Телмисартан Текниджен 80 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Текниджен 80 мг таблетки ЕФГ

Телмисартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмисартан Текниджен и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Телмисартана Текниджен
Как принимать Телмисартан Текниджен
Возможные побочные эффекты
Хранение Телмисартана Текниджен
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Текниджен и для чего он применяется

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая, таким образом, артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Текниджен применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления). Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и приводить, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не произойдут необратимые повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Текниджен также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов или инсультов) у пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, атеросклерозом периферических артерий, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что нужно знать перед началом приема Телмисартана Текниджен

Не принимайте Телмисартан Текниджен

если у вас аллергия на телмисартан или любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность».)
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Телмисартана Текниджен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Телмисартана Текниджен.

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания или нарушения:

заболевание почек или трансплантация почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам);
заболевание печени;
проблемы с сердцем;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме наряду с нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, вызванном лечением диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
- алискирен.

Обратитесь к врачу, если после приема телмисартана у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием телмисартана в монотерапии без консультации с врачом.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Текниджен».

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Применение телмисартана не рекомендуется в первые 3 месяца беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода — см. раздел «Беременность».

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан.

Применение телмисартана не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет.

Как и другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Применение Телмисартана Текниджен с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретенные без рецепта. Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Это особенно важно в отношении следующих лекарственных средств при их одновременном применении с телмисартаном:

препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии;
лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при их применении в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызывать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотензию);
если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Текниджен» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Как и при применении других препаратов, снижающих артериальное давление, эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивный эффект других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления.

Применение Телмисартана Текниджен с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать телмисартан независимо от еды.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение телмисартана не рекомендуется в первые месяцы беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или находитесь на периоде грудного вскармливания, поскольку применение телмисартана у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Информация о влиянии телмисартана на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует. Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при лечении высокого артериального давления. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Телмисартан Текниджен содержит сорбитол

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Телмисартан Текниджен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычная доза телмисартана — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать телмисартан каждый день, пока врач не скажет вам обратное. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может иногда назначить вам более низкую дозу — 20 мг или более высокую — 80 мг. Телмисартан также может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, поскольку было показано, что такое сочетание оказывает дополнительное снижающее артериальное давление действие.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет одну таблетку 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартана Текниджен, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Телмисартан Текниджен

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно.

Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут возникать с различной частотой, определяемой следующим образом:

очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек
редко: могут наблюдаться у до 1 из 1.000 человек
очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10.000 человек

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу: сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты встречаются редко, но являются крайне тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Текниджен:

К побочным эффектам, возникающим часто, относятся:

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

К побочным эффектам, возникающим нечасто, относятся:

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), ощущение подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), замедленный сердечный ритм (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарственные препараты), боли в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, симптомы слабости, повышенный уровень креатинина в крови и головокружение.

К побочным эффектам, возникающим редко, относятся:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), ощущение тревожности, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение функции печени**, внезапное отекание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (нарушение состояния кожи), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Частота «неизвестна»: кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

В длительном исследовании, включавшем более 20 000 пациентов, у пациентов, получавших телмисартан, сепсис наблюдался чаще, чем у пациентов, не получавших телмисартан.

Это могло быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Большинство случаев нарушения функции печени и заболеваний печени, зарегистрированных в пострегистрационный период при применении телмисартана, были отмечены у японских пациентов. У японских пациентов вероятность возникновения этих побочных эффектов выше.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

5. Условия хранения Телмисартан Текниджен

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Текниджен

Действующее вещество: телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, гидроксид натрия, меглумин, повидон K30, натрия крахмалгликолят картофельный (крахмал картофельный), сорбитол (Е420), стеарат магния, очищенная вода и этанол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан Текниджен 80 мг — это белые или слегка бежевые продолговатые таблетки без пленочного покрытия.

Телмисартан Текниджен выпускается в блистерных упаковках, содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, nº 13. 3ºD
28108 — Алькобендаc (Мадрид)

Производитель:

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.
Rua da Tapada Grande,
No 2 Abrunheira, Sintra,
Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/