Телмисартан Стада 20 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Телмисартан Стада и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Телмисартан Стада
Как принимать Телмисартан Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартан Стада
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Стада и для чего он применяется

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к сердечным приступам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся необратимые повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, наличием перенесённого инсульта или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас повышенный риск таких осложнений.

2. Что необходимо знать перед началом приема Телмисартан Стада

Не принимайте Телмисартан Стада

если у вас аллергия на телмисартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами (в начале беременности также рекомендуется избегать приема телмисартана — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или обструкция желчных путей (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала приема телмисартана.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания или состояния:

Заболевания почек или пересадка почки.
Стеноз почечной артерии (сужение сосудов, по которым кровь поступает к одной или обеим почкам).
Заболевания печени.
Заболевания сердца.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, наряду с нарушением баланса различных минералов в крови).
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере жидкости из организма) или дефиците соли, вызванном лечением диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой.
Повышенный уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Обратитесь к врачу, если после приема телмисартана у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана самостоятельно.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Телмисартан Стада:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Стада».

если вы принимаете дигоксин.

Если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Использование телмисартана в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение Телмисартан Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Врач может потребоваться изменить дозу этих препаратов и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном применении с телмисартаном:

Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых форм депрессии.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, особенно при приеме в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензию).
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или лекарств, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усилиться при употреблении алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если потребуется коррекция дозы других препаратов во время приема телмисартана.

Прием Телмисартан Стада с пищей и напитками

Телмисартан можно принимать независимо от еды.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другое лекарственное средство. Использование телмисартана в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности он противопоказан, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью или уже находитесь в периоде лактации. Применение телмисартана кормящим женщинам не рекомендуется, и врач может назначить вам другое лечение, особенно если вы кормите новорожденного или недоношенного ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты во время лечения телмисартаном могут испытывать головокружение или усталость. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Телмисартан Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза телмисартана — один раз в день один таблетка. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать как во время еды, так и независимо от неё. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать телмисартан каждый день, пока врач не скажет вам об обратном. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может иногда назначить вам меньшую дозу — 20 мг, или повышенную дозу — 80 мг. Кроме того, телмисартан может применяться в комбинации с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, что, как показали исследования, оказывает дополнительный гипотензивный эффект.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет одну таблетку 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартана Стада, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название лекарства и количество принятого).

Если вы забыли принять Телмисартан Стада

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь — примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов) но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Стада:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном, чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), медленный сердечный ритм (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь, боли в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, симптомы слабости, повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дизгевзия), нарушение функции печени (у японских пациентов вероятность этого побочного эффекта выше), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальные случаи), экзема (патология кожи), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессирующая фиброзная трансформация легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) **.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщались случаи прогрессирующей фиброзной трансформации легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Телмисартан Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Блистер алюминий/алюминий: для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Стада

Действующее вещество — телмисартан. Один таблетка Телмисартан Стада 20 мг содержит 20 мг телмисартана.
Прочие компоненты: поливидон (К25) (Е1201), меглумин, гидроксид натрия (Е524), маннитол (Е421), кроссповидон (Е1202) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан Стада — это таблетки.

Телмисартан Стада 20 мг: белые, круглые, скошенные таблетки с гравировкой LC на одной из сторон.

Телмисартан Стада выпускается в контурных ячейковых упаковках, содержащих 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель:

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, № 7, промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

или

HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Нюрнберг
Германия

Дата последнего обновления аннотации: 08/2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/