Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан Керн Фарма 80 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Телмісартан Керн Фарма та для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Телмісартан Керн Фарма.
Як застосовувати Телмісартан Керн Фарма.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Телмісартану Керн Фарма.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Телмісартан Керн Фарма 80 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами ангіотензинових рецепторів II типу. Ангіотензин II — це речовина, яка утворюється в організмі і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, унаслідок чого кровоносні судини розслабляються, а артеріальний тиск знижується.

Телмісартан застосовують для лікування есенціальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих. Термін «есенціальна» означає, що підвищений артеріальний тиск не спричинений іншими відомими причинами.

Якщо підвищений артеріальний тиск не лікувати, він може пошкодити кровоносні судини різних органів, що в окремих випадках може призвести до серцевих нападів, серцевої або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Перед розвитком таких ушкоджень зазвичай не виникає симптомів. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, чи він перебуває в межах норми.

Телмісартан також застосовують для зниження ризику серцево-судинних ускладнень (наприклад, серцевих нападів або інсультів) у дорослих із підвищеним ризиком, зокрема коли є знижене або блоковане кровопостачання серця або ніг, у пацієнтів, які перенесли інсульт, або мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар повідомить вам, чи належите ви до групи підвищеного ризику таких ускладнень.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан Керн Фарма

Не приймайте Телмісартан Керн Фарма

якщо ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6)
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність)
якщо у вас є серйозні захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ваш випадок відповідає одному з наведених вище, повідомте лікареві або фармацевту перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо у вас є або були раніше будь-які з наступних станів або захворювань:

захворювання нирок або трансплантація нирки.
стеноз ниркової артерії (звуження судин, що постачають кров до однієї або обох нирок).
захворювання печінки.
проблеми з серцем.
підвищений рівень альдостерону (затримка води та солей в організмі разом із порушенням балансу різних мінералів у крові).
низький артеріальний тиск (гіпотензія), що може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або дефіциті солі, спричиненому прийомом діуретиків, дієтою з низьким вмістом солі, діареєю або блювотою.
підвищений рівень калію в крові.
цукровий діабет.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому телмісартану:

якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Телмісартан Керн Фарма».

якщо ви приймаєте дигоксин

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану, якщо він призначений як монотерапія.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете завагітніти). Використання телмісартану на початку вагітності не рекомендовано, і його не слід застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Якщо ви піддаєтесь операції або анестезії, повідомте лікареві, що ви приймаєте телмісартан.

Телмісартан може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Діти та підлітки

Застосування телмісартану не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування Телмісартан Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Можливо, ваш лікар змінить дозу цих ліків або вжитиме інших заходів безпеки. У деяких випадках може знадобитися відміна одного з ліків. Це особливо важливо щодо наступних ліків, якщо їх приймати одночасно з телмісартаном:

ліки, що містять літій, для лікування певних видів депресії.
ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
діуретики, особливо при їх прийомі високими дозами разом з телмісартаном, можуть спричинити надмірну втрату води з організму та низький артеріальний тиск (гіпотензія).
якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Телмісартан Керн Фарма» та «Попередження та застереження»).
дигоксин

Ефект телмісартану може зменшуватися при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїдів.

Телмісартан може посилювати гіпотензивний ефект інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, або ліків, які можуть потенційно знижувати артеріальний тиск (наприклад, баклофен, аміфосин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчути цей ефект як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому телмісартану.

Прийом Телмісартан Керн Фарма з їжею та напоями

Ви можете приймати телмісартан з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете завагітніти). Як правило, лікар радить припинити прийом телмісартану до настання вагітності або одразу після її виявлення та призначити інший лікарський засіб. Використання телмісартану на початку вагітності не рекомендовано, і його не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми. Застосування телмісартану не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший засіб, який буде більш підходящим для вас, якщо ви хочете годувати дитину грудьми, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або недоношений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення або відчуття обертання (вертиго), під час прийому телмісартану. Якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан Керн Фарма містить сорбіт

Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем (або ваша дитина проконсультуйтеся з лікарем) перед прийомом цього лікарського засобу.

Телмісартан Керн Фарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у кожному таблетці; це практично «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один разовий прийом одного таблетки на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Цей лікарський засіб можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної рідини. Важливо приймати телмісартан щодня, доки ваш лікар не скаже вам припинити. Якщо ви вважаєте, що дія телмісартану надто сильна або, навпаки, слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Для лікування підвищеного артеріального тиску звичайною дозою телмісартану для більшості пацієнтів є одна таблетка 40 мг один раз на добу, що забезпечує контроль артеріального тиску протягом 24 годин. Проте ваш лікар іноді може рекомендувати нижчу дозу — 20 мг або вищу — 80 мг. Телмісартан також може застосовуватися у поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлоротіазид, що, як було показано, забезпечує додатковий знижувальний ефект щодо артеріального тиску.

Для зниження ризику серцево-судинних ускладнень звичайною дозою цього лікарського засобу є одна таблетка 80 мг один раз на добу. На початку профілактичного лікування телмісартаном 80 мг артеріальний тиск слід регулярно контролювати.

Якщо ваша печінка працює неефективно, звичайну добову дозу не слід перевищувати понад 40 мг один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану Керн Фарма, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта, найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви пропустили прийом таблетки в один з днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Телмісартан Керн Фарма 80 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекція крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 людей), але надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Телмісартану:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

Зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які приймають препарат для зниження серцево-судинних ускладнень.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, труднощі заснути (нестримність), почуття суму (депресія), непритомність (синкопе), відчуття втрати рівноваги (вертиго), уповільнений серцевий ритм (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія) у пацієнтів, які лікуються від підвищеного тиску, запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, біль у животі, розтягнення живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, лікарська висипка (реакція шкіри на ліки), біль у спині, судоми у м’язах, біль у м’язах (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, відчуття слабкості та підвищений рівень креатиніну в крові, запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Сепсис* (часто називають «інфекція крові» — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію всього організму і може призвести до смерті), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анапілактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висипка, свербіж, труднощі з диханням, свист, набряк обличчя або зниження артеріального тиску), знижений рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, порушення зору, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сухість у роті, дискомфорт у животі, порушення смаку (дісгевзія), ненормальна функція печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), раптовий набряк шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний випадок), екзема (порушення шкіри), почервоніння шкіри, висип (крурчак), серйозна лікарська висипка, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожилках, хвороба, схожа на грип, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищений рівень сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинінфосфокінази в крові, знижений рівень натрію.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Прогресуюча фіброзна зміна тканини легень (інтерстиційна хвороба легень) **.

Побічні ефекти невідомої частоти

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечнику з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі не відомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної зміни тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан їхньою причиною.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартан Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартану Керн Фарма

Діюча речовина — телмісартан. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.
Інші компоненти: повідон, сорбітол (Е420), натрію гідроксид, меглумін, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Круглі білі таблетки з легким жовтуватим відтінком. Продаються в алюмінієвих/алюмінієвих блистерних упаковках по 28 таблеток.

Телмісартан Керн Фарма також доступний у вигляді таблеток 40 мг у упаковках по 28 таблеток.

Можливо, що деякі розміри упаковок не доступні на ринку.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Березень 2026 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es