Тенофовир дисопроксил Тева 245 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тенофовир дисопроксил Тева 245 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Тенофовир дисопроксил Тева и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Тенофовира дисопроксила Тева
Как принимать Тенофовир дисопроксил Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Тенофовира дисопроксила Тева
Состав упаковки и дополнительная информация

Если Тенофовир дисопроксил Тева был назначен вашему ребёнку, имейте в виду, что вся информация в этой инструкции относится к вашему ребёнку (в этом случае читайте «ваш ребёнок» вместо «вы»).

1. Что такое Тенофовир дисопроксил Тева и для чего он применяется

Тенофовир дисопроксил Тева содержит действующее вещество тенофорвир дисопроксил. Это действующее вещество является антиретровирусным или противовирусным препаратом, который используется для лечения инфекции ВИЧ, ВГВ или обеих инфекций одновременно. Тенофовир — это нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, который обычно обозначается как НИОТ и действует путём подавления нормальной функции определённых ферментов (в случае ВИЧ — обратной транскриптазы, а в случае гепатита В — ДНК-полимеразы), которые необходимы для размножения вирусов. Для лечения инфекции ВИЧ препарат Тенофовир дисопроксил Тева должен всегда применяться в комбинации с другими лекарственными средствами.

Тенофовир дисопроксил Тева таблетки — это лекарственное средство, применяемое для лечения инфекции ВИЧ (вируса иммунодефицита человека). Таблетки могут использоваться:

у взрослых
у подростков в возрасте от 12 до 18 лет, у которых ранее применявшаяся терапия другими препаратами против ВИЧ перестала быть эффективной из-за развития резистентности или вызвала нежелательные реакции.

Таблетки Тенофовир дисопроксил Тева также применяются для лечения хронического гепатита В — инфекции вирусом гепатита В (ВГВ). Таблетки могут использоваться:

у взрослых
у подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Для лечения препаратом Тенофовир дисопроксил Тева по поводу ВГВ отсутствие ВИЧ-инфекции не является обязательным.

Данный препарат не является лекарством от инфекции ВИЧ. Во время приёма Тенофовира дисопроксила Тева у вас могут продолжать возникать инфекции и другие заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией.

Вы также можете продолжать передавать ВИЧ или ВГВ другим людям. Поэтому важно соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать заражения других лиц.

2. Что нужно знать перед началом приёма Тенофовир дисопроксил Тева

Не принимайте Тенофовир дисопроксил Тева

если у вас аллергия на тенофовир, тенофовир дисопроксил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6.

Если это относится к вам, немедленно сообщите об этом врачу и не принимайте Тенофовир дисопроксил Тева.

Предостережения и меры предосторожности

Тенофовир дисопроксил Тева не снижает риск передачи ВГВ при половом контакте или через загрязнённую кровь. Вы должны продолжать соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать этого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Тенофовир дисопроксил Тева

Если у вас ранее была болезнь почек или если анализы показали проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Тенофовир дисопроксил Тева не следует назначать подросткам с уже существующими проблемами с почками. Перед началом лечения врач может назначить вам сдать анализы крови для оценки функции почек. Тенофовир дисопроксил Тева может оказывать влияние на почки во время лечения. Во время терапии врач может назначить вам сдавать анализы крови для контроля функции почек. Если вы взрослый, врач может посоветовать принимать таблетки реже. Не уменьшайте дозу без указания врача.

Тенофовир дисопроксил Тева обычно не принимают одновременно с другими лекарствами, которые могут повредить почки (см. раздел Приём Тенофовир дисопроксил Тева с другими лекарствами). Если это неизбежно, врач будет контролировать функцию почек раз в неделю.

Если у вас остеопороз, были переломы костей или проблемы с костями.

Также могут возникать проблемы с костями (проявляющиеся как постоянная или усиливающаяся боль в костях и иногда приводящие к переломам), обусловленные повреждением клеток почечных канальцев (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Сообщите врачу или врачу ребёнка, если у вас или у ребёнка появилась боль в костях или переломы.

Тенофовир дисопроксил также может вызывать потерю костной массы. Наиболее выраженная потеря костной массы наблюдалась в клинических исследованиях при лечении тенофовиром дисопроксилом в сочетании с потенцированным ингибитором протеазы.

В целом, долгосрочное влияние тенофовира дисопроксила на здоровье костей и будущий риск переломов у взрослых и детских пациентов остаётся неопределённым.

