Телмисартан Стада 80 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Стада 80 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Телмисартан Стада и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Телмисартана Стада
Как принимать Телмисартан Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартана Стада
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Стада и для чего его применяют

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Под термином «эссенциальная» подразумевается, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и приводить в некоторых случаях к инфарктам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся необратимые повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан также применяется для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов миокарда или инсультов) у взрослых пациентов с высоким риском, обусловленным сниженным или нарушенным кровоснабжением сердца или ног, у пациентов, перенесших инсульт, или у лиц с высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас высокий риск возникновения таких осложнений.

2. Что необходимо знать перед началом приема Телмисартан Стада

Не принимайте Телмисартан Стада

если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется принимать телмисартан в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема телмисартана.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания или состояния:

заболевание почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение сосудов, по которым кровь поступает к одной или обеим почкам);
заболевание печени;
заболевания сердца;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере жидкости из организма) или дефиците соли, вызванном приемом диуретиков, низкосолевой диетой, диареей или рвотой;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Обратитесь к врачу, если после приема телмисартана у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана самостоятельно.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Телмисартан Стада:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
- алискирен.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Стада».

если вы принимаете дигоксин.

Если вы подозреваете, что беременны (или возможно наступление беременности), сообщите об этом врачу. Применение телмисартана в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Применение Телмисартан Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приеме с телмисартаном:

препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых форм депрессии;
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при высоких дозах в сочетании с телмисартаном, могут вызывать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензию);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Возможно снижение эффекта телмисартана при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или лекарств, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усилиться при употреблении алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если потребуется коррекция дозы других препаратов во время приема телмисартана.

Прием Телмисартан Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать телмисартан независимо от еды.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или возможно наступление беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит вам другое лекарственное средство вместо телмисартана. Применение телмисартана не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать или находитесь в периоде лактации. Применение телмисартана кормящим женщинам не рекомендуется, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость во время лечения телмисартаном. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан Стада содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безнатриевое» средство.

3. Как принимать Телмисартан Стада

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза телмисартана — один раз в день один таблетка. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать телмисартан каждый день, пока врач не сообщит вам об обратном. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако врач может назначить вам более низкую дозу — 20 мг, или более высокую — 80 мг. Кроме того, телмисартан может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, что, как было показано, оказывает дополнительное гипотензивное действие.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная ежедневная доза телмисартана составляет одну таблетку 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартана Стада, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (сообщите название препарата и количество принятого лекарства).

Если вы забыли принять Телмисартан Стада

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь — примите её, как только вспомните, и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Стада:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном, чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение при повышенном артериальном давлении, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь, боли в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, симптомы слабости и повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дизгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующая фиброзная ткань легких (интерстициальное заболевание легких) **.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Кишечный ангионевротический отек: сообщалось о воспалении кишечника с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея, при применении аналогичных препаратов.

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Телмисартан Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Блистер алюминий/алюминий: для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Стада

Действующее вещество: телмисартан. Один таблетка Телмисартан Стада 80 мг содержит 80 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: повидон (K25) (Е1201), меглумин, гидроксид натрия (Е524), маннитол (Е421), кроссповидон (Е1202) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан Стада — это таблетки.

Телмисартан Стада 80 мг: белые, продолговатые таблетки с гравировкой LC на одной стороне.

Телмисартан Стада выпускается в блистерных упаковках, содержащих 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960– Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), España

или

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Дата последнего обновления аннотации: 08/2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/