Телмисартан Нормон 80 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Телмисартан Нормон 80 мг таблетки ЕФГ

Телмисартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Телмисартан Нормон
Как принимать Телмисартан Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Телмисартан Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Нормон и для чего он применяется

Телмисартан Нормон относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышает артериальное давление. Телмисартан Нормон блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Нормон применяется для лечения эссенциальной (первичной) артериальной гипертензии у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими установленными причинами.

Если повышенное артериальное давление не лечить, оно может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Нормон также применяется для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений (например, сердечного приступа или инсульта) у взрослых пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или нижних конечностей (например, из-за атеросклероза), перенесённым инсультом или высокой вероятностью развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск развития таких осложнений.

2. Что нужно знать перед началом приема Телмисартан Нормон

Не принимайте Телмисартан Нормон

Если у вас аллергия на телмисартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любые другие тяжелые заболевания печени.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Телмисартан Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема Телмисартан Нормон, если у вас есть или были ранее следующие заболевания или нарушения:

Заболевания почек или пересадка почки.
Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
Заболевания печени.
Проблемы с сердцем.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, вызванном лечением диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой.
Повышенный уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приема Телмисартан Нормон,

если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии:
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
Алискирен.

Ваш врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Нормон».

Если вы принимаете дигоксин.

Сообщите врачу, если после приема Телмисартан Нормон у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартан Нормон при монотерапии без консультации с врачом.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Использование Телмисартан Нормон в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его применение противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан Нормон.

Телмисартан Нормон может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение Телмисартан Нормон у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Прием Телмисартан Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Особенно это касается следующих препаратов при одновременном приеме с Телмисартан Нормон:

Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых форм депрессии.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, особенно при их применении в высоких дозах совместно с Телмисартан Нормон, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и низкое артериальное давление (гипотензию).
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Эффект Телмисартан Нормон может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмисартан Нормон может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или лекарств, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо подобрать дозу других препаратов во время приема Телмисартан Нормон.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан Нормон до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Телмисартан Нормон в начале беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности его прием строго противопоказан, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать грудное вскармливание или уже находитесь в периоде лактации. Применение Телмисартан Нормон кормящим матерям не рекомендуется, и врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме Телмисартан Нормон. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Телмисартан Нормон — один раз в день по одному таблетке. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан Нормон можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Телмисартан Нормон каждый день, пока ваш врач не скажет обратное. Если вы считаете, что действие Телмисартан Нормон слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления стандартная доза Телмисартан Нормон для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может время от времени назначить вам более низкую дозу — 20 мг, или более высокую — 80 мг. Телмисартан Нормон также может применяться в сочетании с диуретиками, например с гидрохлоротиазидом, которые оказывают дополнительное гипотензивное действие в комбинации с Телмисартан Нормон.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная доза Телмисартан Нормон составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Телмисартан Нормон 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если у вас нарушена функция печени, стандартная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли Телмисартан Нормон в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Телмисартан Нормон

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно.

Если вы пропустили приём таблетки в один день, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма) и быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов), но чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Нормон

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), медленный сердечный ритм (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение при повышенном артериальном давлении, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, мышечная боль (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, ощущение слабости, повышенный уровень креатинина в крови и головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), пониженный уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у японских пациентов вероятность этого побочного эффекта выше), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, крапивница (высыпания), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессирующая фиброзная ткань легких (интерстициальное заболевание легких).**

Частота «неизвестна»:

Кишечный ангионевротический отек: сообщалось о воспалении кишечника с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея, при применении аналогичных препаратов.

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза ткани легких при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего объема информации о безопасности этого лекарства.

5. Условия хранения Телмисартан Нормон

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт утилизации СИГРЕ в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Нормон

Действующее вещество: телмисартан.

Вспомогательные вещества: повидон, меглумин, гидроксид натрия, маннит, кроссповидон и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки продолговатой формы, белого цвета, с кодом LC, нанесённым на одной из сторон.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.

Телмисартан Нормон 80 мг выпускается в блистерах (алюминий/алюминий), содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Ответственный за производство

Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, № 7, промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), ИСПАНИЯ

или

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.