Некоторые взрослые пациенты с ВИЧ, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани, вызванная недостаточным кровоснабжением кости). Среди многочисленных факторов риска развития этого заболевания — продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, приём кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжёлая иммуносупрессия и повышенный индекс массы тела. Симптомы остеонекроза — скованность суставов, боль и дискомфорт (особенно в бедре, колене и плече), затруднение движений. При появлении любых из этих симптомов сообщите об этом врачу.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас были заболевания печени, включая гепатит. Пациенты с заболеваниями печени, включая хронический гепатит В или С, получающие антиретровирусные препараты, имеют повышенный риск серьёзных и потенциально смертельных печеночных осложнений. Если у вас инфекция гепатита В, врач тщательно рассмотрит наилучший вариант лечения для вас. Если у вас были заболевания печени или хроническая инфекция гепатитом В, врач может назначить сдачу анализов крови для контроля функции печени.
Инфекции. Если у вас тяжёлая инфекция ВИЧ (СПИД) и другая инфекция, при начале лечения Тенофовир дисопроксил Тева вы можете начать испытывать симптомы инфекции и воспаления или ухудшение симптомов уже существующей инфекции. Эти симптомы могут указывать на то, что ваш улучшившийся иммунитет начинает бороться с инфекцией. Будьте внимательны к появлению признаков воспаления или инфекции после начала приёма Тенофовир дисопроксил Тева. При появлении признаков воспаления или инфекции немедленно сообщите врачу.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала приёма лекарств от ВИЧ также могут развиваться аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные расстройства могут проявиться спустя много месяцев после начала лечения. При появлении симптомов инфекции или других симптомов, таких как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите врачу для получения необходимого лечения.

Если вам более 65 лет, сообщите об этом врачу или фармацевту. Тенофовир дисопроксил Тева не изучался у пациентов старше 65 лет. Если вы старше этого возраста и вам назначили Тенофовир дисопроксил Тева, врач будет тщательно вас наблюдать.

Дети и подростки

Тенофовир дисопроксил Тева подходит для:

подростков, инфицированных ВИЧ-1, в возрасте от 12 до менее 18 лет, с массой тела не менее 35 кг, которые уже получали лечение другими противовирусными препаратами против ВИЧ, которые перестали быть полностью эффективными из-за развития резистентности или вызвали побочные эффекты;
подростков, инфицированных ВГВ, в возрасте от 12 до менее 18 лет, с массой тела не менее 35 кг.

Тенофовир дисопроксил Тева не подходит для следующих групп:

не для детей, инфицированных ВИЧ-1, младше 12 лет;
не для детей, инфицированных ВГВ, младше 12 лет.

О дозировке см. раздел 3, Как принимать Тенофовир дисопроксил Тева.

Другие лекарства и Тенофовир дисопроксил Тева Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не прекращайте приём любых противовирусных препаратов против ВИЧ, назначенных врачом, при начале лечения Тенофовир дисопроксил Тева, если у вас есть ВГВ и ВИЧ.
Не принимайте Тенофовир дисопроксил Тева, если вы уже используете лекарства, содержащие тенофовир дисопроксил или тенофовир алафенамид. Не принимайте Тенофовир дисопроксил Тева одновременно с препаратами, содержащими аденофовир дипивоксил (лекарство, применяемое для лечения хронического гепатита В).
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут повредить почки.

К таким лекарствам относятся:

аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин (применяются для лечения бактериальных инфекций),
амфотерицин В (применяется для лечения грибковых инфекций),
фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (применяются для лечения вирусных инфекций),
интерлейкин-2 (применяется для лечения рака),
аденофовир дипивоксил (применяется для лечения инфекции ВГВ),
такролимус (применяется для подавления иммунной системы),
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, для снятия боли в костях или мышцах).
Другие препараты, содержащие диданозин (для лечения инфекции ВИЧ): При одновременном приёме Тенофовир дисопроксил Тева с другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, может повышаться уровень диданозина в крови и снижаться количество клеток CD4. При одновременном приёме препаратов, содержащих тенофовир дисопроксил и диданозин, в редких случаях отмечались панкреатит и лактацидоз (избыток молочной кислоты в крови), в некоторых случаях — со смертельным исходом. Врач тщательно рассмотрит вопрос о назначении комбинации тенофовира и диданозина.
Также важно сообщить врачу, если вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения инфекции вирусом гепатита С.

