Телмісартан Стада 80 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан Стада 80 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Телмісартан Стада і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Телмісартану Стада
3. Як застосовувати Телмісартан Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Телмісартану Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Стада і для чого його застосовують

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

Телмісартан застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих. «Есенціальна» означає, що підвищений артеріальний тиск не пов’язаний з іншими відомими причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити судини різних органів, що в окремих випадках може призвести до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або втрати зору. Перед розвитком таких ушкоджень зазвичай не виникає симптомів підвищеного артеріального тиску. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан також застосовують для зниження серцево-судинних подій (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у дорослих із підвищеним ризиком, пов’язаним із зниженим або заблокованим кровопостачанням серця або ніг, у пацієнтів, які перенесли інсульт, або мають підвищений ризик цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вас, чи належите ви до групи підвищеного ризику таких подій.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Телмісартану Стада

Не приймайте Телмісартан Стада

• якщо ви маєте алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому телмісартану ще на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас важкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений тиск ліками, що містять аліскірен.

Якщо у вас є будь-який із цих станів, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом телмісартану.

Попередження та обережність

Зверніться до лікаря, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів або захворювань:

• захворювання нирок або трансплантація нирки;
• стеноз ниркової артерії (зуження судин, що йдуть до однієї або обох нирок);
• захворювання печінки;
• проблеми з серцем;
• підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові);
• низький кров’яний тиск (гіпотензія), що може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або дефіциті солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту;
• підвищений рівень калію в крові;
• цукровий діабет.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартану у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом телмісартану самостійно.

Перед прийомом Телмісартану Стада проконсультуйтесь з лікарем:

• якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
  • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан Стада».

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або насправді вагітні), повідомте лікареві. Використання телмісартану на початку вагітності не рекомендовано, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Якщо вам потрібна операція або знеболення, повідомте лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування телмісартану не рекомендовано дітям та підліткам до 18 років.

Застосування Телмісартану Стада з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Лікар може змінити дозу цих ліків або вжити інших застережних заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо важливо стосовно таких ліків, які приймаються одночасно з телмісартаном:

• ліки, що містять літій, для лікування певних видів депресії;
• ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм;
• діуретики, особливо при їх застосуванні високими дозами разом з телмісартаном, можуть спричинити надмірну втрату рідини з організму та зниження артеріального тиску (гіпотензію);
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан Стада» та «Попередження та обережність»);
• дигоксин.

Дія телмісартану може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїдів.

Телмісартан може посилювати гіпотензивну дію інших ліків, що застосовуються для лікування підвищеного тиску, або ліків, які можуть потенційно знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому телмісартану.

Прийом Телмісартану Стада разом із їжею та напоями

Телмісартан можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні (або насправді вагітні). Як правило, лікар порадить вам припинити прийом телмісартану до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та призначить інший лікарський засіб. Використання телмісартану на початку вагітності не рекомендовано, а після третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю. Застосування телмісартану не рекомендовано жінкам, які годують груддю. Лікар може вирішити призначити вам інше лікування, якщо ви хочете годувати груддю, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або слабкість під час лікування телмісартаном. Якщо у вас виникає запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан Стада

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза телмісартану — один разовий прийом одного таблетки на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан щодня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо ви вважаєте, що дія телмісартану надто сильна або, навпаки, слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза телмісартану для більшості пацієнтів — 40 мг один раз на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Проте ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу 20 мг або підвищену дозу 80 мг. Альтернативно, телмісартан може застосовуватися у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що, як було показано, забезпечує додатковий знижувальний ефект щодо артеріального тиску.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна добова доза телмісартану становить одну таблетку 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює погано, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Стада, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся — прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування як раніше. Якщо ви пропустили прийом таблетки в один із днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це тяжка інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникнути у 1 із 1000 людей), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан Стада 80 мг таблетки EFG:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1 із 10 людей):

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження серцево-судинних ускладнень.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 100 людей):

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути, почуття суму (депресія), непритомність (синкопе), відчуття втрати рівноваги (вертиго), повільний серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат через підвищений тиск, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, неприємні відчуття в животі, розпухання живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, лікарська висипка, біль у спині, судоми у м’язах, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, симптоми слабкості та підвищений рівень креатиніну в крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 1000 людей):

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це тяжка інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), тяжка алергічна реакція (анафілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), знижений рівень цукру в крові (у діабетиків), почуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, неприємні відчуття в шлунку, порушення смаку (дисгевзія), ненормальна функція печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект трапляється частіше), раптове набрякання шкіри та слизових оболонок, що може бути смертельним (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний випадок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (крури), тяжка лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, псевдоінфлюєнційне захворювання, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення активності печінкових ферментів або креатинкінази в крові.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 людей):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна легенева хвороба) **.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея, після застосування аналогічних препаратів.

• Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан їхньою причиною.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Блистер алюміній/алюміній: цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Стада

• Активна речовина — телмісартан. Один 80 мг таблетка Телмісартану Стада містить 80 мг телмісартану.
• Інші складові: повідон (K25) (Е1201), меглумін, натрію гідроксид (Е524), манітол (Е421), кросповідон (Е1202) та магнію стеарат (Е470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Стада — це таблетки.

Телмісартан Стада 80 мг: білі, видовженої форми таблетки з гравіюванням LC на одній із сторін.

Телмісартан Стада доступний у блистерних упаковках, що містять 14, 28, 30, 56, 84, 90 або 98 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960– Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Виробник:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Іспанія

або

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Нюрнберг

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: 08/2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/