VHB che da HIV.

Consultare i fogli illustrativi degli altri antiretrovirali per sapere come assumere tali medicinali.

Se assume una quantità di Tenofovir Disoproxilo Teva superiore a quella prescritta

?Se ha assunto accidentalmente un numero eccessivo di compresse di Tenofovir Disoproxilo Teva, potrebbe correre un rischio maggiore di sperimentare possibili effetti indesiderati con questo medicinale (vedere sezione 4, Possibili effetti indesiderati). Consulti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino. Porti con sé il flacone, la confezione blister o il contenitore delle compresse in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Tenofovir Disoproxilo Teva

È importante non dimenticare una dose di Tenofovir Disoproxilo Teva. Se dimentica una dose, stabilisca da quanto tempo avrebbe dovuto assumerla.

• Se è meno di 12 ore rispetto all’orario abituale, la prenda non appena si ricorda e poi continui a prendere la dose successiva all’orario previsto.

• Se sono passate più di 12 ore dall’orario previsto, non prenda la dose dimenticata. Attenda e prenda la dose successiva all’orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se vomita entro 1 ora dall’assunzione di Tenofovir Disoproxilo Teva, prenda un’altra compressa. Non è necessario assumere un’altra compressa se ha vomitato più di un’ora dopo l’assunzione di Tenofovir Disoproxilo Teva.

Se interrompe il trattamento con Tenofovir Disoproxilo Teva

Non interrompa l’assunzione di Tenofovir Disoproxilo Teva senza averne prima parlato con il medico. Sospendere il trattamento con Tenofovir Disoproxilo Teva può ridurre l’efficacia del trattamento prescritto dal medico.

Se ha epatite B, o HIV ed epatite B (coinfezione), è molto importante che non interrompa il trattamento con Tenofovir Disoproxilo Teva senza averne prima parlato con il medico. Dopo l’interruzione del trattamento con Tenofovir Disoproxilo Teva, alcuni pazienti hanno mostrato alterazioni nei test ematici o sintomi indicativi di un peggioramento dell’epatite. Potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue per diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento. Nei pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, non è raccomandata l’interruzione del trattamento poiché ciò potrebbe portare a un peggioramento dell’epatite.

• Parli con il medico prima di interrompere l’assunzione di Tenofovir Disoproxilo Teva per qualsiasi motivo, in particolare se manifesta un effetto indesiderato o se ha un’altra malattia.

• Consulti immediatamente il medico se manifesta qualsiasi nuovo o insolito sintomo dopo l’interruzione del trattamento, in particolare sintomi che possano essere correlati all’infezione da virus dell’epatite B.

• Contatti il medico prima di riprendere l’assunzione delle compresse di Tenofovir Disoproxilo Teva.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Durante il trattamento dell’HIV può verificarsi un aumento di peso e dei livelli di glucosio e lipidi nel sangue. Questo può essere in parte legato al recupero della salute, allo stile di vita e, nel caso dei lipidi nel sangue, a volte anche ai farmaci antiretrovirali stessi. Il medico controllerà questi cambiamenti.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Possibili effetti indesiderati gravi: informi immediatamente il medico

• L’acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) ma grave, potenzialmente letale. I seguenti effetti indesiderati possono essere segni di acidosi lattica:

• respiro profondo e rapido

• sonnolenza

• nausea, vomito e dolore addominale

?Se pensa di poter avere un’acidosi lattica, contatti immediatamente il medico.

Altri possibili effetti indesiderati gravi

I seguenti effetti indesiderati sono poco comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• dolore addominale causato da infiammazione del pancreas
• danno alle cellule del tubulo renale

I seguenti effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• infiammazione del rene, aumento del volume di urina e sensazione di sete
• cambiamenti nell’ urina e dolore alla schiena dovuti a problemi renali, inclusa l’insufficienza renale
• indebolimento delle ossa (con dolore osseo e talvolta fratture), che può verificarsi a causa del danno alle cellule del tubulo renale
• fegato grasso

?Se pensa di poter avere uno di questi effetti indesiderati gravi, consulti il medico.

Effetti indesiderati più frequenti

I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• diarrea, vomito, nausea, capogiri, eruzione cutanea, sensazione di debolezza

Gli esami del sangue possono inoltre mostrare:

• diminuzione dei livelli di fosfato nel sangue

Altri possibili effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• mal di testa, dolore addominale, stanchezza, sensazione di gonfiore, flatulenza, perdita di massa ossea

Gli esami del sangue possono inoltre mostrare:

• problemi al fegato

I seguenti effetti indesiderati sono poco comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• rottura muscolare, dolore o debolezza muscolare

Gli esami del sangue possono inoltre mostrare:

• diminuzione dei livelli di potassio nel sangue
• aumento della creatinina nel sangue
• problemi al pancreas

La rottura muscolare, l’indebolimento delle ossa (con dolore osseo e talvolta fratture), il dolore muscolare, la debolezza muscolare e la diminuzione dei livelli di potassio o fosfato nel sangue possono verificarsi a causa del danno alle cellule del tubulo renale.

I seguenti effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• dolore addominale causato da infiammazione del fegato
• gonfiore del viso, labbra, lingua o gola

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Tenofovir Disoproxilo Teva

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister o sul flacone e sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o gettati nella spazzatura. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tenofovir Disoproxilo Teva

• Il principio attivo è tenofovir. Ogni compressa contiene 245 mg di tenofovir disoproxil (come fosfato).

• Gli altri eccipienti sono:

• Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, olio vegetale idrogenato e laurilsolfato di sodio

• Rivestimento pellicolare: alcol polivinilico, parzialmente idrolizzato (E1203), biossido di titanio (E171), macrogolo (E1521), talco (E553b), lacca di alluminio indigotina (carminio d'indaco) (E132) e acido carminico (E120)

Consultare il paragrafo 2 “Tenofovir Disoproxilo Teva contiene lattosio”

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Tenofovir Disoproxilo Teva è costituito da compresse rivestite con film di colore blu chiaro a blu, ovali, di 16,6 mm di lunghezza e 8,9 mm di larghezza, con la marcatura “T” su una faccia e l’altra faccia piatta.

Tenofovir Disoproxilo Teva è disponibile in blister contenenti 30 o 90 compresse, confezioni monodose contenenti 30x1 o 90x1 compresse, un contenitore clinico da 10x1 compresse e flaconi contenenti 30 o 90 (3x30) compresse.

I flaconi contengono uno o due disidratanti in gel di silice, di forma cilindrica. Non ingerire.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª piano,

Alcobendas, 28108 Madrid (Spagna)

Responsabile della produzione

TEVA Gyógyszergyár Zrt. (Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company)

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042, Ungheria

oppure

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren

89143, Germania

oppure

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria: Tenofovir ratiopharm 245mg Filmtabletten

Germania: Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 mg Filmtabletten

Danimarca: Tenofovir disoproxil Teva

Spagna: Tenofovir Disoproxilo Teva 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francia: Tenofovir disoproxil Teva 245 mg, comprimé pelliculé

Irlanda: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg Film-coated Tablets

Italia: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg compresse rivestite con film

Lussemburgo: Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 mg Filmtabletten

Lettonia: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg apvalkotas tabletes

Paesi Bassi: Tenofovirdisoproxil Teva 245 mg, filmomhulde tabletten

Portogallo: Tenofovir Teva, 245 mg Comprimidos revestidos por película

Svezia: Tenofovir disoproxil Teva

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/