Приём Тенофовир дисопроксил Тева с пищей и напитками

Принимайте Тенофовир дисопроксил Тева с пищей (например, во время приёма пищи или перекуса).

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если вы принимали Тенофовир дисопроксил Тева во время беременности, врач может назначить вам периодические анализы крови и другие диагностические исследования для контроля развития вашего ребёнка. У детей, чьи матери принимали НИОТ во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышала риск возникновения побочных эффектов.

Для взрослых пациентов:

Если вы мать с ВГВ и вашему ребёнку проводилось лечение для предотвращения передачи гепатита В при рождении, возможно, вы сможете кормить грудью, но сначала проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.
Женщинам, живущим с ВИЧ, не рекомендуется кормить грудью, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребёнку с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете кормить, вы должны как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Для подростков/детских пациентов:

Если девочка имеет ВГВ и её ребёнку проводилось лечение для предотвращения передачи гепатита В при рождении, возможно, она сможет кормить грудью, но сначала проконсультируйтесь с врачом девочки для получения дополнительной информации.
Матерям, живущим с ВИЧ, не рекомендуется кормить грудью, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребёнку с грудным молоком. Если ваша дочь кормит грудью или планирует кормить, вы должны как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Вождение и использование механизмов

Тенофовир дисопроксил Тева может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение во время лечения Тенофовир дисопроксил Тева, не управляйте автомобилем, велосипедом, а также не пользуйтесь инструментами или механизмами.

Тенофовир дисопроксил Тева содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Тенофовир дисопроксил Тева

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1 таблетка в день во время еды (например, во время приёма пищи или лёгкого перекуса).
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет, вес которых составляет не менее 35 кг: 1 таблетка в день во время еды (например, во время приёма пищи или лёгкого перекуса).

?Если у вас возникают особые трудности с проглатыванием, вы можете использовать край ложки для раздавливания таблетки. Затем смешайте порошок примерно с 100 мл воды (половина стакана), апельсиновым или виноградным соком и сразу выпейте.

Всегда принимайте дозу, рекомендованную вашим врачом. Это необходимо для обеспечения полной эффективности препарата и снижения риска развития устойчивости к лечению. Не изменяйте дозу, если только врач не посоветует вам это сделать.
Если вы — взрослый и у вас есть проблемы с почками, врач может посоветовать вам принимать Тенофовир дисопроксил Тева реже.
Если у вас ВГВ, врач может предложить пройти тест на ВИЧ, чтобы определить, есть ли у вас одновременно ВГВ и ВИЧ.

Ознакомьтесь с инструкциями по применению других антиретровирусных препаратов, чтобы узнать, как их принимать.

Если вы приняли Тенофовир дисопроксил Тева в дозе, превышающей рекомендованную

?Если вы случайно приняли слишком много таблеток Тенофовир дисопроксил Тева, риск возникновения возможных побочных эффектов от этого препарата может увеличиться (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой флакон, блистер или упаковку от таблеток, чтобы можно было легко объяснить, что вы приняли.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Тенофовир дисопроксил Тева

Важно не пропускать приём препарата. Если вы забыли принять дозу, определите, как давно вы должны были её принять.

Если с момента приёма прошло менее 12 часов, примите её как можно скорее, а следующую дозу — в обычное время.
Если с момента приёма прошло более 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём по расписанию, принимая следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы вырвались до того, как прошёл 1 час после приёма Тенофовир дисопроксил Тева, примите ещё одну таблетку. Вам не нужно принимать дополнительную таблетку, если рвота произошла более чем через час после приёма Тенофовир дисопроксил Тева.

Если вы прекратите лечение Тенофовир дисопроксил Тева

Не прекращайте приём Тенофовир дисопроксил Тева без указания врача. Прекращение лечения Тенофовир дисопроксил Тева может снизить эффективность лечения, рекомендованного вашим врачом.

Если у вас гепатит В или ВИЧ и гепатит В (коинфекция), крайне важно не прекращать лечение Тенофовир дисопроксил Тева без предварительной консультации с врачом. После прекращения приёма Тенофовир дисопроксил Тева у некоторых пациентов наблюдались изменения в анализах крови или симптомы, указывающие на ухудшение течения гепатита. В течение нескольких месяцев после прекращения лечения может потребоваться регулярное проведение анализов крови. Пациентам с тяжёлым поражением печени или циррозом прекращать лечение не рекомендуется, поскольку это может привести к ухудшению состояния печени.

