Телмісартан Стада 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан Стада 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Телмісартан Стада і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Телмісартан Стада
3. Як застосовувати Телмісартан Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартан Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Стада і для чого його застосовують

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори ангіотензинових рецепторів ІІ типу. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються, а тиск знижується.

Телмісартан застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих. Під «есенціальною» мається на увазі, що підвищений тиск не пов’язаний з іншими відомими причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати судини різних органів і призводити, у деяких випадках, до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай підвищений тиск не супроводжується симптомами до того моменту, поки не відбудуться пошкодження органів. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан також застосовують для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у дорослих із підвищеним ризиком, зокрема при зниженому або блокованому кровопостачанні серця або ніг, після перенесеного інсульту або при наявності високого ризику цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вас, чи належите ви до групи підвищеного ризику таких ускладнень.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан Стада

Не приймайте Телмісартан Стада

• якщо ви маєте алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому телмісартану ще на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас важкі захворювання печінки, такі як холестаз або біліарна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо у вас один із наведених вище випадків, повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом телмісартану.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря, якщо у вас є або були раніше будь-які з наведених нижче станів або захворювань:

• захворювання нирок або трансплантація нирки;
• стеноз ниркової артерії (звуження судин, що йдуть до однієї або обох нирок);
• захворювання печінки;
• проблеми з серцем;
• підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові);
• низький артеріальний тиск (гіпотензія), що може виникнути, якщо ви випереджено (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювання;
• підвищений рівень калію в крові;
• цукровий діабет.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартану у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану.

Перед прийомом Телмісартан Стада проконсультуйтесь з лікарем:

• якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан Стада».

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні (або це можливо), повідомте лікареві. Використання телмісартану на початку вагітності не рекомендовано, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Якщо ви плануєте операцію або анестезію, повідомте лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування телмісартану не рекомендовано дітям та підліткам до 18 років.

Застосування Телмісартан Стада разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Лікар може змінити дозу цих ліків або вжити інших застережних заходів. У деяких випадках може знадобитися відміна одного з ліків. Це особливо важливо щодо таких ліків, які приймаються одночасно з телмісартаном:

• ліки, що містять літій, для лікування певних видів депресії;
• ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм;
• діуретики, особливо при їхньому застосуванні високими дозами разом з телмісартаном, можуть спричинити надмірну втрату рідини організмом і зниження артеріального тиску (гіпотензію);
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан Стада» та «Попередження та застереження»);
• дигоксин.

Ефект телмісартану може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїдів.

Телмісартан може посилювати зниження артеріального тиску, спричинене іншими ліками, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, або ліками, які потенційно можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому телмісартану.

Прийом Телмісартан Стада з їжею та напоями

Телмісартан можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні (або це можливо). Як правило, лікар радить припинити прийом телмісартану до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначити вам інший лікарський засіб. Використання телмісартану на початку вагітності не рекомендовано, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю. Застосування телмісартану жінкам під час лактації не рекомендовано, і лікар може вирішити призначити вам інше лікування, якщо ви хочете годувати груддю, особливо новонародженого або недоношеного дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або слабкість під час лікування телмісартаном. Якщо у вас виникає запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза телмісартану — один разовий прийом одного таблетки на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той самий час. Телмісартан можна приймати як натще, так і під час прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної рідини. Дуже важливо приймати телмісартан щодня, доки ваш лікар не скаже вам припинити. Якщо, на вашу думку, ефект телмісартану надто сильний або надто слабкий, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза телмісартану для більшості пацієнтів становить 40 мг один раз на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Проте ваш лікар може іноді рекомендувати меншу дозу — 20 мг або більшу дозу — 80 мг. Крім того, телмісартан може застосовуватися у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що, як було показано, забезпечує додатковий знижувальний ефект на артеріальний тиск порівняно з телмісартаном окремо.

Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень звичайна щоденна доза телмісартану становить одну таблетку 80 мг. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює неякісно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Стада, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся — прийміть її, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте лікування за звичайною схемою. Якщо ви пропустили прийом таблетки в один із днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоедема); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану Стада:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження серцево-судинних ускладнень.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути, почуття суму (депресія), непритомність (синкопе), почуття втрати рівноваги (вертиго), уповільнений серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від підвищеного тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, неприємні відчуття в животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищення потовиділення, лікарська висипка, біль у спині, м’язові судоми, м’язовий біль (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, симптоми слабкості та підвищений рівень креатиніну в крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анапілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), знижений рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, неприємні відчуття в шлунку, порушення смаку (дісгеузія), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект трапляється частіше), раптове набрякання шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоедема, включаючи летальний наслідок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (круп’яниця), серйозна лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, хвороба, схожа на грип, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинінфосфокінази в крові.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **.

Невідома частота (частоту не можна визначити за наявними даними):

Кишковий ангіоедема: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який на даний час невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час застосування телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною цього.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Блистер алюміній/алюміній: цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан Стада

• Діючою речовиною є телмісартан. Один таблетка 20 мг Телмісартан Стада містить 20 мг телмісартану.
• Інші компоненти: повідон (К25) (Е1201), меглумін, натрію гідроксид (Е524), манітол (Е421), кросповідон (Е1202) та магнію стеарат (Е470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Телмісартан Стада — це таблетки.

Телмісартан Стада 20 мг: білі круглі таблетки з фаскою, з гравіруванням LC на одній із сторін.

Телмісартан Стада доступний у блістерних упаковках, що містять 14, 28, 30, 56, 84, 90 або 98 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Виробник:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Іспанія

або

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 08/2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/