Телмісартан Нормон 80 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Телмісартан Нормон 80 мг таблетки EFG

Телмісартан

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Телмісартан Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Телмісартан Нормон
3. Як застосовувати Телмісартан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Телмісартан Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Телмісартан Нормон і для чого його застосовують

Телмісартан Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і спричинює звуження судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан Нормон блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан Нормон застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих. «Есенціальна» означає, що підвищений артеріальний тиск не пов’язаний з іншими відомими причинами.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкоджувати судини різних органів і призводити, у деяких випадках, до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до появи пошкоджень. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан Нормон також застосовують для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у дорослих із підвищеним ризиком, зумовленим зниженим або заблокованим кровопостачанням серця або ніг, перенесеним інсультом або високим ризиком розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи маєте ви підвищений ризик таких ускладнень.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан Нормон

Не приймайте Телмісартан Нормон

• Якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас важкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують іншим лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо у вас один із цих випадків, повідомте лікареві або фармацевту перед початком прийому Телмісартан Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан Нормон, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів або захворювань:

• Захворювання нирок або трансплантація нирки.
• Стеноз ниркової артерії (зуження судин, що постачають кров до однієї або обох нирок).
• Захворювання печінки.
• Проблеми з серцем.
• Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей у організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові).
• Низький артеріальний тиск (гіпотензія), особливо якщо ви виснажені (надмірна втрата рідини з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом солі, діарею або блювоту.
• Підвищений рівень калію у крові.
• Цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Телмісартан Нормон.

• Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• Аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан Нормон».

• Якщо ви приймаєте дигоксин.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Телмісартан Нормон. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Телмісартан Нормон у монотерапії.

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете вагітніти). Не рекомендується застосування Телмісартан Нормон на початку вагітності, і його не слід застосовувати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Якщо вам потрібна операція або знеболення, повідомте лікареві, що ви приймаєте Телмісартан Нормон.

Телмісартан Нормон може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Застосування Телмісартан Нормон не рекомендоване дітям та підліткам віком до 18 років.

Прийом Телмісартан Нормон разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується наступних ліків, якщо їх приймати одночасно з Телмісартан Нормон:

• Ліки, що містять літій, для лікування певних видів депресії.
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, напр. аспірин або ібупрофен), гепарин, імуносупресори (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо при застосуванні високих доз разом з Телмісартан Нормон, можуть призводити до надмірної втрати рідини з організму та низького артеріального тиску (гіпотензія).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан Нормон» та «Попередження та застереження»).
• Дигоксин.

Дія Телмісартан Нормон може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену) або кортикостероїдів.

Телмісартан Нормон може посилювати зниження артеріального тиску, спричинене іншими ліками, що використовуються для лікування високого тиску, або ліками, які можуть потенційно знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому Телмісартан Нормон.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете вагітніти). Зазвичай лікар радить припинити прийом Телмісартан Нормон до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та призначити інший антигіпертензивний засіб. Не рекомендується застосовувати Телмісартан Нормон на початку вагітності, і його категорично заборонено застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми. Не рекомендується застосовувати Телмісартан Нормон матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший засіб, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди відчувають запаморочення або слабкість під час прийому Телмісартан Нормон. Якщо ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Телмісартан Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Телмісартан Нормон — одна таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан Нормон можна приймати як під час прийому їжі, так і без нього. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати Телмісартан Нормон щодня, доки ваш лікар не скаже інше. Якщо, на вашу думку, дія Телмісартан Нормон надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайною дозою Телмісартан Нормон для більшості пацієнтів є одна таблетка 40 мг один раз на добу, щоб контролювати артеріальний тиск протягом 24 годин. Проте ваш лікар може іноді рекомендувати нижчу дозу — 20 мг або вищу — 80 мг. Телмісартан Нормон може також застосовуватися у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що, як було показано, має додатковий знижувальний ефект на артеріальний тиск разом з Телмісартан Нормон.

Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень звичайною дозою Телмісартан Нормон є одна таблетка 80 мг один раз на добу. На початку профілактичного лікування Телмісартан Нормон 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює неефективно, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартан Нормон, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування як раніше.

Якщо ви пропустили прийом таблетки в один з днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги

Якщо ви відчуваєте будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальний стан у всьому організмі) та раптова набряклість шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти препарату Телмісартан Нормон 80 мг таблетки EFG

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження серцево-судинних подій.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження червоних кров’яних тіл (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути (нестримність), почуття суму (депресія), запаморочення (синкопе), відчуття втрати рівноваги (запаморочення), повільний серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від підвищеного тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, незручності в животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, лікарська висипка (реакція шкіри на ліки), біль у спині, м’язові судоми, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, відчуття слабкості, підвищений рівень креатиніну в крові та запаморочення.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальний стан у всьому організмі і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анафілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, свист, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), почуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, незручності в шлунку, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності мають більшу схильність до цього побічного ефекту), раптовий набряк шкіри та слизових оболонок, що може бути смертельним (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний випадок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (круп’яниця), серйозна лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, хвороба, подібна до грипу, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень).**

Частота «невідома»:

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

• Це може бути випадковою знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі невідомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною цих випадків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Нормон

Діючою речовиною є телмісартан.

Інші компоненти: повідон, меглумін, натрію гідроксид, манітол, кросповідон та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки видовжені, білого кольору, з кодом LC, вигравірованим на одній із сторін.

Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.

Телмісартан Нормон 80 мг таблетки EFG поставляється в блистерах (алюміній/алюміній), що містять 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres cantos – Madrid (ESPANA)

Відповідальний за виробництво

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPANA

або

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres cantos – Madrid (ESPANA)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2026 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.