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить приём Тенофовир дисопроксил Тева по любой причине, особенно если у вас возникли побочные эффекты или другое заболевание.
Немедленно обратитесь к врачу, если после прекращения лечения у вас появились новые или необычные симптомы, особенно те, которые могут быть связаны с инфекцией вирусом гепатита В.
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как возобновить приём таблеток Тенофовир дисопроксил Тева.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть отчасти связано с улучшением состояния здоровья, образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими препаратами от ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Возможные серьезные побочные эффекты: немедленно сообщите врачу

Лактацидоз (избыток молочной кислоты в крови) — это редкий (может встречаться у до 1 из 1 000 человек), но тяжелый побочный эффект, который может быть смертельным. Следующие побочные эффекты могут быть признаками лактацидоза:
глубокое и учащённое дыхание
сонливость
тошнота, рвота и боль в животе

?Если вы считаете, что у вас может быть лактацидоз, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные серьезные побочные эффекты

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы
повреждение клеток почечных канальцев

Следующие побочные эффекты являются редкими (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

воспаление почек, увеличение объема мочи и чувство жажды
изменения в моче и боль в спине из-за проблем с почками, включая почечную недостаточность
ослабление костей (с болью в костях, иногда приводящее к переломам), что может возникать вследствие повреждения клеток почечных канальцев
жировая дистрофия печени («жирная печень»)

?Если вы считаете, что у вас могут быть какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

Наиболее частые побочные эффекты

Следующие побочные эффекты являются очень частыми (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

диарея, рвота, тошнота, головокружение, сыпь, чувство слабости

Анализы также могут показать:

снижение уровня фосфатов в крови

Другие возможные побочные эффекты

Следующие побочные эффекты являются частыми (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

головная боль, боль в животе, чувство усталости, ощущение вздутия, метеоризм, потеря костной массы

Анализы также могут показать:

нарушения функции печени

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

разрыв мышц, боль или слабость в мышцах

Анализы также могут показать:

снижение уровня калия в крови
повышение уровня креатинина в крови
нарушения в поджелудочной железе

Разрыв мышц, ослабление костей (с болью в костях, иногда приводящее к переломам), боль и слабость в мышцах, а также снижение уровня калия или фосфатов в крови могут возникать вследствие повреждения клеток почечных канальцев.

Следующие побочные эффекты являются редкими (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

боль в животе, вызванная воспалением печени
отёк лица, губ, языка или горла

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Тенофовир дисопроксил Тева

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на блистере или флаконе и на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тенофовир дисопроксил Тева

Действующее вещество: тенофовир. Каждая таблетка содержит 245 мг тенофовира дисопроксила (в виде фосфата).
Прочие вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, преджелатинизированный крахмал кукурузный, гидрогенизированное растительное масло, лаурилсульфат натрия
Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), алюминиевый лак индиго кармина (индиго кармин) (Е132), карминовая кислота (Е120)

См. раздел 2 «Тенофовир дисопроксил Тева содержит лактозу»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тенофовир дисопроксил Тева — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-синего до синего цвета, овальные, размером 16,6 мм в длину и 8,9 мм в ширину, с маркировкой «T» на одной из сторон, другая сторона — плоская.

Тенофовир дисопроксил Тева выпускается в блистерах по 30 или 90 таблеток, в упаковках с однократными дозами по 30x1 или 90x1 таблеток, в клинической упаковке по 10x1 таблеток, а также в флаконах по 30 или 90 (3x30) таблеток.

Флаконы содержат один или два силикагелевых влагопоглотителя в форме картриджа. Не глотать!

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель

TEVA Gyógyszergyár Zrt. (Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company)

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042, Венгрия

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren

89143, Германия

или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Польша

Наименования препарата, утвержденные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Австрия: Tenofovir ratiopharm 245 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Германия: Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дания: Tenofovir disoproxil Teva
Испания: Tenofovir Disoproxilo Teva 245 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция: Tenofovir disoproxil Teva 245 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ирландия: Tenofovir Disoproxil Teva 245 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия: Tenofovir Disoproxil Teva 245 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Люксембург: Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Латвия: Tenofovir Disoproxil Teva 245 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Нидерланды: Tenofovirdisoproxil Teva 245 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия: Tenofovir Teva, 245 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Швеция: Tenofovir disoproxil Teva

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/