Телмісартан Тецніген 80 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан Тецніген 80 мг таблетки EFG

Телмісартан

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Телмісартан Тецніген і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Телмісартан Тецніген
3. Як застосовувати Телмісартан Тецніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартану Тецніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Тецніген і для чого його застосовують

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори ангіотензинових рецепторів II типу. Ангіотензин II — це речовина, яка утворюється в організмі і спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, унаслідок чого судини розслабляються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан Тецніген застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску). Термін «есенціальний» означає, що підвищений тиск не пов’язаний із іншими виявленними причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що в окремих випадках може призвести до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Перед розвитком таких уражень, як правило, не виникає жодних симптомів. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан Тецніген також застосовують для зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у пацієнтів із підвищеним ризиком, пов’язаним із зниженим або блокованим кровопостачанням серця або ніг, у тих, хто переніс інсульт, або має високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи належите ви до групи підвищеного ризику таких ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану Тецніген

Не приймайте Телмісартан Тецніген

• якщо Ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність.)
• якщо маєте тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі від печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
• якщо маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен

Якщо Ви маєте будь-який із зазначених вище станів, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Телмісартану Тецніген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед початком прийому Телмісартану Тецніген

Повідомте лікарю, якщо Ви маєте або мали будь-які з наступних станів або захворювань:

• захворювання нирок або пересадка нирки.

• стеноз ниркової артерії (зуження судин, що йдуть до одного або обох нирок).

• захворювання печінки.

• проблеми з серцем.

• підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у тілі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові).

• низький артеріальний тиск (гіпотензія), який, ймовірно, може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або дефіциті солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту.

• підвищений рівень калію в крові.

• цукровий діабет.

• якщо приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартану у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану як монотерапії.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан Тецніген»

Якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, обов’язково повідомте про це лікареві. Використання телмісартану не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі його не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Якщо Ви плануєте операцію або анестезію, повідомте лікареві, що приймаєте телмісартан.

Застосування телмісартану не рекомендовано дітям та підліткам до 18 років.

Як і інші антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, телмісартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Прийом Телмісартану Тецніген разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується таких ліків, які приймаються одночасно з телмісартаном:

• лікарські засоби, що містять літій, для лікування певних видів депресії.
• лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, що містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імуносупресори (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• діуретики, особливо при застосуванні у високих дозах разом з телмісартаном, можуть спричинити надмірну втрату води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензію).
• якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан Тецніген» та «Попередження та застереження»)

Як і при застосуванні інших ліків, що знижують артеріальний тиск, ефект телмісартану може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену) або кортикостероїдів.

Телмісартан може посилювати гіпотензивну дію інших лікарських засобів, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску.

Застосування Телмісартану Тецніген разом із їжею, напоями та алкоголем

Телмісартан можна приймати як разом із їжею, так і без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом телмісартану до настання вагітності або негайно після її настання та призначить інший засіб для лікування гіпертонії. Використання телмісартану не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування телмісартану жінкам у цей період не рекомендоване. Лікар може призначити інший засіб, який більш підходить для годування груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або недоношений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Інформація щодо впливу телмісартану на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутня. Деякі люди відчувають запаморочення або втому під час лікування високого артеріального тиску. Якщо Ви відчуваєте запаморочення або втому, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан Тецніген містить сорбітол

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Телмісартан Тецніген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай доза телмісартану становить один компримований таблетку на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан щодня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо, на вашу думку, дія телмісартану надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайною дозою телмісартану для більшості пацієнтів є одна таблетка 40 мг один раз на добу, щоб контролювати артеріальний тиск протягом 24 годин. Проте ваш лікар іноді може рекомендувати нижчу дозу 20 мг або вищу дозу 80 мг. Телмісартан може також застосовуватися разом із діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що виявило додатковий знижувальний ефект на артеріальний тиск у поєднанні з телмісартаном.

Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень звичайна добова доза телмісартану становить одну таблетку 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює погано, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Тецніген, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Тецніген

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як раніше.

Якщо ви не прийняли таблетку одного дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ці побічні ефекти можуть виникати з різною частотою, визначеною нижче:

• дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб
• часто: можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб
• нечасто: можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб
• рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 осіб
• дуже рідко: можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до свого лікаря: Сепсис* (часто називають «інфекція крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема); ці побічні ефекти є рідкісними, але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Тецніген:

До частих побічних ефектів можуть належати:

зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження серцево-судинних ускладнень.

До нечастих побічних ефектів можуть належати:

інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути (нестабільність), почуття суму (депресія), втрату свідомості (синкопе), відчуття втрати рівноваги (вертиго), повільний серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, біль у животі, діарея, дискомфорт у животі, розпухання живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, лікарська висипка (реакція шкіри на ліки), біль у спині, судоми у м’язах, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, симптоми слабкості, підвищений рівень креатиніну в крові та запаморочення.

До рідкісних побічних ефектів можуть належати:

Сепсис* (часто називають «інфекція крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анафілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривоги, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, дискомфорт у шлунку, ненормальна функція печінки**, раптове набрякання шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоедема, включаючи летальний наслідок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (крурп), серйозна лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, хвороба, схожа на грип, зниження гемоглобіну (білка в крові), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Частота «невідома»: кишковий ангіоедема: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• У довготривалому дослідженні, у якому брало участь понад 20 000 пацієнтів, у більшості пацієнтів, які отримували телмісартан, спостерігалася сепсис порівняно з пацієнтами, які не отримували телмісартан.

Це могло бути випадковим виявленням або пов’язаним із механізмом, який наразі невідомий.

** Більшість випадків ненормальної функції печінки та захворювань печінки після виходу препарату на ринок при телмісартані спостерігалися у японських пацієнтів. Японські пацієнти схильніші до виникнення цих побічних ефектів.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaRAM.es.

5. Зберігання Телмісартану Тецніген

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на картонній упаковці після напису «CAD». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складіть упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Тецніген

• Діюча речовина — телмісартан. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): мікрокристалічна целюлоза, натрію гідроксид, меглумін, полівінілпіролідон K30, натрію крохмаль гліколят картоплі (крохмаль картоплі), сорбітол (Е420), магнію стеарат, очищена вода та етанол.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Тецніген 80 мг — це білі або трохи бежеві облямовані таблетки без риск.

Телмісартан Тецніген доступний у блистерних упаковках, що містять 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг та Виробник:

Власник дозволу на обіг

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, nº 13. 3ºD

28108 - Alcobendas (Madrid)

Виробник:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande,

No 2 Abrunheira, Sintra,

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Березень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/